Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia Analgésica del Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Columna frente al Bloqueo Paravertebral Torácico en Pacientes Sometidos a Toracotomía Lateral Utilizando Anestesia con Ahorro de Opioides (ESPvsTPVB)

22 de febrero de 2026 actualizado por: Mahmoud Mohamed Mustafa, Cairo University

Eficacia Analgésica del Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Columna Frente al Bloqueo Paravertebral Torácico en Pacientes Sometidos a Toracotomía Lateral Utilizando Anestesia con Ahorro de Opioides. Un Estudio Comparativo

Objetivo del trabajo Evaluar la eficiencia de la anestesia libre de opioides con bloqueo paravertebral en comparación con la anestesia libre de opioides con bloqueo del plano del erector de la columna en pacientes sometidos a toracotomía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Existe evidencia creciente que muestra que la anestesia libre de opioides (OFA), que incluye anestesia locorregional y fármacos no opioides, es factible en varios entornos quirúrgicos. Las cirugías para patologías que involucran los pulmones y el mediastino implican diferentes tipos de incisiones quirúrgicas torácicas, como anterolateral o posterolateral.

El dolor post-toracotomía afecta al 30%-50% de los pacientes sometidos a toracotomía. Un dolor mal manejado tras una toracotomía puede aumentar el riesgo de complicaciones como colapso pulmonar e infecciones torácicas debido a alteraciones en las funciones mecánicas de los pulmones y desequilibrio ventilación-perfusión. El dolor agudo de toracotomía es multifactorial por naturaleza. Involucra mecanismos nociceptivos y neuropáticos que se originan en aferentes somáticos y viscerales. Las principales fuentes de dolor son los nervios intercostales, el nervio vago y el nervio frénico en la pleura, el plexo cervical superficial y el plexo braquial en el hombro ipsilateral.

Por lo tanto, la analgesia es un determinante principal de la anestesia equilibrada y generalmente se logra administrando agentes opioides, que son bien tolerados y mantienen la estabilidad hemodinámica en el período perioperatorio. Sin embargo, la administración perioperatoria de opioides no está libre de riesgos. Los opioides se asocian con efectos secundarios potencialmente mortales como depresión respiratoria, náuseas y vómitos postoperatorios, hiperalgesia inducida por opioides, estreñimiento, retención urinaria, inmunomodulación y neurotoxicidad. Además, la prescripción de opioides después de la cirugía parece desencadenar el desarrollo de adicción a los opioides, contribuyendo así al uso indebido generalizado de opioides observado en todo el mundo. Varios estudios encontraron una correlación entre la administración postoperatoria de opioides, el desarrollo de dolor crónico y la adicción a los opioides.

Por lo tanto, la administración de opioides debe reducirse o evitarse en la medida de lo posible.

La analgesia epidural torácica (TEA) se considera el estándar de oro para el dolor de toracotomía (4). Sin embargo, según una revisión sistemática reciente, se ha demostrado que el bloqueo paravertebral torácico (TPVB) es tan efectivo como la TEA, con una reducción de los riesgos de complicaciones menores en comparación con la TEA.

Investigaciones emergentes han demostrado que el novedoso bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) puede emplearse como una técnica analgésica alternativa simple y segura para el dolor torácico agudo postquirúrgico, postraumático y neuropático crónico en adultos.

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia analgésica del bloqueo del plano del erector de la columna versus el bloqueo paravertebral torácico en pacientes sometidos a toracotomía lateral utilizando anestesia con ahorro de opioides.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

86

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Eman Mamdouh Mahmoud Hussien (emanmmh), Assistant lecturer
  • Número de teléfono: 201002087146
  • Correo electrónico: Eman.mamdouh31@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Kasr Alaini
      • Cairo, Kasr Alaini, Egipto
        • Kasr Al Aini Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con edades comprendidas entre 18 y 70 años.
  • Pacientes con estado ASA II y III.
  • Pacientes sometidos a toracotomía quirúrgica abierta como en lobectomía, neumonectomía, segmentectomía y decorticación.
  • Género tanto hombres como mujeres.

    2. Criterios de exclusión

    1. Rechazo del paciente.
    2. Alergia al anestésico local.
    3. Infección de la piel en el sitio de infiltración local.
    4. Problemas cardiovasculares (arritmia, bloqueo cardíaco, TSV, FA, extrasístoles múltiples).
    5. Cualquier contraindicación para la anestesia regional como coagulopatía.
    6. Pacientes con dolor crónico o en medicación opioide preoperatoria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A: bloque paravertebral torácico
Los pacientes en este brazo recibirán un bloqueo paravertebral torácico guiado por ultrasonido a nivel de T5 utilizando 20 ml de bupivacaína al 0,5% según el protocolo para toracotomía lateral
Bloqueo paravertebral torácico guiado por ultrasonido realizado en el nivel T5 utilizando 20 ml de bupivacaína al 0,5% para analgesia postoperatoria en pacientes sometidos a toracotomía lateral
Experimental: Grupo B: bloqueo del plano del erector de la columna
Los pacientes en este brazo recibirán un bloqueo del plano del erector espinal guiado por ultrasonido a nivel de T5 usando 20 ml de bupivacaína al 0,5% como parte de un protocolo de anestesia que ahorra opioides para toracotomía lateral.
se realizará un bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido a nivel de T5 utilizando 20 ml de bupivacaína al 0.5% como parte de un protocolo de anestesia de ahorro de opioides para toracotomía lateral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Consumo total de morfina durante las primeras 24 horas postoperatorias
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 24 horas postoperatorias
Dentro de las primeras 24 horas postoperatorias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: A las 0,2,6,12,24 horas postoperatorias
El dolor postoperatorio se evaluará utilizando la escala vas a las 0, 2, 6, 12 y 24 horas postoperatorias
A las 0,2,6,12,24 horas postoperatorias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Post thoracotomy pain

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir