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Eficácia Analgésica do Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha versus Bloqueio Paravertebral Torácico em Doentes Submetidos a Toracotomia Lateral Utilizando Anestesia com Poupança de Opioides (ESPvsTPVB)

22 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mahmoud Mohamed Mustafa, Cairo University

Eficácia Analgésica do Bloqueio do Plano do Músculo Erector Spinae Versus Bloqueio Paravertebral Torácico em Pacientes Submetidos a Toracotomia Lateral Utilizando Anestesia Poupadora de Opióides. Um Estudo Comparativo

Objetivo do Trabalho Avaliar a eficiência da anestesia sem opióides com bloqueio paravertebral em comparação com anestesia sem opióides com bloqueio do plano do eretor da espinha em pacientes submetidos a toracotomia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Existem evidências crescentes que mostram que a anestesia sem opióides (OFA), incluindo anestesia loco-regional e fármacos não opióides, é viável em vários contextos cirúrgicos. As cirurgias para patologias envolvendo os pulmões e mediastino envolvem diferentes tipos de incisão cirúrgica torácica, como anterolateral ou posterolateral.

A dor pós-toracotomia afeta 30%-50% dos doentes submetidos a toracotomia. A dor mal controlada após toracotomia pode aumentar o risco de complicações, como colapso pulmonar e infeções torácicas, devido a alterações das funções mecânicas dos pulmões e desequilíbrio ventilação-perfusão. A dor aguda pós-toracotomia é multifatorial por natureza. Envolve mecanismos nociceptivos e neuropáticos originários de aferentes somáticos e viscerais. As principais fontes de dor são os nervos intercostais, o nervo vago e o nervo frénico na pleura, o plexo cervical superficial e o plexo braquial no ombro ipsilateral.

Assim, a analgesia é um determinante maior da anestesia equilibrada e é geralmente alcançada através da administração de agentes opióides, que são bem tolerados e mantêm a estabilidade hemodinâmica no período perioperatório. No entanto, a administração de opióides no perioperatório não está isenta de riscos. Os opióides estão associados a efeitos secundários potencialmente fatais, como depressão respiratória, náuseas e vómitos pós-operatórios, hiperalgesia induzida por opióides, obstipação, retenção urinária, imunomodulação e neurotoxicidade. Além disso, a prescrição de opióides após cirurgia parece desencadear o desenvolvimento de dependência de opióides, contribuindo assim para o uso indevido generalizado de opióides observado mundialmente. Vários estudos encontraram uma correlação entre a administração de opióides no pós-operatório, o desenvolvimento de dor crónica e dependência de opióides.

Portanto, a administração de opióides deve ser reduzida ou evitada tanto quanto possível.

A analgesia epidural torácica (TEA) é considerada o padrão-ouro para a dor pós-toracotomia (4). No entanto, de acordo com uma revisão sistemática recente, o bloqueio paravertebral torácico (TPVB) mostrou ser tão eficaz quanto a TEA, com redução dos riscos de complicações menores em comparação com a TEA.

Investigação emergente mostrou que o novo bloqueio do plano do músculo eretor da espinha (ESPB) pode ser utilizado como uma técnica analgésica alternativa simples e segura para dor torácica pós-cirúrgica aguda, pós-traumática e neuropática crónica em adultos.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia analgésica do bloqueio do plano do músculo eretor da espinha versus o bloqueio paravertebral torácico em doentes submetidos a toracotomia lateral utilizando anestesia poupadora de opióides.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

86

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Eman Mamdouh Mahmoud Hussien (emanmmh), Assistant lecturer
  • Número de telefone: 201002087146
  • E-mail: Eman.mamdouh31@gmail.com

Locais de estudo

    • Kasr Alaini
      • Cairo, Kasr Alaini, Egito
        • Kasr Al Aini Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com idades entre 18 e 70 anos.
  • Pacientes com estado ASA II e III.
  • Pacientes submetidos a toracotomia cirúrgica aberta, como em lobectomia, pneumonectomia, segmentectomia e decorticação.
  • Género: ambos masculino e feminino.

    2. Critérios de Exclusão

    1. Recusa do paciente.
    2. Alergia ao anestésico local
    3. Infeção da pele no local da infiltração local
    4. Problemas cardiovasculares (arritmia, bloqueio cardíaco, TSV, FA, múltiplas extra-sístoles).
    5. Qualquer contraindicação à anestesia regional, como coagulopatia
    6. Pacientes com dor crónica ou sob medicação opioide pré-operatória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A: bloqueio paravertebral torácico
Os pacientes neste braço receberão um bloqueio paravertebral torácico guiado por ultrassom ao nível de T5 usando o protocolo de 20 ml de bupivacaína a 0,5% para toracotomia lateral
Bloqueio paravertebral torácico guiado por ultrassom realizado ao nível de T5 usando 20 ml de bupivacaína a 0,5% para analgesia pós-operatória em doentes submetidos a toracotomia lateral
Experimental: Grupo B: bloqueio do plano do eretor da espinha
Os doentes neste braço receberão um bloqueio do plano do músculo eretor da espinha guiado por ultrassom ao nível de T5, utilizando 20 ml de bupivacaína a 0,5%, como parte de um protocolo de anestesia poupadora de opióides para toracotomia lateral.
será realizado um bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom ao nível de T5 usando 20 ml de bupivacaína a 0,5% como parte de um protocolo de anestesia poupadora de opioides para toracotomia lateral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Consumo total de morfina nas primeiras 24 horas pós-operatórias
Prazo: Nas primeiras 24 horas pós-operatórias
Nas primeiras 24 horas pós-operatórias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória
Prazo: Às 0, 2, 6, 12, 24 horas pós-operatório
A dor pós-operatória será avaliada utilizando a escala vas às 0, 2, 6, 12, 24 horas após a operação
Às 0, 2, 6, 12, 24 horas pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Post thoracotomy pain

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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