- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07437027
옵로이드 절감 마취를 사용하는 측면 흉곽 절개술 환자에서 척추 기립근 평면 차단 대 흉추 추체 옆 차단의 진통 효율 (ESPvsTPVB)
오피오이드 절감 마취를 사용한 측면 흉부 절개술 환자에서 척추기립근 평면 차단과 흉부 추체 주위 차단의 진통 효과 비교 연구
연구 개요
상세 설명
국소마취 및 비마약성 약물을 포함한 비마약성 마취(OFA)가 여러 수술 상황에서 실현 가능하다는 증거가 점점 늘어나고 있습니다. 폐 및 종격동 관련 질환의 수술은 전외측 또는 후외측과 같은 다양한 종류의 흉부 수술 절개를 포함합니다.
흉부 절개술을 받는 환자의 30~50%가 흉부 절개 후 통증을 경험합니다. 흉부 절개 후 통증이 제대로 관리되지 않으면 폐의 기계적 기능 변화와 환기-관류 불균형으로 인해 폐 허탈 및 흉부 감염과 같은 합병증 위험이 증가할 수 있습니다. 급성 흉부 절개 통증은 본질적으로 다인자적입니다. 이는 체성 및 내장 구심성 신경에서 기원하는 통각 및 신경병증 메커니즘을 포함합니다. 통증의 주요 원인은 늑간신경, 흉막의 미주신경 및 횡격막신경, 동측 어깨의 천경 신경얼기 및 팔신경얼기입니다.
따라서 진통은 균형 마취의 주요 결정 요인이며, 일반적으로 마약성 약제를 투여하여 달성되며, 이는 수술 전후 기간에 잘 견디고 혈역학적 안정성을 유지합니다. 그러나 수술 전후 마약성 약제 투여는 위험이 없지 않습니다. 마약성 약제는 호흡 억제, 수술 후 오심 및 구토, 마약 유발 과민통증, 변비, 요정체, 면역 조절 및 신경독성과 같은 생명을 위협하는 부작용과 관련이 있습니다. 또한, 수술 후 마약성 약제 처방은 마약 중독 발병을 유발하는 것으로 보여 전 세계적으로 관찰되는 마약 남용 확산에 기여합니다. 여러 연구에서 수술 후 마약성 약제 투여, 만성 통증 발병 및 마약 중독 사이의 상관관계를 발견했습니다.
따라서 마약성 약제 투여는 가능한 한 줄이거나 피해야 합니다.
흉부 경막외 진통(TEA)은 흉부 절개 통증에 대한 금기준으로 간주됩니다(4). 그러나 최근 체계적 문헌고찰에 따르면, 흉부 추체주위 차단(TPVB)은 TEA에 비해 경미한 합병증 위험을 줄이면서 TEA만큼 효과적인 것으로 나타났습니다.
새로운 연구에 따르면, 새로운 척추기립근면 차단(ESPB)은 성인의 급성 수술 후, 외상 후 및 만성 신경병증성 흉부 통증에 대한 간단하고 안전한 대체 진통 기법으로 사용될 수 있습니다.
이 연구의 목표는 마약성 약제 절감 마취를 사용하여 측면 흉부 절개술을 받는 환자에서 척추기립근면 차단 대 흉부 추체주위 차단의 진통 효율성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eman Mamdouh Mahmoud Hussien (emanmmh), Assistant lecturer
- 전화번호: 201002087146
- 이메일: Eman.mamdouh31@gmail.com
연구 장소
-
-
Kasr Alaini
-
Cairo, Kasr Alaini, 이집트
- Kasr Al Aini Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 환자.
- ASA II 및 III 상태의 환자.
- 폐엽절제술, 폐절제술, 분절절제술 및 박리술과 같은 개방 수술 흉부 절개술을 받는 환자.
성별은 남성과 여성 모두.
2. 제외 기준
- 환자의 거부.
- 국소 마취제에 대한 알레르기.
- 국소 침윤 부위의 피부 감염.
- 심혈관 문제 (부정맥, 심장 차단, 상심실성 빈맥, 심방세동, 다발성 조기 수축).
- 응고 이상과 같이 국소 마취에 대한 금기 사항.
- 만성 통증이 있거나 수술 전 아편유사제 약물을 복용 중인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A: 흉부 척추주위 차단
이 그룹의 환자들은 측면 흉부 절개술을 위해 0.5% 부피바카인 20ml 프로토콜을 사용하여 T5 수준에서 초음파 유도 흉추 부교감 신경 차단을 받게 됩니다.
|
측방 흉부 절개술을 받는 환자의 수술 후 진통을 위해 T5 수준에서 20ml의 0.5% 부피바카인을 사용하여 시행한 초음파 유도 흉부 척추 주위 차단
|
|
실험적: 그룹 B : 척추기립근 평면 차단
이 군의 환자들은 외측 흉부 절개술을 위한 아편유사제 절감 마취 프로토콜의 일환으로 0.5% 부피바카인 20ml를 사용하여 T5 수준에서 초음파 유도 척추기립근 평면 차단을 받게 됩니다.
|
옆쪽 흉부 절개술을 위한 아편 유사체 절감 마취 프로토콜의 일환으로 T5 수준에서 0.5% 부피바카인 20ml를 사용하여 초음파 유도 척주 기립근 평면 차단이 시행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 첫 24시간 동안의 총 모르핀 소비량
기간: 수술 후 24시간 이내
|
수술 후 24시간 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증
기간: 수술 후 0, 2, 6, 12, 24시간
|
수술 후 통증은 수술 후 0,2,6,12,24시간에 vas 점수를 사용하여 평가됩니다.
|
수술 후 0, 2, 6, 12, 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Benyamin R, Trescot AM, Datta S, Buenaventura R, Adlaka R, Sehgal N, Glaser SE, Vallejo R. Opioid complications and side effects. Pain Physician. 2008 Mar;11(2 Suppl):S105-20.
- Doan LV, Augustus J, Androphy R, Schechter D, Gharibo C. Mitigating the impact of acute and chronic post-thoracotomy pain. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Aug;28(4):1048-56. doi: 10.1053/j.jvca.2014.02.021. No abstract available.
- Marshall K, McLaughlin K. Pain Management in Thoracic Surgery. Thorac Surg Clin. 2020 Aug;30(3):339-346. doi: 10.1016/j.thorsurg.2020.03.001. Epub 2020 Apr 29.
- Mamoun N, Wright MC, Bottiger B, Plichta R, Klinger R, Manning M, Raghunathan K, Gulur P. Pain Trajectories After Valve Surgeries Performed via Midline Sternotomy Versus Mini-Thoracotomy. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2022 Sep;36(9):3596-3602. doi: 10.1053/j.jvca.2022.05.007. Epub 2022 May 10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Post thoracotomy pain
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .