Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Theta- og Alpha-afstemt meditation for negative symptomer ved skizofreni (ALPHATH-SCZ)

23. februar 2026 opdateret af: Marouan Zoghbi, Psychiatric Hospital of the Cross

Effekten af Theta- og Alpha-frekvenstilpasset meditation på negative symptomer ved skizofreni: Et randomiseret kontrolleret studie

Denne undersøgelse, udført på det psykiatriske hospital i Cross Lebanon, undersøgte, om vejledt meditation kombineret med speciel lydstimulering (binaurale beats) kunne hjælpe med at reducere negative symptomer på skizofreni, såsom lav motivation og social tilbagetrækning. Nitti indlagte patienter deltog i et seks ugers program og blev tildelt enten meditation alene eller meditation kombineret med enten alfa- eller theta-frekvens lydstimulering.

Resultaterne viste, at patienter, der modtog meditation med binaurale beats, forbedrede sig mere end dem, der kun havde meditation alene. Den største forbedring blev set i theta-frekvensgruppen. Selvom ikke alle forskelle var statistisk signifikante, tyder resultaterne på, at denne enkle, lavpris, ikke-medikamentelle tilgang kan hjælpe med at reducere vedvarende negative symptomer. Større undersøgelser er nødvendige for at bekræfte disse resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Skizofreni er en psykisk lidelse, der kan forårsage en bred vifte af symptomer. Mens medicin ofte hjælper med at reducere positive symptomer som hallucinationer eller vrangforestillinger, oplever mange patienter fortsat "negative symptomer," såsom reduceret motivation, begrænset følelsesmæssig udtryk og social tilbagetrækning. Disse symptomer kan have en stor indvirkning på hverdagen og er ofte sværere at behandle. Nylig forskning tyder på, at krop-sind-interventioner, såsom meditation og specifikke lydbaserede teknikker kaldet binaurale beats, kan påvirke hjerneaktivitet forbundet med opmærksomhed, hukommelse og følelsesmæssig regulering. Alfa- og theta-hjernebølgemønstre er ofte forstyrret hos personer med skizofreni, hvilket kan bidrage til negative symptomer.

Denne undersøgelse, udført på det psykiatriske hospital af korset i Libanon, undersøgte, om kombinationen af guidet meditation med frekvensspecifikke binaurale beats kunne hjælpe med at reducere negative symptomer hos patienter med skizofreni. Undersøgelsen sammenlignede også to typer lydfrekvenser - alfa og theta - for at se, hvilken der kunne være mere effektiv. Halvfems stabile indlagte patienter diagnosticeret med skizofreni deltog i undersøgelsen. De blev tilfældigt tildelt en af tre grupper: Guideret meditation alene, meditation plus alfa-frekvens binaurale beats, meditation plus theta-frekvens binaurale beats. Deltagerne deltog regelmæssigt i sessioner over seks uger. Deres symptomer blev målt før og efter programmet ved hjælp af validerede arabiske kliniske skalaer. Patienter, der modtog meditation kombineret med binaurale beats, viste større forbedring i negative symptomer sammenlignet med dem, der kun modtog meditation. De mest bemærkelsesværdige forbedringer blev set i theta-frekvensgruppen, som også syntes mere engageret under sessionerne. Imidlertid varierede individuelle responser, og ikke alle forskelle mellem grupperne var statistisk signifikante. Krop-sind-tilgange som meditation og binaurale beats kan tilbyde nye måder at støtte patienter med skizofreni på, hvilket hjælper med at forbedre motivation, følelsesmæssig engagement og generel livskvalitet - uden udelukkende at stole på medicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beirut, Libanon
        • Psychiatric Hospital of the Cross

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte patienter på det psykiatriske hospital Korset
  • Alderen mellem 18 og 65 år
  • Diagnosticeret med skizofreni i henhold til diagnostic and statistical manual of mental disorders, femte udgave (DSM-5)
  • Klinisk stabile, der modtager en konsekvent dosis antipsykotisk medicin i mindst 3 måneder før rekruttering

Eksklusionskriterier:

  • Akutte psykiatriske symptomer, der kræver øjeblikkelig intervention eller indlæggelse
  • Nuværende diagnose af stofmisbrugsforstyrrelse
  • Dokumenteret historik for manglende overholdelse af medicinsk behandling
  • Hørehandicap, der kan påvirke præcis opfattelse af auditive stimuli som binaura beats

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Guideret Meditation
Deltagerne i denne aktive kontrolgruppe lyttede til forudindspillede guidede meditationer med baggrundsmusik. Optagelserne var standardiserede og identiske for alle deltagere i denne gruppe for at sikre konsistens. Der blev ikke tilføjet yderligere auditiv stimulation (binaurale beats), hvilket lod denne gruppe tjene som kontrol for effekterne af meditation alene. Alle sessioner blev afholdt i et stille, behageligt miljø, og deltagerne blev instrueret i at lytte opmærksomt i hele optagelsens varighed.
Gruppe A Intervention: Deltagerne i denne gruppe lyttede til forudindspillede guidede meditationer, som inkluderede bekræftelser rettet mod negative symptomer, kombineret med beroligende baggrundsmusik og alfa-frekvens binauraal beats (10 Hz).
For at opretholde engagement blev der udarbejdet fire unikke meditationsmanuskripter, hvor ét manuskript blev leveret pr. sessionsdag og gentaget i rækkefølge over den seks ugers interventionsperiode.
Alle sessioner blev leveret ved hjælp af high-fidelity trådløse høretelefoner for at sikre konsekvent og klar auditiv stimulering.
Denne adfærdsmæssige intervention havde til formål at forbedre motivation, følelsesmæssig udtryksevne og social engagement hos patienter med skizofreni.
Gruppe B Intervention: Deltagerne i denne gruppe lyttede til de samme forudindspillede guidede meditationer og beroligende baggrundsmusik som Gruppe A, men lyden blev kombineret med theta-frekvens binaurale beats (6 Hz). Fire unikke meditationsmanuskripter blev leveret i rækkefølge, et pr. sessionsdag, og gentaget over den seks ugers interventionsperiode for at opretholde engagement. Sessionerne blev administreret med høj kvalitets trådløse høretelefoner for at sikre klar og konsistent levering. Denne adfærdsmæssige intervention havde til formål at forbedre motivation, følelsesmæssig udtryk og social engagement hos patienter med skizofreni, hvor theta-frekvensstimulering havde til formål at give yderligere modulation af hjerne rytmer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Negative symptomer
Tidsramme: 6 uger
Studiets primære resultat var de negative symptomer hos patienter med skizofreni. Disse symptomer blev evalueret ved hjælp af en valideret skala, Self-evaluation of Negative Symptoms (SNS). Vurderinger blev udført ved baseline og efter den seksugers intervention for at undersøge ændringer i specifikke symptomer, herunder affektsløvhed, følelsesmæssig tilbagetrækning, reduceret motivation og social engagement.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
Tidsramme: 6 uger
Sekundært udfald i denne undersøgelse var kliniske symptomer hos patienter med skizofreni. Disse symptomer blev vurderet ved hjælp af Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS). Evalueringer blev udført ved baseline og efter den seks ugers intervention for at undersøge ændringer i positive, negative og generelle psykopatologiske domæner.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Nej, individuelle deltagerdata vil ikke blive delt med andre forskere på grund af den følsomme karakter af psykiatrisk patientinformation og behovet for at sikre deltagernes fortrolighed og privatliv.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alfa binaurale beats

Abonner