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Theta- und Alpha-getunte Meditation für negative Symptome bei Schizophrenie (ALPHATH-SCZ)

23. Februar 2026 aktualisiert von: Marouan Zoghbi, Psychiatric Hospital of the Cross

Die Auswirkung von Theta- und Alpha-Frequenz-abgestimmter Meditation auf negative Symptome bei Schizophrenie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese im psychiatrischen Krankenhaus des Kreuzes im Libanon durchgeführte Studie untersuchte, ob geführte Meditation in Kombination mit spezieller Schallstimulation (binaurale Beats) dazu beitragen könnte, negative Symptome von Schizophrenie wie geringe Motivation und sozialen Rückzug zu reduzieren. Neunzig stationäre Patienten nahmen an einem sechswöchigen Programm teil und wurden entweder Meditation allein oder Meditation in Kombination mit Alpha- oder Theta-Frequenz-Schallstimulation zugewiesen.

Die Ergebnisse zeigten, dass Patienten, die Meditation mit binauralen Beats erhielten, sich stärker verbesserten als diejenigen, die nur Meditation erhielten. Die größte Verbesserung wurde in der Theta-Frequenz-Gruppe beobachtet. Obwohl nicht alle Unterschiede statistisch signifikant waren, deuten die Ergebnisse darauf hin, dass dieser einfache, kostengünstige, nicht-medikamentöse Ansatz dazu beitragen könnte, anhaltende negative Symptome zu reduzieren. Größere Studien sind notwendig, um diese Ergebnisse zu bestätigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Schizophrenie ist eine psychische Erkrankung, die eine Vielzahl von Symptomen verursachen kann. Während Medikamente oft positive Symptome wie Halluzinationen oder Wahnvorstellungen reduzieren, erleben viele Patienten weiterhin "negative Symptome" wie verminderte Motivation, eingeschränkten emotionalen Ausdruck und sozialen Rückzug. Diese Symptome können das tägliche Leben erheblich beeinträchtigen und sind oft schwerer zu behandeln. Jüngste Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass Körper-Geist-Interventionen wie Meditation und spezifische klangbasierte Techniken, sogenannte binaurale Beats, die Hirnaktivität beeinflussen können, die mit Aufmerksamkeit, Gedächtnis und emotionaler Regulation verbunden ist. Alpha- und Theta-Gehirnwellenmuster sind bei Menschen mit Schizophrenie oft gestört, was zu negativen Symptomen beitragen kann.

Diese Studie, die in der psychiatrischen Klinik des Kreuzes im Libanon durchgeführt wurde, untersuchte, ob die Kombination von geführter Meditation mit frequenzspezifischen binauralen Beats dazu beitragen könnte, negative Symptome bei Patienten mit Schizophrenie zu reduzieren. Die Studie verglich auch zwei Arten von Tonfrequenzen – Alpha und Theta – um zu sehen, welche möglicherweise wirksamer ist. Neunzig stabile stationäre Patienten mit der Diagnose Schizophrenie nahmen an der Studie teil. Sie wurden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt: Geführte Meditation allein, Meditation plus Alpha-Frequenz binaurale Beats, Meditation plus Theta-Frequenz binaurale Beats. Die Teilnehmer besuchten regelmäßig Sitzungen über sechs Wochen. Ihre Symptome wurden vor und nach dem Programm mit validierten arabischen klinischen Skalen gemessen. Patienten, die Meditation in Kombination mit binauralen Beats erhielten, zeigten eine größere Verbesserung der negativen Symptome im Vergleich zu denen, die nur Meditation erhielten. Die bemerkenswertesten Verbesserungen wurden in der Theta-Frequenz-Gruppe beobachtet, die auch während der Sitzungen engagierter zu sein schien. Allerdings variierten die individuellen Reaktionen, und nicht alle Unterschiede zwischen den Gruppen waren statistisch signifikant. Körper-Geist-Ansätze wie Meditation und binaurale Beats können neue Wege bieten, um Patienten mit Schizophrenie zu unterstützen, indem sie die Motivation, das emotionale Engagement und die allgemeine Lebensqualität verbessern – ohne sich ausschließlich auf Medikamente zu verlassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Beirut, Libanon
        • Psychiatric Hospital of the Cross

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hospitalisierte Patienten in der psychiatrischen Klinik des Kreuzes
  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Diagnose von Schizophrenie gemäß dem diagnostischen und statistischen Manual psychischer Störungen, fünfte Auflage (DSM-5)
  • Klinisch stabil, erhält seit mindestens 3 Monaten vor der Rekrutierung eine konstante Dosis antipsychotischer Medikamente

Ausschlusskriterien:

  • Akute psychiatrische Symptome, die sofortige Intervention oder Hospitalisierung erfordern
  • Aktuelle Diagnose einer Substanzgebrauchsstörung
  • Dokumentierte Vorgeschichte der Nichteinhaltung der medizinischen Behandlung
  • Hörbeeinträchtigungen, die die genaue Wahrnehmung von auditiven Reizen wie binauralen Beats beeinträchtigen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Geführte Meditation
Die Teilnehmer in dieser aktiven Kontrollgruppe hörten sich vorab aufgezeichnete geführte Meditationssitzungen mit Hintergrundmusik an. Die Aufnahmen waren standardisiert und für alle Teilnehmer dieser Gruppe identisch, um Konsistenz zu gewährleisten. Es wurde keine zusätzliche auditive Stimulation (binaurale Beats) hinzugefügt, sodass diese Gruppe als Kontrolle für die Wirkung von Meditation allein dienen konnte. Alle Sitzungen fanden in einer ruhigen, angenehmen Umgebung statt, und die Teilnehmer wurden angewiesen, die gesamte Dauer der Aufnahme aufmerksam zuzuhören.
Gruppe A Intervention: Die Teilnehmer in dieser Gruppe hörten sich voraufgezeichnete geführte Meditationssitzungen an, die Affirmationen zur Bekämpfung negativer Symptome enthielten, kombiniert mit beruhigender Hintergrundmusik und binauralen Alpha-Frequenz-Schlägen (10 Hz). Um das Engagement aufrechtzuerhalten, wurden vier einzigartige Meditationsskripte vorbereitet, wobei pro Sitzungstag ein Skript verwendet und über den sechswöchigen Interventionszeitraum sequenziell wiederholt wurde. Alle Sitzungen wurden mit hochwertigen kabellosen Kopfhörern durchgeführt, um eine konsistente und klare auditive Stimulation zu gewährleisten. Diese verhaltensbezogene Intervention zielte darauf ab, Motivation, emotionalen Ausdruck und soziale Teilhabe bei Patienten mit Schizophrenie zu verbessern.
Gruppe B Intervention: Die Teilnehmer in dieser Gruppe hörten dieselben voraufgezeichneten geführten Meditationssitzungen und beruhigende Hintergrundmusik wie Gruppe A, aber das Audio wurde mit Theta-Frequenz-Binauralbeats (6 Hz) kombiniert. Vier einzigartige Meditationsskripte wurden der Reihe nach geliefert, eines pro Sitzungstag, und über den sechswöchigen Interventionszeitraum wiederholt, um das Engagement aufrechtzuerhalten. Die Sitzungen wurden mit hochwertigen kabellosen Kopfhörern durchgeführt, um eine klare und konsistente Übermittlung zu gewährleisten. Diese Verhaltensintervention zielte darauf ab, Motivation, emotionalen Ausdruck und soziale Beteiligung bei Patienten mit Schizophrenie zu verbessern, wobei die Theta-Frequenz-Stimulation eine zusätzliche Modulation der Hirnrhythmen bewirken sollte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Negative Symptome
Zeitfenster: 6 Wochen
Das primäre Ergebnis dieser Studie waren die Negativsymptome bei Patienten mit Schizophrenie. Diese Symptome wurden mithilfe einer validierten Skala, der Selbstbewertung von Negativsymptomen (SNS), bewertet. Die Bewertungen wurden zu Studienbeginn und nach der sechswöchigen Intervention durchgeführt, um Veränderungen bei spezifischen Symptomen zu untersuchen, einschließlich abgeflachter Affekte, emotionaler Zurückgezogenheit, verminderter Motivation und sozialer Beteiligung.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
Zeitfenster: 6 Wochen
Das sekundäre Ergebnis dieser Studie waren klinische Symptome bei Patienten mit Schizophrenie. Diese Symptome wurden mithilfe der Positiv- und Negativ-Syndrom-Skala (PANSS) bewertet. Die Bewertungen wurden zu Studienbeginn und nach der sechswöchigen Intervention durchgeführt, um Veränderungen in den Bereichen positive, negative und allgemeine Psychopathologie zu untersuchen.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. August 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nein, individuelle Teilnehmerdaten werden nicht mit anderen Forschern geteilt, aufgrund der sensiblen Natur psychiatrischer Patienteninformationen und der Notwendigkeit, die Vertraulichkeit und Privatsphäre der Teilnehmer zu gewährleisten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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