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Meditazione sintonizzata su Theta e Alpha per i sintomi negativi della schizofrenia (ALPHATH-SCZ)

23 febbraio 2026 aggiornato da: Marouan Zoghbi, Psychiatric Hospital of the Cross

L'Impatto della Meditazione Sintonizzata sulle Frequenze Theta e Alfa sui Sintomi Negativi nella Schizofrenia: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio condotto presso l'ospedale psichiatrico della croce in Libano ha esaminato se la meditazione guidata combinata con una stimolazione sonora speciale (battiti binaurali) potesse aiutare a ridurre i sintomi negativi della schizofrenia, come la bassa motivazione e il ritiro sociale. Novanta pazienti ricoverati hanno partecipato a un programma di sei settimane e sono stati assegnati alla meditazione da sola o alla meditazione combinata con stimolazione sonora a frequenza alfa o theta.

I risultati hanno mostrato che i pazienti che hanno ricevuto la meditazione con battiti binaurali sono migliorati più di quelli che hanno fatto solo meditazione. Il miglioramento maggiore è stato osservato nel gruppo a frequenza theta. Sebbene non tutte le differenze fossero statisticamente significative, i risultati suggeriscono che questo approccio semplice, economico e non farmacologico potrebbe aiutare a ridurre i sintomi negativi persistenti. Sono necessari studi più ampi per confermare questi risultati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La schizofrenia è una condizione di salute mentale che può causare un'ampia gamma di sintomi. Mentre i farmaci spesso aiutano a ridurre i sintomi positivi come allucinazioni o deliri, molti pazienti continuano a sperimentare "sintomi negativi", come ridotta motivazione, espressione emotiva limitata e ritiro sociale. Questi sintomi possono avere un impatto significativo sulla vita quotidiana e sono spesso più difficili da trattare. Ricerche recenti suggeriscono che interventi mente-corpo, come la meditazione e specifiche tecniche basate sul suono chiamate battiti binaurali, possono influenzare l'attività cerebrale legata all'attenzione, alla memoria e alla regolazione emotiva. I modelli di onde cerebrali alfa e theta sono spesso alterati nelle persone con schizofrenia, il che potrebbe contribuire ai sintomi negativi.

Questo studio, condotto presso l'ospedale psichiatrico della croce in Libano, ha esplorato se l'abbinamento di meditazione guidata con battiti binaurali a frequenza specifica potesse aiutare a ridurre i sintomi negativi nei pazienti con schizofrenia. Lo studio ha anche confrontato due tipi di frequenze sonore - alfa e theta - per vedere quale potesse essere più efficace. Novanta pazienti ricoverati stabili con diagnosi di schizofrenia hanno partecipato allo studio. Sono stati assegnati casualmente a uno dei tre gruppi: solo meditazione guidata, meditazione più battiti binaurali a frequenza alfa, meditazione più battiti binaurali a frequenza theta. I partecipanti hanno frequentato regolarmente le sessioni per sei settimane. I loro sintomi sono stati misurati prima e dopo il programma utilizzando scale cliniche arabe validate. I pazienti che hanno ricevuto meditazione combinata con battiti binaurali hanno mostrato un miglioramento maggiore nei sintomi negativi rispetto a quelli che hanno ricevuto solo meditazione. I miglioramenti più notevoli sono stati osservati nel gruppo a frequenza theta, che è apparso anche più coinvolto durante le sessioni. Tuttavia, le risposte individuali variavano e non tutte le differenze tra i gruppi erano statisticamente significative. Approcci mente-corpo come la meditazione e i battiti binaurali possono offrire nuovi modi per supportare i pazienti con schizofrenia, aiutando a migliorare la motivazione, l'impegno emotivo e la qualità della vita complessiva - senza fare affidamento esclusivamente sui farmaci.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beirut, Libano
        • Psychiatric Hospital of the Cross

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti ricoverati presso l'ospedale psichiatrico della croce
  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Diagnosticati con schizofrenia secondo il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione (DSM-5)
  • Clinicamente stabili, che ricevono una dose costante di farmaci antipsicotici per almeno 3 mesi prima dell'arruolamento

Criteri di esclusione:

  • Sintomi psichiatrici acuti che richiedono un intervento immediato o il ricovero
  • Diagnosi attuale di disturbo da uso di sostanze
  • Storia documentata di non aderenza al trattamento medico
  • Deficit uditivi che potrebbero influenzare la percezione accurata di stimoli uditivi come i battiti binaurali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Meditazione Guidata
I partecipanti in questo gruppo di controllo attivo hanno ascoltato sessioni di meditazione guidata pre-registrate con musica di sottofondo. Le registrazioni sono state standardizzate e identiche per tutti i partecipanti in questo gruppo per garantire la coerenza. Nessuna stimolazione uditiva aggiuntiva (battiti binaurali) è stata aggiunta, consentendo a questo gruppo di fungere da controllo per gli effetti della sola meditazione. Tutte le sessioni sono state condotte in un ambiente tranquillo e confortevole, e ai partecipanti è stato chiesto di ascoltare attentamente per l'intera durata della registrazione.
Intervento del Gruppo A: I partecipanti di questo gruppo hanno ascoltato sessioni di meditazione guidata preregistrate che includevano affermazioni mirate ai sintomi negativi, combinate con musica di sottofondo rilassante e battiti binaurali a frequenza alfa (10 Hz). Per mantenere l'engagement, sono stati preparati quattro script di meditazione unici, con uno script consegnato per giorno di sessione e ripetuto in sequenza durante il periodo di intervento di sei settimane. Tutte le sessioni sono state erogate utilizzando cuffie wireless ad alta fedeltà per garantire una stimolazione uditiva costante e chiara. Questo intervento comportamentale mirava a migliorare la motivazione, l'espressione emotiva e l'engagement sociale nei pazienti con schizofrenia.
Intervento Gruppo B: I partecipanti di questo gruppo hanno ascoltato le stesse sessioni di meditazione guidata preregistrate e la musica di sottofondo rilassante del Gruppo A, ma l'audio è stato combinato con battiti binaurali a frequenza theta (6 Hz). Quattro script di meditazione unici sono stati consegnati in sequenza, uno per giorno di sessione, e ripetuti nel periodo di intervento di sei settimane per mantenere il coinvolgimento. Le sessioni sono state somministrate utilizzando cuffie wireless ad alta fedeltà per garantire una consegna chiara e coerente. Questo intervento comportamentale mirava a migliorare la motivazione, l'espressione emotiva e il coinvolgimento sociale nei pazienti con schizofrenia, con la stimolazione a frequenza theta destinata a fornire una modulazione aggiuntiva dei ritmi cerebrali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi negativi
Lasso di tempo: 6 settimane
L'esito primario di questo studio era rappresentato dai sintomi negativi nei pazienti con schizofrenia. Questi sintomi sono stati valutati utilizzando una scala validata, la Self-evaluation of Negative Symptoms (SNS). Le valutazioni sono state condotte al basale e dopo l'intervento di sei settimane per esaminare i cambiamenti in specifici sintomi, tra cui l'affetto appiattito, il ritiro emotivo, la ridotta motivazione e l'impegno sociale.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale)
Lasso di tempo: 6 settimane
L'esito secondario di questo studio erano i sintomi clinici nei pazienti con schizofrenia. Questi sintomi sono stati valutati utilizzando la Scala dei Sintomi Positivi e Negativi (PANSS). Le valutazioni sono state condotte al basale e dopo l'intervento di sei settimane per esaminare i cambiamenti nei domini della psicopatologia positiva, negativa e generale.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 agosto 2025

Completamento primario (Effettivo)

16 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HPC 001-08-2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

No, i dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi con altri ricercatori, a causa della natura sensibile delle informazioni sui pazienti psichiatrici e della necessità di garantire la riservatezza e la privacy dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Alpha battiti binaurali

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