- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07437027
Eficacia Analgésica del Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Columna frente al Bloqueo Paravertebral Torácico en Pacientes Sometidos a Toracotomía Lateral Utilizando Anestesia con Ahorro de Opioides (ESPvsTPVB)
Eficacia Analgésica del Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Columna Frente al Bloqueo Paravertebral Torácico en Pacientes Sometidos a Toracotomía Lateral Utilizando Anestesia con Ahorro de Opioides. Un Estudio Comparativo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Existe evidencia creciente que muestra que la anestesia libre de opioides (OFA), que incluye anestesia locorregional y fármacos no opioides, es factible en varios entornos quirúrgicos. Las cirugías para patologías que involucran los pulmones y el mediastino implican diferentes tipos de incisiones quirúrgicas torácicas, como anterolateral o posterolateral.
El dolor post-toracotomía afecta al 30%-50% de los pacientes sometidos a toracotomía. Un dolor mal manejado tras una toracotomía puede aumentar el riesgo de complicaciones como colapso pulmonar e infecciones torácicas debido a alteraciones en las funciones mecánicas de los pulmones y desequilibrio ventilación-perfusión. El dolor agudo de toracotomía es multifactorial por naturaleza. Involucra mecanismos nociceptivos y neuropáticos que se originan en aferentes somáticos y viscerales. Las principales fuentes de dolor son los nervios intercostales, el nervio vago y el nervio frénico en la pleura, el plexo cervical superficial y el plexo braquial en el hombro ipsilateral.
Por lo tanto, la analgesia es un determinante principal de la anestesia equilibrada y generalmente se logra administrando agentes opioides, que son bien tolerados y mantienen la estabilidad hemodinámica en el período perioperatorio. Sin embargo, la administración perioperatoria de opioides no está libre de riesgos. Los opioides se asocian con efectos secundarios potencialmente mortales como depresión respiratoria, náuseas y vómitos postoperatorios, hiperalgesia inducida por opioides, estreñimiento, retención urinaria, inmunomodulación y neurotoxicidad. Además, la prescripción de opioides después de la cirugía parece desencadenar el desarrollo de adicción a los opioides, contribuyendo así al uso indebido generalizado de opioides observado en todo el mundo. Varios estudios encontraron una correlación entre la administración postoperatoria de opioides, el desarrollo de dolor crónico y la adicción a los opioides.
Por lo tanto, la administración de opioides debe reducirse o evitarse en la medida de lo posible.
La analgesia epidural torácica (TEA) se considera el estándar de oro para el dolor de toracotomía (4). Sin embargo, según una revisión sistemática reciente, se ha demostrado que el bloqueo paravertebral torácico (TPVB) es tan efectivo como la TEA, con una reducción de los riesgos de complicaciones menores en comparación con la TEA.
Investigaciones emergentes han demostrado que el novedoso bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) puede emplearse como una técnica analgésica alternativa simple y segura para el dolor torácico agudo postquirúrgico, postraumático y neuropático crónico en adultos.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia analgésica del bloqueo del plano del erector de la columna versus el bloqueo paravertebral torácico en pacientes sometidos a toracotomía lateral utilizando anestesia con ahorro de opioides.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eman Mamdouh Mahmoud Hussien (emanmmh), Assistant lecturer
- Número de teléfono: 201002087146
- Correo electrónico: Eman.mamdouh31@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kasr Alaini
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Cairo, Kasr Alaini, Egipto
- Kasr Al Aini Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con edades comprendidas entre 18 y 70 años.
- Pacientes con estado ASA II y III.
- Pacientes sometidos a toracotomía quirúrgica abierta como en lobectomía, neumonectomía, segmentectomía y decorticación.
Género tanto hombres como mujeres.
2. Criterios de exclusión
- Rechazo del paciente.
- Alergia al anestésico local.
- Infección de la piel en el sitio de infiltración local.
- Problemas cardiovasculares (arritmia, bloqueo cardíaco, TSV, FA, extrasístoles múltiples).
- Cualquier contraindicación para la anestesia regional como coagulopatía.
- Pacientes con dolor crónico o en medicación opioide preoperatoria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A: bloque paravertebral torácico
Los pacientes en este brazo recibirán un bloqueo paravertebral torácico guiado por ultrasonido a nivel de T5 utilizando 20 ml de bupivacaína al 0,5% según el protocolo para toracotomía lateral
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Bloqueo paravertebral torácico guiado por ultrasonido realizado en el nivel T5 utilizando 20 ml de bupivacaína al 0,5% para analgesia postoperatoria en pacientes sometidos a toracotomía lateral
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Experimental: Grupo B: bloqueo del plano del erector de la columna
Los pacientes en este brazo recibirán un bloqueo del plano del erector espinal guiado por ultrasonido a nivel de T5 usando 20 ml de bupivacaína al 0,5% como parte de un protocolo de anestesia que ahorra opioides para toracotomía lateral.
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se realizará un bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido a nivel de T5 utilizando 20 ml de bupivacaína al 0.5% como parte de un protocolo de anestesia de ahorro de opioides para toracotomía lateral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de morfina durante las primeras 24 horas postoperatorias
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 24 horas postoperatorias
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Dentro de las primeras 24 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: A las 0,2,6,12,24 horas postoperatorias
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El dolor postoperatorio se evaluará utilizando la escala vas a las 0, 2, 6, 12 y 24 horas postoperatorias
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A las 0,2,6,12,24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Benyamin R, Trescot AM, Datta S, Buenaventura R, Adlaka R, Sehgal N, Glaser SE, Vallejo R. Opioid complications and side effects. Pain Physician. 2008 Mar;11(2 Suppl):S105-20.
- Doan LV, Augustus J, Androphy R, Schechter D, Gharibo C. Mitigating the impact of acute and chronic post-thoracotomy pain. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Aug;28(4):1048-56. doi: 10.1053/j.jvca.2014.02.021. No abstract available.
- Marshall K, McLaughlin K. Pain Management in Thoracic Surgery. Thorac Surg Clin. 2020 Aug;30(3):339-346. doi: 10.1016/j.thorsurg.2020.03.001. Epub 2020 Apr 29.
- Mamoun N, Wright MC, Bottiger B, Plichta R, Klinger R, Manning M, Raghunathan K, Gulur P. Pain Trajectories After Valve Surgeries Performed via Midline Sternotomy Versus Mini-Thoracotomy. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2022 Sep;36(9):3596-3602. doi: 10.1053/j.jvca.2022.05.007. Epub 2022 May 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- Post thoracotomy pain
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