- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07437027
Efficacité analgésique du bloc du plan érecteur du rachis versus bloc paravertébral thoracique chez les patients subissant une thoracotomie latérale sous anesthésie épargnant les opioïdes (ESPvsTPVB)
Efficacité Analgésique du Bloc du Plan des Muscles Érecteurs du Rachis versus Bloc Paravertébral Thoracique chez les Patients Subissant une Thoracotomie Latérale sous Anesthésie Épargnant les Opioïdes. Une Étude Comparative
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les preuves s'accumulent montrant que l'anesthésie sans opioïdes (ASO), incluant l'anesthésie locorégionale et les médicaments non opioïdes, est réalisable dans plusieurs contextes chirurgicaux. Les chirurgies pour les pathologies impliquant les poumons et le médiastin comprennent différents types d'incisions thoraciques chirurgicales telles que antérolatérale ou postérolatérale.
La douleur post-thoracotomie affecte 30% à 50% des patients subissant une thoracotomie. Une douleur mal gérée après une thoracotomie peut augmenter le risque de complications telles que l'affaissement pulmonaire et les infections thoraciques dues à des altérations des fonctions mécaniques des poumons et à un déséquilibre ventilation-perfusion. La douleur thoracotomique aiguë est de nature multifactorielle. Elle implique des mécanismes nociceptifs et neuropathiques provenant des afférences somatiques et viscérales. Les principales sources de douleur sont les nerfs intercostaux, le nerf vague et le nerf phrénique dans la plèvre, le plexus cervical superficiel et le plexus brachial dans l'épaule ipsilatérale.
Ainsi, l'analgésie est un déterminant majeur de l'anesthésie équilibrée et elle est généralement obtenue par l'administration d'agents opioïdes, qui sont bien tolérés et maintiennent une stabilité hémodynamique en période périopératoire. Cependant, l'administration périopératoire d'opioïdes n'est pas sans risque. Les opioïdes sont associés à des effets secondaires potentiellement mortels tels que la dépression respiratoire, les nausées et vomissements postopératoires, l'hyperalgésie induite par les opioïdes, la constipation, la rétention urinaire, l'immunomodulation et la neurotoxicité. De plus, la prescription d'opioïdes après une chirurgie semble déclencher le développement d'une dépendance aux opioïdes, contribuant ainsi à l'usage abusif généralisé des opioïdes observé dans le monde. Plusieurs études ont trouvé une corrélation entre l'administration postopératoire d'opioïdes, le développement de douleurs chroniques et la dépendance aux opioïdes.
Par conséquent, l'administration d'opioïdes devrait être réduite ou évitée autant que possible.
L'analgésie péridurale thoracique (APT) est considérée comme l'étalon-or pour la douleur thoracotomique (4). Cependant, selon une revue systématique récente, le bloc paravertébral thoracique (BPT) s'est avéré aussi efficace que l'APT avec une réduction des risques de complications mineures par rapport à l'APT.
Des recherches émergentes ont montré que le nouveau bloc du plan des muscles érecteurs du rachis (BPMER) peut être utilisé comme technique analgésique alternative simple et sûre pour la douleur thoracique postchirurgicale aiguë, post-traumatique et neuropathique chronique chez l'adulte.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité analgésique du bloc du plan des muscles érecteurs du rachis par rapport au bloc paravertébral thoracique chez les patients subissant une thoracotomie latérale sous anesthésie épargnant les opioïdes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eman Mamdouh Mahmoud Hussien (emanmmh), Assistant lecturer
- Numéro de téléphone: 201002087146
- E-mail: Eman.mamdouh31@gmail.com
Lieux d'étude
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Kasr Alaini
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Cairo, Kasr Alaini, Egypte
- Kasr Al Aini Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 à 70 ans.
- Patients avec un statut ASA II et III.
- Patients subissant une thoracotomie chirurgicale ouverte comme dans la lobectomie, la pneumonectomie, la segmentectomie et la décortication.
Genre : hommes et femmes.
2. Critères d'exclusion
- Refus du patient.
- Allergie à l'anesthésique local.
- Infection de la peau au site d'infiltration locale.
- Problèmes cardiovasculaires (arythmie, bloc cardiaque, TSV, FA, extrasystoles multiples).
- Toute contre-indication à l'anesthésie régionale comme la coagulopathie.
- Patients souffrant de douleur chronique ou sous médication opioïde préopératoire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A : bloc paravertébral thoracique
Les patients de ce bras recevront un bloc paravertébral thoracique guidé par échographie au niveau T5 en utilisant 20 ml de bupivacaïne à 0,5 % selon le protocole pour thoracotomie latérale
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Bloc paravertébral thoracique échoguidé réalisé au niveau T5 avec 20 ml de bupivacaïne à 0,5 % pour l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une thoracotomie latérale
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Expérimental: Groupe B : bloc du plan des muscles érecteurs du rachis
Les patients de ce groupe recevront un bloc du plan des muscles érecteurs du rachis guidé par échographie au niveau T5, utilisant 20 ml de bupivacaïne à 0,5%, dans le cadre d'un protocole d'anesthésie épargnant les opioïdes pour thoracotomie latérale.
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un bloc échoguidé du plan des muscles érecteurs du rachis sera réalisé au niveau T5 en utilisant 20 ml de bupivacaïne à 0,5 % dans le cadre d'un protocole d'anesthésie épargnant les opioïdes pour une thoracotomie latérale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Consommation totale de morphine pendant les premières 24 heures postopératoires
Délai: Dans les 24 premières heures postopératoires
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Dans les 24 premières heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur postopératoire
Délai: À 0,2,6,12,24 heures post-opératoire
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La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide du score vas à 0, 2, 6, 12 et 24 heures postopératoire
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À 0,2,6,12,24 heures post-opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Benyamin R, Trescot AM, Datta S, Buenaventura R, Adlaka R, Sehgal N, Glaser SE, Vallejo R. Opioid complications and side effects. Pain Physician. 2008 Mar;11(2 Suppl):S105-20.
- Doan LV, Augustus J, Androphy R, Schechter D, Gharibo C. Mitigating the impact of acute and chronic post-thoracotomy pain. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Aug;28(4):1048-56. doi: 10.1053/j.jvca.2014.02.021. No abstract available.
- Marshall K, McLaughlin K. Pain Management in Thoracic Surgery. Thorac Surg Clin. 2020 Aug;30(3):339-346. doi: 10.1016/j.thorsurg.2020.03.001. Epub 2020 Apr 29.
- Mamoun N, Wright MC, Bottiger B, Plichta R, Klinger R, Manning M, Raghunathan K, Gulur P. Pain Trajectories After Valve Surgeries Performed via Midline Sternotomy Versus Mini-Thoracotomy. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2022 Sep;36(9):3596-3602. doi: 10.1053/j.jvca.2022.05.007. Epub 2022 May 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Post thoracotomy pain
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