Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité analgésique du bloc du plan érecteur du rachis versus bloc paravertébral thoracique chez les patients subissant une thoracotomie latérale sous anesthésie épargnant les opioïdes (ESPvsTPVB)

22 février 2026 mis à jour par: Mahmoud Mohamed Mustafa, Cairo University

Efficacité Analgésique du Bloc du Plan des Muscles Érecteurs du Rachis versus Bloc Paravertébral Thoracique chez les Patients Subissant une Thoracotomie Latérale sous Anesthésie Épargnant les Opioïdes. Une Étude Comparative

AimoftheWork Évaluer l'efficacité de l'anesthésie sans opioïde avec bloc paravertébral par rapport à l'anesthésie sans opioïde avec bloc du plan érecteur du rachis chez les patients subissant une thoracotomie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les preuves s'accumulent montrant que l'anesthésie sans opioïdes (ASO), incluant l'anesthésie locorégionale et les médicaments non opioïdes, est réalisable dans plusieurs contextes chirurgicaux. Les chirurgies pour les pathologies impliquant les poumons et le médiastin comprennent différents types d'incisions thoraciques chirurgicales telles que antérolatérale ou postérolatérale.

La douleur post-thoracotomie affecte 30% à 50% des patients subissant une thoracotomie. Une douleur mal gérée après une thoracotomie peut augmenter le risque de complications telles que l'affaissement pulmonaire et les infections thoraciques dues à des altérations des fonctions mécaniques des poumons et à un déséquilibre ventilation-perfusion. La douleur thoracotomique aiguë est de nature multifactorielle. Elle implique des mécanismes nociceptifs et neuropathiques provenant des afférences somatiques et viscérales. Les principales sources de douleur sont les nerfs intercostaux, le nerf vague et le nerf phrénique dans la plèvre, le plexus cervical superficiel et le plexus brachial dans l'épaule ipsilatérale.

Ainsi, l'analgésie est un déterminant majeur de l'anesthésie équilibrée et elle est généralement obtenue par l'administration d'agents opioïdes, qui sont bien tolérés et maintiennent une stabilité hémodynamique en période périopératoire. Cependant, l'administration périopératoire d'opioïdes n'est pas sans risque. Les opioïdes sont associés à des effets secondaires potentiellement mortels tels que la dépression respiratoire, les nausées et vomissements postopératoires, l'hyperalgésie induite par les opioïdes, la constipation, la rétention urinaire, l'immunomodulation et la neurotoxicité. De plus, la prescription d'opioïdes après une chirurgie semble déclencher le développement d'une dépendance aux opioïdes, contribuant ainsi à l'usage abusif généralisé des opioïdes observé dans le monde. Plusieurs études ont trouvé une corrélation entre l'administration postopératoire d'opioïdes, le développement de douleurs chroniques et la dépendance aux opioïdes.

Par conséquent, l'administration d'opioïdes devrait être réduite ou évitée autant que possible.

L'analgésie péridurale thoracique (APT) est considérée comme l'étalon-or pour la douleur thoracotomique (4). Cependant, selon une revue systématique récente, le bloc paravertébral thoracique (BPT) s'est avéré aussi efficace que l'APT avec une réduction des risques de complications mineures par rapport à l'APT.

Des recherches émergentes ont montré que le nouveau bloc du plan des muscles érecteurs du rachis (BPMER) peut être utilisé comme technique analgésique alternative simple et sûre pour la douleur thoracique postchirurgicale aiguë, post-traumatique et neuropathique chronique chez l'adulte.

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité analgésique du bloc du plan des muscles érecteurs du rachis par rapport au bloc paravertébral thoracique chez les patients subissant une thoracotomie latérale sous anesthésie épargnant les opioïdes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Eman Mamdouh Mahmoud Hussien (emanmmh), Assistant lecturer
  • Numéro de téléphone: 201002087146
  • E-mail: Eman.mamdouh31@gmail.com

Lieux d'étude

    • Kasr Alaini
      • Cairo, Kasr Alaini, Egypte
        • Kasr Al Aini Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 18 à 70 ans.
  • Patients avec un statut ASA II et III.
  • Patients subissant une thoracotomie chirurgicale ouverte comme dans la lobectomie, la pneumonectomie, la segmentectomie et la décortication.
  • Genre : hommes et femmes.

    2. Critères d'exclusion

    1. Refus du patient.
    2. Allergie à l'anesthésique local.
    3. Infection de la peau au site d'infiltration locale.
    4. Problèmes cardiovasculaires (arythmie, bloc cardiaque, TSV, FA, extrasystoles multiples).
    5. Toute contre-indication à l'anesthésie régionale comme la coagulopathie.
    6. Patients souffrant de douleur chronique ou sous médication opioïde préopératoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A : bloc paravertébral thoracique
Les patients de ce bras recevront un bloc paravertébral thoracique guidé par échographie au niveau T5 en utilisant 20 ml de bupivacaïne à 0,5 % selon le protocole pour thoracotomie latérale
Bloc paravertébral thoracique échoguidé réalisé au niveau T5 avec 20 ml de bupivacaïne à 0,5 % pour l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une thoracotomie latérale
Expérimental: Groupe B : bloc du plan des muscles érecteurs du rachis
Les patients de ce groupe recevront un bloc du plan des muscles érecteurs du rachis guidé par échographie au niveau T5, utilisant 20 ml de bupivacaïne à 0,5%, dans le cadre d'un protocole d'anesthésie épargnant les opioïdes pour thoracotomie latérale.
un bloc échoguidé du plan des muscles érecteurs du rachis sera réalisé au niveau T5 en utilisant 20 ml de bupivacaïne à 0,5 % dans le cadre d'un protocole d'anesthésie épargnant les opioïdes pour une thoracotomie latérale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Consommation totale de morphine pendant les premières 24 heures postopératoires
Délai: Dans les 24 premières heures postopératoires
Dans les 24 premières heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire
Délai: À 0,2,6,12,24 heures post-opératoire
La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide du score vas à 0, 2, 6, 12 et 24 heures postopératoire
À 0,2,6,12,24 heures post-opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Post thoracotomy pain

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner