Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analgetische efficiëntie van erector spinae blok versus thoracaal paravertebraal blok bij patiënten die laterale thoracotomie ondergaan met opioïdsparende anesthesie (ESPvsTPVB)

22 februari 2026 bijgewerkt door: Mahmoud Mohamed Mustafa, Cairo University

Analgetische efficiëntie van het erector spinae plane blok versus het thoracale paravertebrale blok bij patiënten die een laterale thoracotomie ondergaan met opioïd sparende anesthesie. Een vergelijkende studie

Doel van het werk: Het beoordelen van de effectiviteit van opioïdvrije anesthesie met paravertebrale blokkade in vergelijking met opioïdvrije anesthesie met erector spinae plane blokkade bij patiënten die een thoracotomie ondergaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er is toenemend bewijs dat laat zien dat opioïdvrije anesthesie (OFA), inclusief loco-regionale anesthesie en niet-opioïde medicijnen, haalbaar is in verschillende chirurgische settings. De chirurgie voor pathologieën die de longen en het mediastinum betreffen, omvat verschillende soorten thoracale chirurgische incisies zoals anterolateraal of posterolateraal.

Post-thoracotomiepijn treft 30%-50% van de patiënten die een thoracotomie ondergaan. Slecht beheerde pijn na thoracotomie kan het risico op complicaties zoals longcollaps en borstinfecties verhogen vanwege veranderde mechanische functies van de longen en ventilatie-perfusiemismatch. Acute thoracotomiepijn is van nature multifactorieel. Het omvat nociceptieve en neuropathische mechanismen die voortkomen uit somatische en viscerale afferenten. De belangrijkste bronnen van pijn zijn de intercostale zenuwen, de nervus vagus en de nervus phrenicus in het borstvlies, de oppervlakkige cervicale plexus en de brachiale plexus in de ipsilaterale schouder.

Dus, analgesie is een belangrijke determinant van gebalanceerde anesthesie en wordt meestal bereikt door toediening van opioïde middelen, die goed worden verdragen en hemodynamische stabiliteit handhaven in de perioperatieve periode. Echter, perioperatieve opioïdetoediening is niet zonder risico. Opioïden worden geassocieerd met levensbedreigende bijwerkingen zoals respiratoire depressie, postoperatieve misselijkheid en braken, opioïd-geïnduceerde hyperalgesie, obstipatie, urineretentie, immunomodulatie en neurotoxiciteit. Daarnaast lijkt opioïdenvoorschrift na een operatie de ontwikkeling van opioïdeverslaving te triggeren, wat zo bijdraagt aan het wijdverspreide misbruik van opioïden wereldwijd. Verschillende studies vonden een correlatie tussen postoperatieve opioïdetoediening, de ontwikkeling van chronische pijn en opioïdeverslaving.

Daarom moet opioïdetoediening zoveel mogelijk worden verminderd of vermeden.

Thoracale epidurale analgesie (TEA) wordt beschouwd als de gouden standaard voor thoracotomiepijn(4)Echter, volgens een recent systematisch overzicht, is aangetoond dat het thoracale paravertebrale blok (TPVB) even effectief is als TEA met een vermindering van de risico's op kleine complicaties vergeleken met TEA.

Opkomend onderzoek heeft aangetoond dat het nieuwe erector spinae-vlakblok (ESPB) kan worden gebruikt als een eenvoudige en veilige alternatieve analgesietechniek voor acute postoperatieve, posttraumatische en chronische neuropathische thoracale pijn bij volwassenen.

Het doel van deze studie is om de analgesie-efficiëntie van het erector spinae-vlakblok versus het thoracale paravertebrale blok te beoordelen bij patiënten die een laterale thoracotomie ondergaan met opioïdsparende anesthesie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Eman Mamdouh Mahmoud Hussien (emanmmh), Assistant lecturer
  • Telefoonnummer: 201002087146
  • E-mail: Eman.mamdouh31@gmail.com

Studie Locaties

    • Kasr Alaini
      • Cairo, Kasr Alaini, Egypte
        • Kasr Al Aini Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen 18 en 70 jaar oud.
  • Patiënten met ASA II- en III-status.
  • Patiënten die een open chirurgische thoracotomie ondergaan, zoals lobectomie, pneumonectomie, segmentectomie en decorticatie.
  • Geslacht zowel mannen als vrouwen.

    2. Exclusiecriteria

    1. Weigering van de patiënt.
    2. Allergie voor plaatselijke verdoving.
    3. Infectie van de huid op de plaats van lokale infiltratie.
    4. Cardiovasculaire problemen (aritmie, hartblok, SVT, AF, meerdere extrasystolen).
    5. Elke contra-indicatie voor regionale anesthesie zoals coagulopathie.
    6. Patiënten met chronische pijn of die preoperatief opioïde medicatie gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A : thoracale paravertebrale blokkade
Patiënten in deze arm krijgen een echogeleide thoracale paravertebrale blokkade op het T5-niveau met 20 ml 0,5% bupivacaïne protocol voor laterale thoracotomie
Echogeleide thoracale paravertebrale blokkade uitgevoerd op het T5-niveau met 20 ml 0,5% bupivacaine voor postoperatieve analgesie bij patiënten die een laterale thoracotomie ondergaan
Experimenteel: Groep B : erector spinae plane blokkade
Patiënten in deze arm ontvangen een echogeleide erector spinae blokkade op het T5-niveau met 20 ml 0,5% bupivacaïne als onderdeel van een opioïdsparend anesthesieprotocol voor laterale thoracotomie
er zal een echogeleide erector spinae vlakblokkade worden uitgevoerd op het T5-niveau met 20 ml 0,5% bupivacaine als onderdeel van een opioïd sparend anesthesieprotocol voor laterale thoracotomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totale morfineconsumptie voor de eerste 24 uur postoperatief
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 uur postoperatief
Binnen de eerste 24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Op 0,2,6,12,24 uur postoperatief
Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met behulp van de vas-score op 0, 2, 6, 12, 24 uur postoperatief
Op 0,2,6,12,24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Post thoracotomy pain

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren