- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07437365
Meditazione sintonizzata su Theta e Alpha per i sintomi negativi della schizofrenia (ALPHATH-SCZ)
L'Impatto della Meditazione Sintonizzata sulle Frequenze Theta e Alfa sui Sintomi Negativi nella Schizofrenia: Uno Studio Randomizzato Controllato
Questo studio condotto presso l'ospedale psichiatrico della croce in Libano ha esaminato se la meditazione guidata combinata con una stimolazione sonora speciale (battiti binaurali) potesse aiutare a ridurre i sintomi negativi della schizofrenia, come la bassa motivazione e il ritiro sociale. Novanta pazienti ricoverati hanno partecipato a un programma di sei settimane e sono stati assegnati alla meditazione da sola o alla meditazione combinata con stimolazione sonora a frequenza alfa o theta.
I risultati hanno mostrato che i pazienti che hanno ricevuto la meditazione con battiti binaurali sono migliorati più di quelli che hanno fatto solo meditazione. Il miglioramento maggiore è stato osservato nel gruppo a frequenza theta. Sebbene non tutte le differenze fossero statisticamente significative, i risultati suggeriscono che questo approccio semplice, economico e non farmacologico potrebbe aiutare a ridurre i sintomi negativi persistenti. Sono necessari studi più ampi per confermare questi risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La schizofrenia è una condizione di salute mentale che può causare un'ampia gamma di sintomi. Mentre i farmaci spesso aiutano a ridurre i sintomi positivi come allucinazioni o deliri, molti pazienti continuano a sperimentare "sintomi negativi", come ridotta motivazione, espressione emotiva limitata e ritiro sociale. Questi sintomi possono avere un impatto significativo sulla vita quotidiana e sono spesso più difficili da trattare. Ricerche recenti suggeriscono che interventi mente-corpo, come la meditazione e specifiche tecniche basate sul suono chiamate battiti binaurali, possono influenzare l'attività cerebrale legata all'attenzione, alla memoria e alla regolazione emotiva. I modelli di onde cerebrali alfa e theta sono spesso alterati nelle persone con schizofrenia, il che potrebbe contribuire ai sintomi negativi.
Questo studio, condotto presso l'ospedale psichiatrico della croce in Libano, ha esplorato se l'abbinamento di meditazione guidata con battiti binaurali a frequenza specifica potesse aiutare a ridurre i sintomi negativi nei pazienti con schizofrenia. Lo studio ha anche confrontato due tipi di frequenze sonore - alfa e theta - per vedere quale potesse essere più efficace. Novanta pazienti ricoverati stabili con diagnosi di schizofrenia hanno partecipato allo studio. Sono stati assegnati casualmente a uno dei tre gruppi: solo meditazione guidata, meditazione più battiti binaurali a frequenza alfa, meditazione più battiti binaurali a frequenza theta. I partecipanti hanno frequentato regolarmente le sessioni per sei settimane. I loro sintomi sono stati misurati prima e dopo il programma utilizzando scale cliniche arabe validate. I pazienti che hanno ricevuto meditazione combinata con battiti binaurali hanno mostrato un miglioramento maggiore nei sintomi negativi rispetto a quelli che hanno ricevuto solo meditazione. I miglioramenti più notevoli sono stati osservati nel gruppo a frequenza theta, che è apparso anche più coinvolto durante le sessioni. Tuttavia, le risposte individuali variavano e non tutte le differenze tra i gruppi erano statisticamente significative. Approcci mente-corpo come la meditazione e i battiti binaurali possono offrire nuovi modi per supportare i pazienti con schizofrenia, aiutando a migliorare la motivazione, l'impegno emotivo e la qualità della vita complessiva - senza fare affidamento esclusivamente sui farmaci.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Beirut, Libano
- Psychiatric Hospital of the Cross
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti ricoverati presso l'ospedale psichiatrico della croce
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Diagnosticati con schizofrenia secondo il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione (DSM-5)
- Clinicamente stabili, che ricevono una dose costante di farmaci antipsicotici per almeno 3 mesi prima dell'arruolamento
Criteri di esclusione:
- Sintomi psichiatrici acuti che richiedono un intervento immediato o il ricovero
- Diagnosi attuale di disturbo da uso di sostanze
- Storia documentata di non aderenza al trattamento medico
- Deficit uditivi che potrebbero influenzare la percezione accurata di stimoli uditivi come i battiti binaurali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Meditazione Guidata
I partecipanti in questo gruppo di controllo attivo hanno ascoltato sessioni di meditazione guidata pre-registrate con musica di sottofondo.
Le registrazioni sono state standardizzate e identiche per tutti i partecipanti in questo gruppo per garantire la coerenza.
Nessuna stimolazione uditiva aggiuntiva (battiti binaurali) è stata aggiunta, consentendo a questo gruppo di fungere da controllo per gli effetti della sola meditazione.
Tutte le sessioni sono state condotte in un ambiente tranquillo e confortevole, e ai partecipanti è stato chiesto di ascoltare attentamente per l'intera durata della registrazione.
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Intervento del Gruppo A: I partecipanti di questo gruppo hanno ascoltato sessioni di meditazione guidata preregistrate che includevano affermazioni mirate ai sintomi negativi, combinate con musica di sottofondo rilassante e battiti binaurali a frequenza alfa (10 Hz).
Per mantenere l'engagement, sono stati preparati quattro script di meditazione unici, con uno script consegnato per giorno di sessione e ripetuto in sequenza durante il periodo di intervento di sei settimane.
Tutte le sessioni sono state erogate utilizzando cuffie wireless ad alta fedeltà per garantire una stimolazione uditiva costante e chiara.
Questo intervento comportamentale mirava a migliorare la motivazione, l'espressione emotiva e l'engagement sociale nei pazienti con schizofrenia.
Intervento Gruppo B: I partecipanti di questo gruppo hanno ascoltato le stesse sessioni di meditazione guidata preregistrate e la musica di sottofondo rilassante del Gruppo A, ma l'audio è stato combinato con battiti binaurali a frequenza theta (6 Hz).
Quattro script di meditazione unici sono stati consegnati in sequenza, uno per giorno di sessione, e ripetuti nel periodo di intervento di sei settimane per mantenere il coinvolgimento.
Le sessioni sono state somministrate utilizzando cuffie wireless ad alta fedeltà per garantire una consegna chiara e coerente.
Questo intervento comportamentale mirava a migliorare la motivazione, l'espressione emotiva e il coinvolgimento sociale nei pazienti con schizofrenia, con la stimolazione a frequenza theta destinata a fornire una modulazione aggiuntiva dei ritmi cerebrali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi negativi
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'esito primario di questo studio era rappresentato dai sintomi negativi nei pazienti con schizofrenia.
Questi sintomi sono stati valutati utilizzando una scala validata, la Self-evaluation of Negative Symptoms (SNS).
Le valutazioni sono state condotte al basale e dopo l'intervento di sei settimane per esaminare i cambiamenti in specifici sintomi, tra cui l'affetto appiattito, il ritiro emotivo, la ridotta motivazione e l'impegno sociale.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale)
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'esito secondario di questo studio erano i sintomi clinici nei pazienti con schizofrenia.
Questi sintomi sono stati valutati utilizzando la Scala dei Sintomi Positivi e Negativi (PANSS).
Le valutazioni sono state condotte al basale e dopo l'intervento di sei settimane per esaminare i cambiamenti nei domini della psicopatologia positiva, negativa e generale.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HPC 001-08-2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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