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Analgetische Wirksamkeit des Erector Spinae Plane Blocks gegenüber dem thorakalen Paravertebralblock bei Patienten mit lateraler Thorakotomie unter opioidsparender Anästhesie (ESPvsTPVB)

22. Februar 2026 aktualisiert von: Mahmoud Mohamed Mustafa, Cairo University

Analgetische Effizienz der Erector Spinae Plane Blockade gegenüber der thorakalen paravertebralen Blockade bei Patienten mit lateraler Thorakotomie unter opioideinsparender Anästhesie. Eine vergleichende Studie

Ziel der Arbeit: Bewertung der Wirksamkeit von Opioid-freier Anästhesie mit paravertebralem Block im Vergleich zu Opioid-freier Anästhesie mit Erector-spinae-Ebenen-Block bei Patienten, die sich einer Thorakotomie unterziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es gibt zunehmend Belege dafür, dass opioidfreie Anästhesie (OFA), einschließlich lokoregionaler Anästhesie und nicht-opioider Medikamente, in verschiedenen chirurgischen Situationen machbar ist. Die Operationen für Pathologien, die Lungen und Mediastinum betreffen, beinhalten verschiedene Arten von thoraxchirurgischen Schnitten wie anterolateral oder posterolateral.

Postthorakotomieschmerzen betreffen 30 %–50 % der Patienten, die sich einer Thorakotomie unterziehen. Schlecht behandelte Schmerzen nach einer Thorakotomie können das Risiko von Komplikationen wie Lungenkollaps und Brustinfektionen aufgrund veränderter mechanischer Funktionen der Lungen und Ventilations-Perfusions-Missverhältnis erhöhen. Akute Thorakotomieschmerzen sind multifaktorieller Natur. Sie umfassen nozizeptive und neuropathische Mechanismen, die von somatischen und viszeralen Afferenzen ausgehen. Die Hauptquellen der Schmerzen sind Interkostalnerven, der Vagusnerv und der Phrenikusnerv in der Pleura, der oberflächliche Halsplexus und der Brachialplexus in der ipsilateralen Schulter.

Daher ist Analgesie ein Hauptbestimmungsfaktor für ausgewogene Anästhesie und wird normalerweise durch die Verabreichung von Opioiden erreicht, die gut vertragen werden und die hämodynamische Stabilität in der perioperativen Phase aufrechterhalten. Die perioperative Opioidverabreichung ist jedoch nicht risikofrei. Opioide sind mit lebensbedrohlichen Nebenwirkungen wie Atemdepression, postoperativer Übelkeit und Erbrechen, opioidinduzierter Hyperalgesie, Verstopfung, Harnverhalt, Immunmodulation und Neurotoxizität verbunden. Darüber hinaus scheint die Opioidverordnung nach der Operation die Entwicklung von Opioidabhängigkeit auszulösen und trägt so zum weit verbreiteten Opioidmissbrauch weltweit bei. Mehrere Studien fanden eine Korrelation zwischen postoperativer Opioidverabreichung, der Entwicklung von chronischen Schmerzen und Opioidabhängigkeit.

Daher sollte die Opioidverabreichung so weit wie möglich reduziert oder vermieden werden.

Thorakale Epiduralanalgesie (TEA) gilt als Goldstandard für Thorakotomieschmerzen (4). Jedoch hat nach einem kürzlichen systematischen Review der thorakale paravertebrale Block (TPVB) gezeigt, dass er genauso wirksam wie TEA ist, mit einer Verringerung der Risiken von Nebenkomplikationen im Vergleich zu TEA.

Aufkommende Forschung hat gezeigt, dass der neuartige Erector-spinae-Ebenen-Block (ESPB) als einfache und sichere alternative Analgetikatechnik für akute postoperative, posttraumatische und chronische neuropathische Thoraxschmerzen bei Erwachsenen eingesetzt werden kann.

Das Ziel dieser Studie ist es, die analgetische Wirksamkeit des Erector-spinae-Ebenen-Blocks im Vergleich zum thorakalen paravertebralen Block bei Patienten zu bewerten, die sich einer lateralen Thorakotomie unter opioidsparender Anästhesie unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Eman Mamdouh Mahmoud Hussien (emanmmh), Assistant lecturer
  • Telefonnummer: 201002087146
  • E-Mail: Eman.mamdouh31@gmail.com

Studienorte

    • Kasr Alaini
      • Cairo, Kasr Alaini, Ägypten
        • Kasr Al Aini Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 18 und 70 Jahren.
  • Patienten mit ASA-II- und ASA-III-Status.
  • Patienten, die sich einer offenen chirurgischen Thorakotomie wie Lobektomie, Pneumonektomie, Segmentektomie und Dekortikation unterziehen.
  • Geschlecht sowohl männlich als auch weiblich.

    2. Ausschlusskriterien

    1. Ablehnung durch den Patienten.
    2. Allergie gegen Lokalanästhetikum
    3. Infektion der Haut an der Stelle der lokalen Infiltration
    4. Herz-Kreislauf-Probleme (Arrhythmie, Herzblock, SVT, Vorhofflimmern, multiple Extrasystolen).
    5. Jede Kontraindikation für Regionalanästhesie wie Koagulopathie
    6. Patienten mit chronischen Schmerzen oder präoperativer Opioidmedikation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A: thorakaler paravertebraler Block
Patienten in diesem Arm erhalten einen ultraschallgeführten thorakalen paravertebralen Block auf Höhe T5 mit 20 ml 0,5%iger Bupivacain-Lösung gemäß Protokoll für laterale Thorakotomie
Ultraschallgesteuerter thorakaler Paravertebralblock, der auf Höhe von T5 mit 20 ml 0,5%igem Bupivacain zur postoperativen Analgesie bei Patienten durchgeführt wird, die sich einer lateralen Thorakotomie unterziehen
Experimental: Gruppe B: Erector-spinae-Ebenenblock
Patienten in diesem Arm erhalten einen ultraschallgeführten Erector-spinae-Ebenen-Block auf Höhe T5 mit 20 ml 0,5 %igem Bupivacain als Teil eines Opioid-sparenden Anästhesieprotokolls für laterale Thorakotomie.
Ein ultraschallgeführter Erector-spinae-Plane-Block wird auf T5-Ebene mit 20 ml 0,5%igem Bupivacain als Teil eines opioidsparenden Anästhesieprotokolls für laterale Thorakotomie durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtmorphinverbrauch für die ersten 24 Stunden postoperativ
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 24 Stunden postoperativ
Innerhalb der ersten 24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 0, 2, 6, 12, 24 Stunden postoperativ
Postoperative Schmerzen werden mittels VAS-Score 0, 2, 6, 12, 24 Stunden postoperativ bewertet.
0, 2, 6, 12, 24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Post thoracotomy pain

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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