- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07437365
Theta- og Alpha-afstemt meditation for negative symptomer ved skizofreni (ALPHATH-SCZ)
Effekten af Theta- og Alpha-frekvenstilpasset meditation på negative symptomer ved skizofreni: Et randomiseret kontrolleret studie
Denne undersøgelse, udført på det psykiatriske hospital i Cross Lebanon, undersøgte, om vejledt meditation kombineret med speciel lydstimulering (binaurale beats) kunne hjælpe med at reducere negative symptomer på skizofreni, såsom lav motivation og social tilbagetrækning. Nitti indlagte patienter deltog i et seks ugers program og blev tildelt enten meditation alene eller meditation kombineret med enten alfa- eller theta-frekvens lydstimulering.
Resultaterne viste, at patienter, der modtog meditation med binaurale beats, forbedrede sig mere end dem, der kun havde meditation alene. Den største forbedring blev set i theta-frekvensgruppen. Selvom ikke alle forskelle var statistisk signifikante, tyder resultaterne på, at denne enkle, lavpris, ikke-medikamentelle tilgang kan hjælpe med at reducere vedvarende negative symptomer. Større undersøgelser er nødvendige for at bekræfte disse resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skizofreni er en psykisk lidelse, der kan forårsage en bred vifte af symptomer. Mens medicin ofte hjælper med at reducere positive symptomer som hallucinationer eller vrangforestillinger, oplever mange patienter fortsat "negative symptomer," såsom reduceret motivation, begrænset følelsesmæssig udtryk og social tilbagetrækning. Disse symptomer kan have en stor indvirkning på hverdagen og er ofte sværere at behandle. Nylig forskning tyder på, at krop-sind-interventioner, såsom meditation og specifikke lydbaserede teknikker kaldet binaurale beats, kan påvirke hjerneaktivitet forbundet med opmærksomhed, hukommelse og følelsesmæssig regulering. Alfa- og theta-hjernebølgemønstre er ofte forstyrret hos personer med skizofreni, hvilket kan bidrage til negative symptomer.
Denne undersøgelse, udført på det psykiatriske hospital af korset i Libanon, undersøgte, om kombinationen af guidet meditation med frekvensspecifikke binaurale beats kunne hjælpe med at reducere negative symptomer hos patienter med skizofreni. Undersøgelsen sammenlignede også to typer lydfrekvenser - alfa og theta - for at se, hvilken der kunne være mere effektiv. Halvfems stabile indlagte patienter diagnosticeret med skizofreni deltog i undersøgelsen. De blev tilfældigt tildelt en af tre grupper: Guideret meditation alene, meditation plus alfa-frekvens binaurale beats, meditation plus theta-frekvens binaurale beats. Deltagerne deltog regelmæssigt i sessioner over seks uger. Deres symptomer blev målt før og efter programmet ved hjælp af validerede arabiske kliniske skalaer. Patienter, der modtog meditation kombineret med binaurale beats, viste større forbedring i negative symptomer sammenlignet med dem, der kun modtog meditation. De mest bemærkelsesværdige forbedringer blev set i theta-frekvensgruppen, som også syntes mere engageret under sessionerne. Imidlertid varierede individuelle responser, og ikke alle forskelle mellem grupperne var statistisk signifikante. Krop-sind-tilgange som meditation og binaurale beats kan tilbyde nye måder at støtte patienter med skizofreni på, hvilket hjælper med at forbedre motivation, følelsesmæssig engagement og generel livskvalitet - uden udelukkende at stole på medicin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon
- Psychiatric Hospital of the Cross
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagte patienter på det psykiatriske hospital Korset
- Alderen mellem 18 og 65 år
- Diagnosticeret med skizofreni i henhold til diagnostic and statistical manual of mental disorders, femte udgave (DSM-5)
- Klinisk stabile, der modtager en konsekvent dosis antipsykotisk medicin i mindst 3 måneder før rekruttering
Eksklusionskriterier:
- Akutte psykiatriske symptomer, der kræver øjeblikkelig intervention eller indlæggelse
- Nuværende diagnose af stofmisbrugsforstyrrelse
- Dokumenteret historik for manglende overholdelse af medicinsk behandling
- Hørehandicap, der kan påvirke præcis opfattelse af auditive stimuli som binaura beats
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Guideret Meditation
Deltagerne i denne aktive kontrolgruppe lyttede til forudindspillede guidede meditationer med baggrundsmusik.
