Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetická účinnost blokády svalového napětí erector spinae versus hrudní paravertebrální blokády u pacientů podstupujících laterální torakotomii při použití anestezie šetřící opioidy (ESPvsTPVB)

22. února 2026 aktualizováno: Mahmoud Mohamed Mustafa, Cairo University

Analgetická účinnost blokády m. erector spinae versus hrudní paravertebrální blokády u pacientů podstupujících laterální torakotomii s použitím opioid-šetřící anestezie. Srovnávací studie

Cílem práce je zhodnotit účinnost opioid-free anestezie s paravertebrální blokádou ve srovnání s opioid-free anestezií s blokádou musculus erector spinae u pacientů podstupujících torakotomii.

Přehled studie

Detailní popis

Rostoucí množství důkazů ukazuje, že anestezie bez opiátů (OFA), včetně lokoregionální anestezie a neopioidních léků, je proveditelná v několika chirurgických oblastech. Chirurgie patologií zahrnujících plíce a mediastinum zahrnuje různé typy hrudních chirurgických řezů, jako je přední boční nebo zadní boční.

Bolest po torakotomii postihuje 30 % až 50 % pacientů podstupujících torakotomii. Špatně zvládnutá bolest po torakotomii může vést ke zvýšenému riziku komplikací, jako je kolaps plic a infekce hrudníku v důsledku změněných mechanických funkcí plic a nesouladu ventilace a perfuze. Akutní bolest po torakotomii je multifaktoriální povahy. Zahrnuje nociceptivní a neuropatické mechanismy pocházející ze somatických a viscerálních aferentních nervů. Hlavními zdroji bolesti jsou interkostální nervy, nervus vagus a nervus phrenicus v pleuře, povrchový krční plexus a brachiální plexus v ipsilaterálním rameni.

Analgezie je tedy hlavním determinantem vyvážené anestezie a obvykle je dosaženo podáváním opioidních látek, které jsou dobře tolerovány a udržují hemodynamickou stabilitu v perioperativním období. Perioperativní podávání opioidů však není bez rizika. Opioidy jsou spojovány s život ohrožujícími vedlejšími účinky, jako je respirační deprese, pooperační nevolnost a zvracení, opioidem indukovaná hyperalgezie, zácpa, retence moči, imunomodulace a neurotoxicita. Navíc se zdá, že předepisování opioidů po operaci spouští rozvoj závislosti na opioidech, čímž přispívá k rozšířenému zneužívání opioidů pozorovanému po celém světě. Několik studií zjistilo korelaci mezi pooperačním podáváním opioidů, rozvojem chronické bolesti a závislosti na opioidech.

Proto by mělo být podávání opioidů co nejvíce sníženo nebo se mu vyhnout.

Hrudní epidurální analgezie (TEA) je považována za zlatý standard pro bolest po torakotomii (4). Podle nedávného systematického přehledu se však ukázalo, že hrudní paravertebrální blokáda (TPVB) je stejně účinná jako TEA se snížením rizik menších komplikací ve srovnání s TEA.

Nový výzkum ukázal, že nová blokáda roviny vzpřimovače páteře (ESPB) může být použita jako jednoduchá a bezpečná alternativní analgetická technika pro akutní pooperační, posttraumatickou a chronickou neuropatickou hrudní bolest u dospělých.

Cílem této studie je posoudit analgetickou účinnost blokády roviny vzpřimovače páteře ve srovnání s hrudní paravertebrální blokádou u pacientů podstupujících boční torakotomii pomocí anestezie s omezením opioidů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Eman Mamdouh Mahmoud Hussien (emanmmh), Assistant lecturer
  • Telefonní číslo: 201002087146
  • E-mail: Eman.mamdouh31@gmail.com

Studijní místa

    • Kasr Alaini
      • Cairo, Kasr Alaini, Egypt
        • Kasr Al Aini Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 až 70 let.
  • Pacienti se statusem ASA II a III.
  • Pacienti podstupující otevřenou chirurgickou torakotomii při lobektomii, pneumonektomii, segmentektomii a dekortikaci.
  • Pohlaví mužské i ženské.

    2. Kritéria pro vyloučení

    1. Odmítnutí pacienta.
    2. Alergie na lokální anestetikum
    3. Infekce kůže v místě lokální infiltrace
    4. Kardiovaskulární problémy (arytmie, srdeční blok, SVT, AF, mnohočetné extrasystoly).
    5. Jakákoliv kontraindikace k regionální anestezii jako koagulopatie
    6. Pacienti s chronickou bolestí nebo užívající opioidy předoperačně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A: hrudní paravertebrální blokáda
Pacienti v této skupině obdrží ultrazvukem vedený hrudní paravertebrální blok na úrovni T5 pomocí 20 ml 0,5% bupivakainu podle protokolu pro laterální torakotomii
Ultrazvukem navigovaný hrudní paravertebrální blok provedený na úrovni T5 s použitím 20 ml 0,5% bupivakainu pro pooperační analgezii u pacientů podstupujících laterální torakotomii
Experimentální: Skupina B: blok roviny vzpřimovačů páteře
Pacienti v této větvi studie obdrží ultrazvukem vedenou blokádu m. erector spinae na úrovni T5 s použitím 20 ml 0,5% bupivakainu jako součást opioid šetřícího anesteziologického protokolu pro laterální torakotomii
ultrazvukem navigovaný blok m. erector spinae bude proveden na úrovni T5 s použitím 20 ml 0,5% bupivakainu jako součást opioid-šetřícího anesteziologického protokolu pro laterální torakotomii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková spotřeba morfinu během prvních 24 hodin po operaci
Časové okno: Během prvních 24 hodin po operaci
Během prvních 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 0,2,6,12,24 hodin po operaci
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí VAS skóre 0, 2, 6, 12 a 24 hodin po operaci
0,2,6,12,24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Post thoracotomy pain

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest po torakotomii

Klinické studie na Skupina A: Hrudní paravertebrální blokáda

Předplatit