Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność analgetyczna blokady płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu a blokada przykręgosłupowa piersiowa u pacjentów poddawanych torakotomii bocznej z zastosowaniem anestezji oszczędzającej opioidy (ESPvsTPVB)

22 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mahmoud Mohamed Mustafa, Cairo University

Skuteczność przeciwbólowa blokady płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu w porównaniu z blokadą przykręgową piersiową u pacjentów poddawanych bocznej torakotomii z zastosowaniem znieczulenia oszczędzającego opioid. Badanie porównawcze

Celem pracy Ocena skuteczności znieczulenia bez opioidów z blokadą przykręgową w porównaniu do znieczulenia bez opioidów z blokadą płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu u pacjentów poddawanych torakotomii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Coraz więcej dowodów wskazuje, że znieczulenie bez opioidowe (OFA), obejmujące znieczulenie regionalne i leki nieopioidowe, jest wykonalne w wielu zabiegach chirurgicznych. Operacje patologii dotyczących płuc i śródpiersia obejmują różne rodzaje nacięć chirurgicznych klatki piersiowej, takich jak przednio-boczne lub tylno-boczne.

Ból po torakotomii dotyka 30%-50% pacjentów poddawanych torakotomii. Źle kontrolowany ból po torakotomii może zwiększyć ryzyko powikłań, takich jak zapadnięcie płuca i infekcje klatki piersiowej, z powodu zaburzeń funkcji mechanicznych płuc i niedopasowania wentylacji do perfuzji. Ostry ból po torakotomii ma charakter wieloczynnikowy. Obejmuje mechanizmy nocyceptywne i neuropatyczne pochodzące z aferentów somatycznych i trzewnych. Główne źródła bólu to nerwy międzyżebrowe, nerw błędny i nerw przeponowy w opłucnej, powierzchowne sploty szyjne oraz splot ramienny w barku po tej samej stronie.

Zatem analgezja jest kluczowym czynnikiem zrównoważonego znieczulenia i zazwyczaj osiąga się ją poprzez podawanie opioidów, które są dobrze tolerowane i utrzymują stabilność hemodynamiczną w okresie okołooperacyjnym. Jednak podawanie opioidów w okresie okołooperacyjnym nie jest pozbawione ryzyka. Opioidy wiążą się z zagrażającymi życiu skutkami ubocznymi, takimi jak depresja oddechowa, nudności i wymioty pooperacyjne, hiperalgezja wywołana opioidami, zaparcia, zatrzymanie moczu, immunomodulacja i neurotoksyczność. Ponadto przepisywanie opioidów po operacji wydaje się wyzwalać rozwój uzależnienia od opioidów, przyczyniając się tym samym do powszechnego nadużywania opioidów obserwowanego na całym świecie. Kilka badań wykazało korelację między podawaniem opioidów po operacji, rozwojem przewlekłego bólu i uzależnieniem od opioidów.

Dlatego podawanie opioidów powinno być ograniczane lub unikane w jak największym stopniu.

Analgezja zewnątrzoponowa klatki piersiowej (TEA) jest uważana za złoty standard w leczeniu bólu po torakotomii (4). Jednak według ostatniego przeglądu systematycznego, blok przykręgowy klatki piersiowej (TPVB) okazał się równie skuteczny jak TEA, przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka drobnych powikłań w porównaniu z TEA.

Nowe badania wykazały, że nowy blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu (ESPB) może być stosowany jako prosta i bezpieczna alternatywna technika analgetyczna w ostrym bólu pooperacyjnym, pourazowym i przewlekłym bólu neuropatycznym klatki piersiowej u dorosłych.

Celem tego badania jest ocena skuteczności analgetycznej bloku płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu w porównaniu z blokiem przykręgowym klatki piersiowej u pacjentów poddawanych torakotomii bocznej z zastosowaniem znieczulenia oszczędzającego opioidy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Eman Mamdouh Mahmoud Hussien (emanmmh), Assistant lecturer
  • Numer telefonu: 201002087146
  • E-mail: Eman.mamdouh31@gmail.com

Lokalizacje studiów

    • Kasr Alaini
      • Cairo, Kasr Alaini, Egipt
        • Kasr Al Aini Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 70 lat.
  • Pacjenci ze statusem ASA II i III.
  • Pacjenci poddawani otwartej torakotomii chirurgicznej, takiej jak lobektomia, pneumonektomia, segmentektomia i dekoracja.
  • Płeć: zarówno mężczyźni, jak i kobiety.

    2. Kryteria wykluczenia

    1. Odmowa pacjenta.
    2. Alergia na środki znieczulenia miejscowego
    3. Zakażenie skóry w miejscu infiltracji miejscowej
    4. Problemy sercowo-naczyniowe (arytmia, blok serca, SVT, AF, mnogie ekstrasystole).
    5. Jakiekolwiek przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego, takie jak koagulopatia
    6. Pacjenci z przewlekłym bólem lub przyjmujący leki opioidowe przedoperacyjnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A: blok przykręgowy klatki piersiowej
Pacjenci w tym ramieniu otrzymają blokadę przykręgosłupową klatki piersiowej pod kontrolą USG na poziomie T5 z użyciem 20 ml 0,5% bupiwakainy według protokołu dla torakotomii bocznej
Ultrasonograficznie kontrolowany blok przykręgowy klatki piersiowej wykonany na poziomie T5 z użyciem 20 ml 0,5% bupiwakainy do analgezji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych torakotomii bocznej
Eksperymentalny: Grupa B : blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu
Pacjenci w tej grupie otrzymają blokadę płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu pod kontrolą USG na poziomie T5 przy użyciu 20 ml 0,5% bupiwakainy w ramach protokołu anestezji oszczędzającej opioidy dla torakotomii bocznej
Blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu pod kontrolą USG zostanie wykonany na poziomie T5 przy użyciu 20 ml 0,5% bupiwakainy jako część protokołu znieczulenia oszczędzającego opioid przy torakotomii bocznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowite zużycie morfiny w pierwszych 24 godzinach pooperacyjnych
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin pooperacyjnych
W ciągu pierwszych 24 godzin pooperacyjnych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Po 0, 2, 6, 12, 24 godzinach po operacji
Ból pooperacyjny będzie oceniany przy użyciu skali VAS w 0,2,6,12,24 godziny po operacji
Po 0, 2, 6, 12, 24 godzinach po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Post thoracotomy pain

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj