Theta- ja Alpha-säädetty meditaatio skitsofrenian negatiivisiin oireisiin (ALPHATH-SCZ)
Theta- ja alfa-taajuussäädetyn meditaation vaikutus skitsofrenian negatiivisiin oireisiin: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa, joka tehtiin Libanonin ristin psykiatrisessa sairaalassa, tutkittiin, voisiko ohjattu meditaatio yhdistettynä erityiseen äänistimulaatioon (binauriset lyönnit) auttaa vähentämään skitsofrenian negatiivisia oireita, kuten alhaista motivaatiota ja sosiaalista vetäytymistä. Yhdeksänkymmentä sairaalassa olevaa potilasta osallistui kuusiviikkoiseen ohjelmaan ja heidät jaettiin joko pelkän meditaation ryhmään tai meditaatioon yhdistettynä joko alfa- tai theta-taajuusäänistimulaatioon.
Tulokset osoittivat, että potilaat, jotka saivat meditaatiota binauristen lyöntien kanssa, paranivat enemmän kuin ne, joilla oli vain meditaatio. Suurin parannus havaittiin theta-taajuusryhmässä. Vaikka kaikki erot eivät olleet tilastollisesti merkitseviä, havainnot viittaavat siihen, että tämä yksinkertainen, edullinen, lääkkeetön lähestymistapa voi auttaa vähentämään pysyviä negatiivisia oireita. Suurempia tutkimuksia tarvitaan vahvistamaan nämä tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Skitsofrenia on mielenterveyden häiriö, joka voi aiheuttaa monenlaisia oireita. Vaikka lääkkeet usein auttavat vähentämään positiivisia oireita kuten hallusinaatioita tai harhoja, monet potilaat kokevat edelleen "negatiivisia oireita", kuten vähentynyttä motivaatiota, rajattuja tunteiden ilmaisuja ja sosiaalista vetäytymistä. Nämä oireet voivat vaikuttaa merkittävästi arkeen ja niitä on usein vaikeampi hoitaa. Viimeaikainen tutkimus viittaa siihen, että mielen ja kehon interventiot, kuten meditaatio ja tietyt äänipohjaiset tekniikat nimeltä binaural beats, voivat vaikuttaa aivoaktiivisuuteen, joka liittyy tarkkaavaisuuteen, muistiin ja tunnesäätelyyn. Alfa- ja theta-aaltomuodot ovat usein häiriintyneitä skitsofreniaa sairastavilla henkilöillä, mikä voi osaltaan vaikuttaa negatiivisiin oireisiin.
Tämä tutkimus, joka suoritettiin Libanonin ristin psykiatrisessa sairaalassa, tutki, voisiko ohjatun meditaation yhdistäminen taajuusspesifeihin binaural beateihin auttaa vähentämään skitsofreniapotilaiden negatiivisia oireita. Tutkimus vertaili myös kahta äänitaajuuden tyyppiä - alfa- ja theta-taajuuksia - nähdäkseen, kumpi saattaisi olla tehokkaampi. Tutkimukseen osallistui yhdeksänkymmentä vakaita sairaalapotilaita, joilla oli diagnosoitu skitsofrenia. Heidät jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: Vain ohjattu meditaatio, meditaatio plus alfa-taajuuden binaural beats, meditaatio plus theta-taajuuden binaural beats. Osallistujat osallistuivat säännöllisesti sessioihin kuuden viikon ajan. Heidän oireitaan mitattiin ennen ja jälkeen ohjelman käyttäen validoituja arabiankielisiä kliinisiä mittareita. Potilaat, jotka saivat meditaatiota yhdistettynä binaural beatseihin, näyttivät suurempaa parannusta negatiivisissa oireissa verrattuna niihin, jotka saivat vain meditaatiota. Huomattavimmat parannukset havaittiin theta-taajuusryhmässä, joka myös näytti olevan aktiivisempi sessioiden aikana. Yksilölliset vasteet vaihtelivat kuitenkin, eivätkä kaikki ryhmien väliset erot olleet tilastollisesti merkitseviä. Mielen ja kehon lähestymistavat kuten meditaatio ja binaural beats voivat tarjota uusia tapoja tukea skitsofreniapotilaita, auttaen parantamaan motivaatiota, tunneosallistumista ja kokonaisvaltaista elämänlaatua - ilman pelkkää lääkkeiden varassa toimimista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon
- Psychiatric Hospital of the Cross
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Sairaalassa olevat potilaat ristinpsykiatrisessa sairaalassa
- Ikä 18–65 vuotta
- Diagnosoitu skitsofrenia DSM-5:n (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fifth edition) mukaisesti
- Kliinisesti vakaa, saanut yhtäjaksoista antipsykoottista lääkitystä vähintään 3 kuukautta ennen rekrytointia
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit psykiatriset oireet, jotka vaativat välitöntä hoitoa tai sairaalahoitoa
- Nykyinen päihderiippuvuuden diagnoosi
- Dokumentoitu historia lääkehoidon noudattamattomuudesta
- Kuulovammat, jotka voivat vaikuttaa äänisysteemien, kuten binauristen äänien, tarkkaan havaitsemiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjattu meditaatio
Tämän aktiivisen kontrolliryhmän osallistujat kuuntelivat ennalta nauhoitettuja ohjattuja meditaatiosessioita taustamusiikin kera.
Nauhoitukset olivat standardoituja ja identtisiä kaikille tämän ryhmän osallistujille yhdenmukaisuuden varmistamiseksi.
Ylimääräistä auditiivista stimulaatiota (binaurisia sykkeitä) ei lisätty, mikä mahdollisti tämän ryhmän toimimisen kontrollina pelkän meditaation vaikutuksille.
Kaikki sessiot toimitettiin hiljaisessa, mukavassa ympäristössä, ja osallistujia ohjeistettiin kuuntelemaan tarkkaavaisesti koko nauhoituksen ajan.
|
Ryhmä A Interventio: Tämän ryhmän osallistujat kuuntelivat ennalta nauhoitettuja ohjattuja meditaatiosessioita, jotka sisälsivät negatiivisia oireita kohdistavia vahvistuslauseita yhdistettynä rauhoittavaan taustamusiikkiin ja alfa-taajuisiin binauraalisiin sykkeisiin (10 Hz).
Osallistumisen ylläpitämiseksi valmisteltiin neljä erillistä meditaatiokäsikirjoitusta, joista yksi toimitettiin kullakin sessiopäivällä ja toistettiin peräkkäin kuuden viikon interventiojakson aikana.
Kaikki sessiot toimitettiin käyttäen korkealaatuisia langattomia kuulokkeita varmistaakseen yhtenäisen ja selkeän auditiivisen stimulaation.
Tämä käyttäytymisinterventio tähtäsi motivaation, emotionaalisen ilmaisun ja sosiaalisen osallistumisen parantamiseen skitsofreniapotilailla.
Ryhmä B Intervention: Tämän ryhmän osallistujat kuuntelivat samoja ennalta nauhoitettuja ohjattuja meditaatiosessioita ja rauhoittavaa taustamusiikkia kuin Ryhmä A, mutta ääni yhdistettiin theta-taajuisiin binaurisiin sykkeisiin (6 Hz).
Neljä yksilöllistä meditaatiokäsikirjoitusta toimitettiin peräkkäin, yksi per istuntopäivä, ja niitä toistettiin kuuden viikon interventiojakson ajan ylläpitääkseen sitoutumista.
Istuntoja toteutettiin käyttämällä korkealaatuisia langattomia kuulokkeita varmistaakseen selkeän ja yhtenäisen toimituksen.
Tämä käyttäytymisinterventio tähtäsi motivoinnin, emotionaalisen ilmaisun ja sosiaalisen osallistumisen parantamiseen skitsofreniapotilailla, ja theta-taajuinen stimulaatio tarkoitti tarjota lisäsäätelyä aivorytmeihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Negatiiviset oireet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos oli skitsofreniapotilaiden negatiiviset oireet.
Nämä oireet arvioitiin käyttäen validoitua mittaria, Negatiivisten Oireiden Itsearviointia (SNS).
Arvioinnit suoritettiin alkuvaiheessa ja kuuden viikon interventiojakson jälkeen tarkastellakseen muutoksia tiettyjen oireiden osalta, mukaan lukien tunnevajaus, emotionaalinen vetäytyminen, motivaation väheneminen ja sosiaalinen osallistuminen.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkimuksen toissijainen lopputulos oli skitsofreniapotilaiden kliiniset oireet.
Nämä oireet arvioitiin käyttäen Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) -asteikkoa.
Arvioinnit suoritettiin alkuvaiheessa ja kuuden viikon intervention jälkeen tarkastelemaan positiivisten, negatiivisten ja yleisen psykopatologian alueiden muutoksia.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HPC 001-08-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .