Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk effektivitet af Erector Spinae Planblok versus thorakal paravertebral blok hos patienter, der gennemgår lateral thorakotomi med opioidbesparende anæstesi (ESPvsTPVB)

22. februar 2026 opdateret af: Mahmoud Mohamed Mustafa, Cairo University

Analgetisk effektivitet af Erector Spinae Plane Blok versus thorakal paravertebral blok hos patienter, der gennemgår lateral thorakotomi ved brug af opioidbesparende anæstesi. En sammenlignende undersøgelse

AimoftheWork At vurdere effektiviteten af opioidfri anæstesi med paravertebral blok sammenlignet med opioidfri anæstesi med erector spinae planblok hos patienter, der gennemgår thorakotomi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der er stigende evidens for, at opioidfri anæstesi (OFA), inklusive lokal- og regionalanæstesi og ikke-opioide lægemidler, er gennemførlig i flere kirurgiske sammenhænge. Operationer for patologier, der involverer lungerne og mediastinum, indebærer forskellige typer af thorakale kirurgiske incisioner såsom anterolaterale eller posterolaterale.

Post-thorakotomi smerter rammer 30%-50% af patienterne, der gennemgår thorakotomi. Dårligt håndterede smerter efter thorakotomi kan føre til øget risiko for komplikationer såsom lungkollaps og brystinfektioner på grund af ændrede mekaniske funktioner i lungerne og ventilation-perfusions-mismatch. Akutte thorakotomismerters natur er multifaktoriell. De involverer nociceptive og neuropatiske mekanismer, der stammer fra somatiske og viscerale afferente nerver. De vigtigste smertekilder er interkostale nerver, nervus vagus og nervus phrenicus i pleura, det overfladiske cervicale plexus og plexus brachialis i den ipsilaterale skulder.

Således er analgesi en afgørende faktor for balanceret anæstesi, og det opnås normalt ved administration af opioidmidler, som er veltolererede og opretholder hemodynamisk stabilitet i perioperativ periode. Dog er perioperativ opioidadministration ikke risikofri. Opioider er forbundet med livstruende bivirkninger såsom respirationsdepression, postoperative kvalme og opkastning, opioid-induceret hyperalgesi, forstoppelse, urinretention, immunomodulation og neurotoksisitet. Derudover synes opioidrecept efter operation at udløse udviklingen af opioidafhængighed, hvilket bidrager til den udbredte opioidovertraedelse, der observeres verden over. Flere studier har fundet en sammenhæng mellem postoperativ opioidadministration, udviklingen af kroniske smerter og opioidafhængighed.

Derfor bør opioidadministration reduceres eller undgås så meget som muligt.

Thorakal epidural analgesi (TEA) betragtes som guldstandarden for thorakotomismert (4). Dog har en ny systematisk gennemgang vist, at thorakal paravertebralblok (TPVB) har vist sig at være lige så effektiv som TEA med reduktion af risikoen for mindre komplikationer sammenlignet med TEA.

Ny forskning har vist, at den nye erector spinae planeblok (ESPB) kan anvendes som en enkel og sikker alternativ analgesiteknik for akutte postoperative, posttraumatiske og kroniske neuropatiske thorakale smerter hos voksne.

Formålet med dette studie er at vurdere den analgesiske effektivitet af erector spinae planeblok versus thorakal paravertebralblok hos patienter, der gennemgår lateral thorakotomi ved brug af opioidsparende anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Eman Mamdouh Mahmoud Hussien (emanmmh), Assistant lecturer
  • Telefonnummer: 201002087146
  • E-mail: Eman.mamdouh31@gmail.com

Studiesteder

    • Kasr Alaini
      • Cairo, Kasr Alaini, Egypten
        • Kasr Al Aini Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen mellem 18 og 70 år.
  • Patienter med ASA II og III-status.
  • Patienter, der gennemgår åben kirurgisk thorakotomi som i lobektomi, pneumonektomi, segmentektomi og dekoritikation.
  • Køn både mænd og kvinder.

    2. Eksklusionskriterier

    1. Patientens afvisning.
    2. Allergi over for lokalbedøvelse
    3. Infektion i huden på lokal infiltrationsstedet
    4. Kardiovaskulære problemer (arytmi, hjerteblok, SVT, AF, multiple ekstrasystoler).
    5. Enhver kontraindikation for regional anæstesi som koagulopati
    6. Patienter med kroniske smerter eller på opioidmedicin præoperativt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A: thorakal paravertebral blok
Patienter i denne gruppe vil modtage ultralydsvejledt thoracal paravertebral blok på T5-niveau med 20 ml af 0,5% bupivacain-protokol til lateral thorakotomi
Ultralydsvejledt thorakal paravertebral blok udført på T5-niveau med 20 ml 0,5% bupivacain til postoperativ smertelindring hos patienter, der gennemgår lateral thorakotomi
Eksperimentel: Gruppe B: blokering af musculus erector spinae-planet
Patienter i denne arm vil modtage ultralydsvejledt blokade af den opretstående rygsøjlemuskel på T5-niveau med 20 ml 0,5% bupivacain som del af en opioidsparende anæstesiprotokol for lateral torakotomi
en ultralydsvejledt erector spinae planblokade vil blive udført på T5-niveau med 20 ml 0,5% bupivacain som del af en opioidbesparende anæstesiprotokol for lateral thorakotomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet morfinforbrug i de første 24 timer postoperativt
Tidsramme: Inden for de første 24 timer postoperativt
Inden for de første 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Ved 0,2,6,12,24 timer postoperativt
Postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af vas-score ved 0, 2, 6, 12 og 24 timer efter operationen
Ved 0,2,6,12,24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Post thoracotomy pain

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner