- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07437027
Eficácia Analgésica do Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha versus Bloqueio Paravertebral Torácico em Doentes Submetidos a Toracotomia Lateral Utilizando Anestesia com Poupança de Opioides (ESPvsTPVB)
Eficácia Analgésica do Bloqueio do Plano do Músculo Erector Spinae Versus Bloqueio Paravertebral Torácico em Pacientes Submetidos a Toracotomia Lateral Utilizando Anestesia Poupadora de Opióides. Um Estudo Comparativo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Existem evidências crescentes que mostram que a anestesia sem opióides (OFA), incluindo anestesia loco-regional e fármacos não opióides, é viável em vários contextos cirúrgicos. As cirurgias para patologias envolvendo os pulmões e mediastino envolvem diferentes tipos de incisão cirúrgica torácica, como anterolateral ou posterolateral.
A dor pós-toracotomia afeta 30%-50% dos doentes submetidos a toracotomia. A dor mal controlada após toracotomia pode aumentar o risco de complicações, como colapso pulmonar e infeções torácicas, devido a alterações das funções mecânicas dos pulmões e desequilíbrio ventilação-perfusão. A dor aguda pós-toracotomia é multifatorial por natureza. Envolve mecanismos nociceptivos e neuropáticos originários de aferentes somáticos e viscerais. As principais fontes de dor são os nervos intercostais, o nervo vago e o nervo frénico na pleura, o plexo cervical superficial e o plexo braquial no ombro ipsilateral.
Assim, a analgesia é um determinante maior da anestesia equilibrada e é geralmente alcançada através da administração de agentes opióides, que são bem tolerados e mantêm a estabilidade hemodinâmica no período perioperatório. No entanto, a administração de opióides no perioperatório não está isenta de riscos. Os opióides estão associados a efeitos secundários potencialmente fatais, como depressão respiratória, náuseas e vómitos pós-operatórios, hiperalgesia induzida por opióides, obstipação, retenção urinária, imunomodulação e neurotoxicidade. Além disso, a prescrição de opióides após cirurgia parece desencadear o desenvolvimento de dependência de opióides, contribuindo assim para o uso indevido generalizado de opióides observado mundialmente. Vários estudos encontraram uma correlação entre a administração de opióides no pós-operatório, o desenvolvimento de dor crónica e dependência de opióides.
Portanto, a administração de opióides deve ser reduzida ou evitada tanto quanto possível.
A analgesia epidural torácica (TEA) é considerada o padrão-ouro para a dor pós-toracotomia (4). No entanto, de acordo com uma revisão sistemática recente, o bloqueio paravertebral torácico (TPVB) mostrou ser tão eficaz quanto a TEA, com redução dos riscos de complicações menores em comparação com a TEA.
Investigação emergente mostrou que o novo bloqueio do plano do músculo eretor da espinha (ESPB) pode ser utilizado como uma técnica analgésica alternativa simples e segura para dor torácica pós-cirúrgica aguda, pós-traumática e neuropática crónica em adultos.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia analgésica do bloqueio do plano do músculo eretor da espinha versus o bloqueio paravertebral torácico em doentes submetidos a toracotomia lateral utilizando anestesia poupadora de opióides.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eman Mamdouh Mahmoud Hussien (emanmmh), Assistant lecturer
- Número de telefone: 201002087146
- E-mail: Eman.mamdouh31@gmail.com
Locais de estudo
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Kasr Alaini
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Cairo, Kasr Alaini, Egito
- Kasr Al Aini Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades entre 18 e 70 anos.
- Pacientes com estado ASA II e III.
- Pacientes submetidos a toracotomia cirúrgica aberta, como em lobectomia, pneumonectomia, segmentectomia e decorticação.
Género: ambos masculino e feminino.
2. Critérios de Exclusão
- Recusa do paciente.
- Alergia ao anestésico local
- Infeção da pele no local da infiltração local
- Problemas cardiovasculares (arritmia, bloqueio cardíaco, TSV, FA, múltiplas extra-sístoles).
- Qualquer contraindicação à anestesia regional, como coagulopatia
- Pacientes com dor crónica ou sob medicação opioide pré-operatória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A: bloqueio paravertebral torácico
Os pacientes neste braço receberão um bloqueio paravertebral torácico guiado por ultrassom ao nível de T5 usando o protocolo de 20 ml de bupivacaína a 0,5% para toracotomia lateral
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Bloqueio paravertebral torácico guiado por ultrassom realizado ao nível de T5 usando 20 ml de bupivacaína a 0,5% para analgesia pós-operatória em doentes submetidos a toracotomia lateral
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Experimental: Grupo B: bloqueio do plano do eretor da espinha
Os doentes neste braço receberão um bloqueio do plano do músculo eretor da espinha guiado por ultrassom ao nível de T5, utilizando 20 ml de bupivacaína a 0,5%, como parte de um protocolo de anestesia poupadora de opióides para toracotomia lateral.
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será realizado um bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom ao nível de T5 usando 20 ml de bupivacaína a 0,5% como parte de um protocolo de anestesia poupadora de opioides para toracotomia lateral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Consumo total de morfina nas primeiras 24 horas pós-operatórias
Prazo: Nas primeiras 24 horas pós-operatórias
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Nas primeiras 24 horas pós-operatórias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: Às 0, 2, 6, 12, 24 horas pós-operatório
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A dor pós-operatória será avaliada utilizando a escala vas às 0, 2, 6, 12, 24 horas após a operação
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Às 0, 2, 6, 12, 24 horas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Benyamin R, Trescot AM, Datta S, Buenaventura R, Adlaka R, Sehgal N, Glaser SE, Vallejo R. Opioid complications and side effects. Pain Physician. 2008 Mar;11(2 Suppl):S105-20.
- Doan LV, Augustus J, Androphy R, Schechter D, Gharibo C. Mitigating the impact of acute and chronic post-thoracotomy pain. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Aug;28(4):1048-56. doi: 10.1053/j.jvca.2014.02.021. No abstract available.
- Marshall K, McLaughlin K. Pain Management in Thoracic Surgery. Thorac Surg Clin. 2020 Aug;30(3):339-346. doi: 10.1016/j.thorsurg.2020.03.001. Epub 2020 Apr 29.
- Mamoun N, Wright MC, Bottiger B, Plichta R, Klinger R, Manning M, Raghunathan K, Gulur P. Pain Trajectories After Valve Surgeries Performed via Midline Sternotomy Versus Mini-Thoracotomy. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2022 Sep;36(9):3596-3602. doi: 10.1053/j.jvca.2022.05.007. Epub 2022 May 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Post thoracotomy pain
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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