Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector spinae -tason lohkon ja rinta-alueen paravertebraalilohkon analgeettinen teho lateraalisessa torakotomiaa tekevillä potilailla opioideja säästävällä anestesialla (ESPvsTPVB)

sunnuntai 22. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mahmoud Mohamed Mustafa, Cairo University

Analgesian teho Erector Spinae -tasoblokkauksella verrattuna rintakehän paravertebraaliblokkaukseen potilailla, joille tehdään lateraalinen torakotomia käyttäen opioidivähäistä anestesiaa. Vertaileva tutkimus

Työn tarkoitus Arvioida Opoidivapaan anestesian tehokkuutta paravertebraalilohkolla verrattuna opoidivapaaseen anestesiaan erector spinae -tasolohkolla potilailla, joille tehdään torakotomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasvava näyttö osoittaa, että oopioideja sisältämätön anestesia (OFA), joka sisältää lokaalialueanestesian ja ei-opioidilääkkeet, on toteuttamiskelpoinen useissa kirurgisissa tilanteissa. Keuhkoihin ja mediaastinumiseen liittyvien patologioiden leikkaukset sisältävät erilaisia rintakehän kirurgisia leikkauksia, kuten anterolateraalisia tai posterolateraalisia.

Leikkauksen jälkeinen rintakehän kipu vaivaa 30–50 % potilaista, jotka käyvät läpi rintakehän leikkauksen. Huonosti hoidettu kipu rintakehän leikkauksen jälkeen voi lisätä komplikaatioiden riskiä, kuten keuhkojen romahtamista ja rintakehän infektioita keuhkojen muuttuneiden mekaanisten toimintojen ja ventilointi-perfuusio-epäsopivuuden vuoksi. Äkillinen rintakehän kipu on monitekijäinen luonteeltaan. Se sisältää nokiseptiivisia ja neuropaattisia mekanismeja, jotka johtuvat somaattisista ja viskeraalisista aferenteistä. Kivun pääasialliset lähteet ovat kylkiluiden hermot, vagushermo ja freniikkihermo keuhkopussissa, pinnallinen kaulahermopunos ja olkahermopunos samanpuoleisessa olkapäässä.

Niinpä, analgesian saaminen on merkittävä tasapainoisen anestesian tekijä, ja se saavutetaan yleensä antamalla opioidilääkkeitä, jotka ovat hyvin siedettyjä ja ylläpitävät hemodynaamista vakautta leikkauksen ympärillä. Kuitenkin leikkauksen ympärillä annettu opioidien käyttö ei ole riskitöntä. Opioidit liittyvät hengenvaarallisiin sivuvaikutuksiin, kuten hengityslamaantumiseen, leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksentamiseen, opioidien aiheuttamaan hyperalgesiaan, ummetukseen, virtsanpidätykseen, immunomodulaatioon ja neurotoksisuuteen. Lisäksi opioidien määrääminen leikkauksen jälkeen näyttää laukaisevan opioidiriippuvuuden kehittymisen, mikä osaltaan vaikuttaa maailmanlaajuisesti havaittuun opioidien väärinkäyttöön. Useat tutkimukset löysivät korrelaation leikkauksen jälkeisen opioidien käytön, kroonisen kivun kehittymisen ja opioidiriippuvuuden välillä.

Siksi opioidien käyttöä tulisi vähentää tai välttää mahdollisimman paljon.

Rintakehän epiduraalinen analgesian saaminen (TEA) pidetään kultaisena standardina rintakehän leikkauksen kivulle (4). Kuitenkin viimeaikaisen systemaattisen katsauksen mukaan rintakehän paravertebraalinen lohko (TPVB) on osoitettu yhtä tehokkaaksi kuin TEA, vähentäen pienten komplikaatioiden riskejä verrattuna TEA:han.

Uudet tutkimukset ovat osoittaneet, että uusi pystylihastason lohko (ESPB) voidaan käyttää yksinkertaisena ja turvallisena vaihtoehtoisena analgesian saamisen tekniikkana aikuisten äkilliseen leikkauksen jälkeiseen, vamman jälkeiseen ja krooniseen neuropaattiseen rintakehän kipuun.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pystylihastason lohkon ja rintakehän paravertebraalisen lohkon analgesian saamisen tehokkuutta potilailla, jotka käyvät läpi lateraalisen rintakehän leikkauksen käyttäen opioidien säästävää anestesiaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Eman Mamdouh Mahmoud Hussien (emanmmh), Assistant lecturer
  • Puhelinnumero: 201002087146
  • Sähköposti: Eman.mamdouh31@gmail.com

Opiskelupaikat

    • Kasr Alaini
      • Cairo, Kasr Alaini, Egypti
        • Kasr Al Aini Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat 18–70-vuotiaat.
  • Potilaat ASA II ja III -luokituksen mukaiset.
  • Potilaat, joille tehdään avoleikkaus toorakotomia, kuten lobektomia, pneumonektomia, segmentektomia tai dekortikaatio.
  • Sukupuoli sekä miehet että naiset.

    2. Poissulkemiskriteerit

    1. Potilaan kieltäytyminen.
    2. Paikallispuudutusaineelle allergia.
    3. Ihon tulehdus paikallisen infiltraation kohdalla.
    4. Sydän- ja verisuoniongelmat (arytmia, sydänsalpa, SVT, eteisvärinä, useat ekstrasystolat).
    5. Mikä tahansa este alueelliselle anestesialle, kuten koagulopatia.
    6. Potilaat, joilla on krooninen kipu tai jotka käyttävät opioideja ennen leikkausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A: rintakehän paravertebraalinen lohko
Potilaat tässä ryhmässä saavat ultraääniohjattua rintakehän paravertebraalista lohkota T5-tasolla käyttäen 20 ml 0,5 % bupivakainiprotokollaa lateraalia torakotomia varten
Ultraääniohjattu rintakehän paravertebraalilohko suoritettu T5-tasolla käyttäen 20 ml 0,5 % bupivakaiinia postoperatiiviseen kivunlievitykseen potilaille, joille tehdään lateraalinen torakotomia
Kokeellinen: Ryhmä B: Erector spinae -tasotukos
Potilaat tässä ryhmässä saavat ultraääniohjattua erector spinae -tasotukosta T5-tasolla käyttäen 20 ml 0,5 % bupivakaiinia osana opioideja säästävää anestesiaprotokollaa lateraalista torakotomiaa varten.
ultraääniohjattu erector spinae -tason lohko suoritetaan T5-tasolla käyttäen 20 ml 0,5 % bupivakaiinia osana opioideja säästävää anestesiaprotokollaa lateraalisessa torakotomia-leikkauksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonais morfiininkulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 0,2,6,12,24 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivista kipua arvioidaan käyttämällä vas-pisteytystä 0,2,6,12,24 tuntia leikkauksen jälkeen
0,2,6,12,24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Post thoracotomy pain

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa