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統合失調症の陰性症状に対するシータ波・アルファ波調整瞑想 (ALPHATH-SCZ)

2026年2月23日 更新者:Marouan Zoghbi、Psychiatric Hospital of the Cross

統合失調症における陰性症状に対するシータおよびアルファ周波数調整瞑想の影響:無作為化比較試験

この研究はレバノンのクロス精神病院で実施され、ガイド付き瞑想と特別な音響刺激(バイノーラルビート)を組み合わせることが、意欲低下や社会的引きこもりなどの統合失調症の陰性症状を軽減するのに役立つかどうかを検証しました。 90人の入院患者が6週間のプログラムに参加し、瞑想単独またはアルファ波もしくはシータ波周波数の音響刺激を組み合わせた瞑想のいずれかに割り当てられました。

結果は、バイノーラルビートを伴う瞑想を受けた患者が、瞑想単独の患者よりも改善が大きいことを示しました。 最も大きな改善はシータ波周波数群で観察されました。 すべての差が統計的に有意ではなかったものの、このシンプルで低コストの非薬物療法アプローチが持続的な陰性症状の軽減に役立つ可能性が示唆されています。 これらの結果を確認するためには、より大規模な研究が必要です。

調査の概要

詳細な説明

統合失調症は、多様な症状を引き起こす可能性のある精神健康状態です。薬物療法は幻覚や妄想などの陽性症状を軽減するのに役立つことが多いですが、多くの患者は意欲の低下、感情表現の制限、社会的引きこもりなどの「陰性症状」を経験し続けています。これらの症状は日常生活に大きな影響を与え、治療が難しいことが多いです。最近の研究では、瞑想やバイノーラルビートと呼ばれる特定の音響技術などの心身介入が、注意、記憶、感情調整に関連する脳活動に影響を与える可能性が示唆されています。統合失調症の人々では、アルファ波とシータ波の脳波パターンがしばしば乱れており、これが陰性症状に寄与している可能性があります。

この研究は、レバノンのクロス精神病院で実施され、ガイド付き瞑想と周波数特異的なバイノーラルビートを組み合わせることが、統合失調症患者の陰性症状の軽減に役立つかどうかを探りました。研究ではまた、アルファ周波数とシータ周波数の2種類の音響周波数を比較し、どちらがより効果的であるかを検討しました。統合失調症と診断された90人の安定した入院患者が研究に参加しました。彼らは無作為に3つのグループのいずれかに割り当てられました:ガイド付き瞑想のみ、瞑想プラスアルファ周波数バイノーラルビート、瞑想プラスシータ周波数バイノーラルビート。参加者は6週間にわたって定期的にセッションに出席しました。彼らの症状は、プログラム前後に、検証済みのアラビア語臨床尺度を使用して測定されました。バイノーラルビートと組み合わせた瞑想を受けた患者は、瞑想のみを受けた患者と比較して、陰性症状においてより大きな改善を示しました。最も顕著な改善はシータ周波数グループで見られ、このグループはセッション中により積極的に関与しているようにも見えました。しかし、個人の反応は様々であり、グループ間のすべての差が統計的に有意ではありませんでした。瞑想やバイノーラルビートなどの心身アプローチは、統合失調症患者をサポートする新たな方法を提供し、薬物療法だけに頼らずに、意欲、感情的関与、全体的な生活の質の向上に役立つ可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beirut、レバノン
        • Psychiatric Hospital of the Cross

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • クロス精神科病院に入院中の患者
  • 18歳から65歳まで
  • 精神障害の診断と統計マニュアル第5版(DSM-5)に基づく統合失調症の診断
  • 臨床的に安定しており、募集前少なくとも3ヶ月間、抗精神病薬の一定用量を継続して服用している

除外基準:

  • 即時の介入または入院を必要とする急性精神症状
  • 現在の物質使用障害の診断
  • 医療治療への非遵守の文書化された既往歴
  • バイノーラル・ビーツなどの聴覚刺激の正確な知覚に影響を与える可能性のある聴覚障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ガイド付き瞑想
このアクティブ対照群の参加者は、背景音楽付きの事前録音されたガイド付き瞑想セッションを聴きました。 記録は標準化され、この群の全参加者に対して同一であり、一貫性を確保しました。 追加の聴覚刺激(バイノーラル・ビート)は加えられず、この群が瞑想単独の効果に対する対照として機能することを可能にしました。 すべてのセッションは静かで快適な環境で実施され、参加者は記録の全時間にわたり注意深く聴くように指示されました。
グループA介入: このグループの参加者は、否定的症状を対象とした肯定的な宣言を含む事前録音されたガイド付き瞑想セッションを聴取しました。これには、落ち着いたバックグラウンドミュージックとアルファ周波数のバイノーラルビート(10 Hz)が組み合わされました。 関与を維持するために、4つの異なる瞑想スクリプトが用意され、1つのスクリプトが各セッション日ごとに提供され、6週間の介入期間中に順番に繰り返されました。 すべてのセッションは、高品質のワイヤレスヘッドフォンを使用して提供され、一貫した明確な聴覚刺激を確保しました。 この行動介入は、統合失調症患者の動機づけ、感情表現、社会的関与の改善を目指しました。
グループB介入: このグループの参加者は、グループAと同じ事前録音されたガイド付き瞑想セッションと落ち着いたバックグラウンドミュージックを聴きましたが、オーディオにはシータ周波数のバイノーラルビート(6 Hz)が組み合わされていました。 4つのユニークな瞑想スクリプトが順番に配信され、セッション日ごとに1つずつ、6週間の介入期間中に繰り返されて参加を維持しました。 セッションは、明確で一貫した配信を確保するために、高忠実度のワイヤレスヘッドフォンを使用して実施されました。 この行動介入は、統合失調症患者の動機付け、感情表現、社会的関与を高めることを目的としており、シータ周波数の刺激は脳リズムの追加的な調節を提供することを意図していました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
陰性症状
時間枠:6週間
本研究の主要アウトカムは、統合失調症患者の陰性症状であった。 これらの症状は、妥当性が確認された尺度である陰性症状自己評価尺度(SNS)を用いて評価された。 特定の症状(感情の鈍麻、情緒的引きこもり、意欲の減退、社会的関与など)の変化を調べるため、ベースライン時と6週間の介入後に評価が実施された。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
陽性および陰性症状評価尺度 (PANSS)
時間枠:6週間
本研究の副次的アウトカムは、統合失調症患者の臨床症状であった。 これらの症状は、陽性・陰性症状評価尺度(PANSS)を用いて評価された。 評価はベースライン時と6週間の介入後に実施され、陽性、陰性、および一般的な精神病理領域における変化を検討した。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月5日

一次修了 (実際)

2025年10月16日

研究の完了 (実際)

2025年10月31日

試験登録日

最初に提出

2026年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月23日

最初の投稿 (実際)

2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月23日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

いいえ、精神科患者情報の機密性と参加者の機密性およびプライバシーを確保する必要性から、個々の参加者データは他の研究者と共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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