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Efficacia Analgesica del Blocco del Piano degli Erettori della Spina Versus Blocco Paravertebrale Toracico in Pazienti Sottoposti a Toracotomia Laterale Utilizzando Anestesia con Risparmio di Oppioidi (ESPvsTPVB)

22 febbraio 2026 aggiornato da: Mahmoud Mohamed Mustafa, Cairo University

Efficacia Analgesica del Blocco del Piano degli Erettori della Spina Versus Blocco Paravertebrale Toracico in Pazienti Sottoposti a Toracotomia Laterale Utilizzando Anestesia Risparmiatrice di Oppioidi. Uno Studio Comparativo

AimoftheWork Valutare l'efficienza dell'anestesia senza oppioidi con blocco paravertebrale rispetto all'anestesia senza oppioidi con blocco del piano erettore spinale in pazienti sottoposti a toracotomia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ci sono prove crescenti che dimostrano che l'anestesia senza oppioidi (OFA), che include l'anestesia loco-regionale e farmaci non oppioidi, è fattibile in diversi contesti chirurgici. Le chirurgie per patologie che coinvolgono i polmoni e il mediastino comportano diversi tipi di incisione chirurgica toracica come anterolaterale o posterolaterale.

Il dolore post-toracotomia colpisce il 30%-50% dei pazienti sottoposti a toracotomia. Un dolore mal gestito dopo la toracotomia può aumentare il rischio di complicanze come il collasso polmonare e le infezioni toraciche a causa delle alterate funzioni meccaniche dei polmoni e dello squilibrio ventilazione-perfusione. Il dolore acuto da toracotomia è di natura multifattoriale. Coinvolge meccanismi nocicettivi e neuropatici originati da afferenze somatiche e viscerali. Le principali fonti di dolore sono i nervi intercostali, il nervo vago e il nervo frenico nella pleura, il plesso cervicale superficiale e il plesso brachiale nella spalla ipsilaterale.

Quindi, l'analgesia è un determinante maggiore dell'anestesia bilanciata e di solito viene ottenuta somministrando agenti oppioidi, che sono ben tollerati e mantengono la stabilità emodinamica nel periodo perioperatorio. Tuttavia, la somministrazione perioperatoria di oppioidi non è priva di rischi. Gli oppioidi sono associati a effetti collaterali potenzialmente letali come la depressione respiratoria, nausea e vomito postoperatori, iperalgesia indotta da oppioidi, stitichezza, ritenzione urinaria, immunomodulazione e neurotossicità. Inoltre, la prescrizione di oppioidi dopo l'intervento chirurgico sembra innescare lo sviluppo di dipendenza da oppioidi, contribuendo così al diffuso abuso di oppioidi osservato in tutto il mondo. Diversi studi hanno trovato una correlazione tra la somministrazione postoperatoria di oppioidi, lo sviluppo di dolore cronico e la dipendenza da oppioidi.

Pertanto, la somministrazione di oppioidi dovrebbe essere ridotta o evitata il più possibile.

L'analgesia epidurale toracica (TEA) è considerata lo standard di riferimento per il dolore da toracotomia(4)Tuttavia, secondo una recente revisione sistematica, il blocco paravertebrale toracico (TPVB) si è dimostrato altrettanto efficace della TEA con una riduzione dei rischi di complicanze minori rispetto alla TEA.

Ricerche emergenti hanno dimostrato che il nuovo blocco del piano degli erettori spinali (ESPB) può essere impiegato come una tecnica analgesica alternativa semplice e sicura per il dolore toracico acuto post-chirurgico, post-traumatico e neuropatico cronico negli adulti.

L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia analgesica del blocco del piano degli erettori spinali rispetto al blocco paravertebrale toracico in pazienti sottoposti a toracotomia laterale utilizzando anestesia risparmiatrice di oppioidi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Eman Mamdouh Mahmoud Hussien (emanmmh), Assistant lecturer
  • Numero di telefono: 201002087146
  • Email: Eman.mamdouh31@gmail.com

Luoghi di studio

    • Kasr Alaini
      • Cairo, Kasr Alaini, Egitto
        • Kasr Al Aini Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni.
  • Pazienti con stato ASA II e III.
  • Pazienti sottoposti a toracotomia chirurgica aperta come in lobectomia, pneumonectomia, segmentectomia e decorticazione.
  • Genere sia maschi che femmine.

    2. Criteri di esclusione

    1. Rifiuto del paziente.
    2. Allergia all'anestetico locale
    3. Infezione della pelle nel sito di infiltrazione locale
    4. Problemi cardiovascolari (aritmia, blocco cardiaco, SVT, AF, extrasistoli multiple).
    5. Qualsiasi controindicazione all'anestesia regionale come coagulopatia
    6. Pazienti con dolore cronico o in terapia con oppioidi preoperatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A: blocco paravertebrale toracico
I pazienti in questo braccio riceveranno un blocco paravertebrale toracico guidato da ecografia a livello T5 utilizzando 20 ml di bupivacaina allo 0,5% secondo protocollo per toracotomia laterale
Blocco toracico paravertebrale guidato da ecografia eseguito a livello T5 utilizzando 20 ml di bupivacaina allo 0,5% per analgesia postoperatoria in pazienti sottoposti a toracotomia laterale
Sperimentale: Gruppo B : blocco del piano dell'erettore spinale
I pazienti in questo braccio riceveranno un blocco del piano erettore spinale guidato da ultrasuoni a livello T5 utilizzando 20 ml di bupivacaina allo 0,5% come parte di un protocollo anestetico risparmiatore di oppioidi per toracotomia laterale
verrà eseguito un blocco del piano degli erettori della colonna guidato da ecografia a livello T5 utilizzando 20 ml di bupivacaina allo 0,5% come parte di un protocollo anestesiologico di risparmio di oppioidi per toracotomia laterale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Consumo totale di morfina nelle prime 24 ore postoperatorie
Lasso di tempo: Nelle prime 24 ore postoperatorie
Nelle prime 24 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: A 0,2,6,12,24 ore post-operatorie
Il dolore postoperatorio sarà valutato utilizzando il vas score a 0, 2, 6, 12, 24 ore post operatorie
A 0,2,6,12,24 ore post-operatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Post thoracotomy pain

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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