Optagelserne var standardiserede og identiske for alle deltagere i denne gruppe for at sikre konsistens.
Der blev ikke tilføjet yderligere auditiv stimulation (binaurale beats), hvilket lod denne gruppe tjene som kontrol for effekterne af meditation alene.
Alle sessioner blev afholdt i et stille, behageligt miljø, og deltagerne blev instrueret i at lytte opmærksomt i hele optagelsens varighed.
|
Gruppe A Intervention: Deltagerne i denne gruppe lyttede til forudindspillede guidede meditationer, som inkluderede bekræftelser rettet mod negative symptomer, kombineret med beroligende baggrundsmusik og alfa-frekvens binauraal beats (10 Hz).
For at opretholde engagement blev der udarbejdet fire unikke meditationsmanuskripter, hvor ét manuskript blev leveret pr. sessionsdag og gentaget i rækkefølge over den seks ugers interventionsperiode. Alle sessioner blev leveret ved hjælp af high-fidelity trådløse høretelefoner for at sikre konsekvent og klar auditiv stimulering. Denne adfærdsmæssige intervention havde til formål at forbedre motivation, følelsesmæssig udtryksevne og social engagement hos patienter med skizofreni.
Gruppe B Intervention: Deltagerne i denne gruppe lyttede til de samme forudindspillede guidede meditationer og beroligende baggrundsmusik som Gruppe A, men lyden blev kombineret med theta-frekvens binaurale beats (6 Hz).
Fire unikke meditationsmanuskripter blev leveret i rækkefølge, et pr. sessionsdag, og gentaget over den seks ugers interventionsperiode for at opretholde engagement.
Sessionerne blev administreret med høj kvalitets trådløse høretelefoner for at sikre klar og konsistent levering.
Denne adfærdsmæssige intervention havde til formål at forbedre motivation, følelsesmæssig udtryk og social engagement hos patienter med skizofreni, hvor theta-frekvensstimulering havde til formål at give yderligere modulation af hjerne rytmer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Negative symptomer
Tidsramme: 6 uger
|
Studiets primære resultat var de negative symptomer hos patienter med skizofreni.
Disse symptomer blev evalueret ved hjælp af en valideret skala, Self-evaluation of Negative Symptoms (SNS).
Vurderinger blev udført ved baseline og efter den seksugers intervention for at undersøge ændringer i specifikke symptomer, herunder affektsløvhed, følelsesmæssig tilbagetrækning, reduceret motivation og social engagement.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
Tidsramme: 6 uger
|
Sekundært udfald i denne undersøgelse var kliniske symptomer hos patienter med skizofreni.
Disse symptomer blev vurderet ved hjælp af Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS).
Evalueringer blev udført ved baseline og efter den seks ugers intervention for at undersøge ændringer i positive, negative og generelle psykopatologiske domæner.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HPC 001-08-2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alfa binaurale beats
-
Kırıkkale UniversityAfsluttetTandlægeangst | Ortodontisk behandling | Binaurale Beats | Procedural Stress | Musikbaseret InterventionTyrkiet (Türkiye)
-
University of BaghdadAfsluttetHjerteklapsygdomme | Søvnforstyrrelser | Postoperativ ubehagIrak
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
National Cheng Kung UniversityAfsluttet
-
Landstuhl Regional Medical CenterAfsluttetSøvnforstyrrelser, iboende | Søvn | Søvnforstyrrelser | Søvnmangel | Søvnforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytmeTyskland
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAfsluttetTrivsel | Inhibitorisk kontrol | Psykomotorisk hastighed | Vedvarende opmærksomhed | HukommelseskodningForenede Stater
-
University of YalovaAfsluttetVirtual reality | Cystoskopi | Binaurale BeatsTyrkiet (Türkiye)
-
Technical University of MunichRekrutteringPræoperativ angst | Perioperativ komplikationTyskland
-
Seoul National University HospitalRekruttering
-
National Cheng Kung UniversityAfsluttet