Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анальгетическая эффективность блокады плоскости мышцы, выпрямляющей позвоночник, по сравнению с торакальной паравертебральной блокадой у пациентов, переносящих латеральную торакотомию с использованием опиоидсберегающей анестезии (ESPvsTPVB)

22 февраля 2026 г. обновлено: Mahmoud Mohamed Mustafa, Cairo University

Анальгетическая эффективность блокады плоскости мышцы, выпрямляющей позвоночник, по сравнению с торакальной паравертебральной блокадой у пациентов, перенесших латеральную торакотомию с использованием анестезии, позволяющей экономить опиоиды. Сравнительное исследование

Цель работы: оценить эффективность опиоидной анестезии с паравертебральной блокадой по сравнению с опиоидной анестезией с блокадой мышцы, выпрямляющей позвоночник, у пациентов, перенесших торакотомию.

Обзор исследования

Подробное описание

Растет количество доказательств, показывающих, что анестезия без опиоидов (OFA), включая регионарную анестезию и неопиоидные препараты, возможна в нескольких хирургических условиях. Хирургические вмешательства при патологиях, затрагивающих легкие и средостение, включают различные типы торакальных хирургических разрезов, таких как переднебоковой или заднебоковой.

Послеоперационная боль после торакотомии затрагивает 30–50% пациентов, перенесших торакотомию. Плохо контролируемая боль после торакотомии может привести к увеличению риска осложнений, таких как коллапс легкого и инфекции грудной клетки из-за измененных механических функций легких и несоответствия вентиляции и перфузии. Острая боль после торакотомии по своей природе многофакторна. Она включает ноцицептивные и нейропатические механизмы, происходящие из соматических и висцеральных афферентов. Основными источниками боли являются межреберные нервы, блуждающий нерв и диафрагмальный нерв в плевре, поверхностное шейное сплетение и плечевое сплетение в ипсилатеральном плече.

Таким образом, анальгезия является основным компонентом сбалансированной анестезии и обычно достигается путем введения опиоидных средств, которые хорошо переносятся и поддерживают гемодинамическую стабильность в периоперационный период. Однако периоперационное введение опиоидов не лишено рисков. Опиоиды связаны с опасными для жизни побочными эффектами, такими как угнетение дыхания, послеоперационная тошнота и рвота, опиоид-индуцированная гипералгезия, запор, задержка мочи, иммуномодуляция и нейротоксичность. Кроме того, назначение опиоидов после операции, по-видимому, провоцирует развитие опиоидной зависимости, тем самым способствуя широко распространенному злоупотреблению опиоидами, наблюдаемому во всем мире. Несколько исследований обнаружили корреляцию между послеоперационным введением опиоидов, развитием хронической боли и опиоидной зависимости.

Поэтому введение опиоидов следует максимально сокращать или избегать.

Торакальная эпидуральная анальгезия (TEA) считается золотым стандартом для обезболивания после торакотомии (4). Однако, согласно недавнему систематическому обзору, торакальная паравертебральная блокада (TPVB) оказалась столь же эффективной, как TEA, с уменьшением риска незначительных осложнений по сравнению с TEA.

Новые исследования показали, что новая блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник (ESPB), может использоваться в качестве простой и безопасной альтернативной анальгетической техники для острой послеоперационной, посттравматической и хронической нейропатической торакальной боли у взрослых.

Целью данного исследования является оценка эффективности анальгезии при блокаде мышцы, выпрямляющей позвоночник, по сравнению с торакальной паравертебральной блокадой у пациентов, перенесших латеральную торакотомию с использованием анестезии с ограничением опиоидов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

86

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eman Mamdouh Mahmoud Hussien (emanmmh), Assistant lecturer
  • Номер телефона: 201002087146
  • Электронная почта: Eman.mamdouh31@gmail.com

Места учебы

    • Kasr Alaini
      • Cairo, Kasr Alaini, Египет
        • Kasr Al Aini Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 70 лет.
  • Пациенты со статусом ASA II и III.
  • Пациенты, подвергающиеся открытой хирургической торакотомии, такой как лобэктомия, пневмонэктомия, сегментэктомия и декортикация.
  • Пол как мужской, так и женский.

    2. Критерии исключения

    1. Отказ пациента.
    2. Аллергия на местный анестетик.
    3. Инфекция кожи в месте местной инфильтрации.
    4. Сердечно-сосудистые проблемы (аритмия, блокада сердца, наджелудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий, множественная экстрасистолия).
    5. Любые противопоказания к регионарной анестезии, такие как коагулопатия.
    6. Пациенты с хронической болью или принимающие опиоидные препараты до операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа A: торакальная паравертебральная блокада
Пациенты в этой группе получат ультразвуковую блокаду грудного паравертебрального нерва на уровне T5 с использованием 20 мл 0,5% бупивакаина по протоколу для боковой торакотомии
Ультразвуковая блокада грудного паравертебрального пространства на уровне T5 с использованием 20 мл 0,5% бупивакаина для послеоперационного обезболивания у пациентов, перенесших боковую торакотомию
Экспериментальный: Группа B: блокада плоскости мышцы, выпрямляющей позвоночник
Пациенты в этой группе будут получать ультразвуковую блокаду мышцы, выпрямляющей позвоночник, на уровне T5 с использованием 20 мл 0,5% бупивакаина в рамках протокола анестезии, ограничивающего применение опиоидов, для боковой торакотомии
ультразвуковая блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник, будет выполнена на уровне Т5 с использованием 20 мл 0,5% бупивакаина в рамках протокола анестезии с ограничением опиоидов для боковой торакотомии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общее потребление морфина в первые 24 часа после операции
Временное ограничение: В течение первых 24 часов после операции
В течение первых 24 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Через 0,2,6,12,24 часа после операции
Послеоперационная боль будет оцениваться с использованием шкалы ВАШ через 0, 2, 6, 12, 24 часа после операции
Через 0,2,6,12,24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Post thoracotomy pain

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться