Тета- и альфа-настроенная медитация при негативных симптомах шизофрении (ALPHATH-SCZ)
Влияние медитации, настроенной на частоты тета- и альфа-ритмов, на негативные симптомы шизофрении: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование, проведенное в психиатрической больнице Креста в Ливане, изучило, может ли управляемая медитация в сочетании со специальной звуковой стимуляцией (бинауральные ритмы) помочь уменьшить негативные симптомы шизофрении, такие как низкая мотивация и социальная отстраненность. Девяносто стационарных пациентов участвовали в шестинедельной программе и были распределены либо на медитацию отдельно, либо на медитацию в сочетании со звуковой стимуляцией альфа- или тета-частоты.
Результаты показали, что пациенты, получавшие медитацию с бинауральными ритмами, улучшились больше, чем те, кто практиковал только медитацию. Наибольшее улучшение наблюдалось в группе с тета-частотой. Хотя не все различия были статистически значимыми, результаты позволяют предположить, что этот простой, недорогой, немедикаментозный подход может помочь уменьшить стойкие негативные симптомы. Для подтверждения этих результатов необходимы более масштабные исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шизофрения — это психическое расстройство, которое может вызывать широкий спектр симптомов. Хотя медикаменты часто помогают уменьшить позитивные симптомы, такие как галлюцинации или бред, многие пациенты продолжают испытывать «негативные симптомы», такие как снижение мотивации, ограниченная эмоциональная выразительность и социальная отстранённость. Эти симптомы могут существенно влиять на повседневную жизнь и часто труднее поддаются лечению. Недавние исследования показывают, что практики «разум-тело», такие как медитация и специальные звуковые техники, называемые бинауральными ритмами, могут влиять на мозговую активность, связанную с вниманием, памятью и эмоциональной регуляцией. Альфа- и тета-ритмы мозга часто нарушены у людей с шизофренией, что может способствовать негативным симптомам.
Это исследование, проведённое в психиатрической больнице Креста в Ливане, изучило, может ли сочетание управляемой медитации с бинауральными ритмами определённой частоты помочь уменьшить негативные симптомы у пациентов с шизофренией. Исследование также сравнило два типа звуковых частот — альфа и тета — чтобы выяснить, какая из них может быть более эффективной. В исследовании приняли участие девяносто стабильных стационарных пациентов с диагнозом шизофрения. Они были случайным образом распределены в одну из трёх групп: только управляемая медитация, медитация плюс бинауральные ритмы альфа-частоты, медитация плюс бинауральные ритмы тета-частоты. Участники регулярно посещали сеансы в течение шести недель. Их симптомы измерялись до и после программы с использованием валидированных арабских клинических шкал. Пациенты, получавшие медитацию в сочетании с бинауральными ритмами, показали большее улучшение негативных симптомов по сравнению с теми, кто получал только медитацию. Наиболее заметные улучшения наблюдались в группе тета-частоты, которая также казалась более вовлечённой во время сеансов. Однако индивидуальные реакции различались, и не все различия между группами были статистически значимыми. Практики «разум-тело», такие как медитация и бинауральные ритмы, могут предложить новые способы поддержки пациентов с шизофренией, помогая улучшить мотивацию, эмоциональную вовлечённость и общее качество жизни — без полной зависимости от медикаментов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beirut, Ливан
- Psychiatric Hospital of the Cross
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Госпитализированные пациенты психиатрической больницы «Крест»
- Возраст от 18 до 65 лет
- Диагностированная шизофрения согласно диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5)
- Клинически стабильные, получающие постоянную дозу антипсихотических препаратов не менее 3 месяцев до включения в исследование
Критерии исключения:
- Острые психиатрические симптомы, требующие немедленного вмешательства или госпитализации
- Текущий диагноз расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ
- Документированная история несоблюдения медицинского лечения
- Нарушения слуха, которые могут повлиять на точное восприятие слуховых стимулов, таких как бинауральные ритмы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Направленная медитация
Участники этой активной контрольной группы слушали предварительно записанные сеансы управляемой медитации с фоновой музыкой.
Записи были стандартизированы и идентичны для всех участников этой группы, чтобы обеспечить единообразие.
Никакой дополнительной слуховой стимуляции (бинауральные ритмы) не добавлялось, что позволяло этой группе служить контролем для изучения эффектов только медитации.
Все сеансы проводились в тихой, комфортной обстановке, и участникам было дано указание внимательно слушать в течение всей продолжительности записи.
|
Группа A Вмешательство: Участники этой группы прослушивали заранее записанные сеансы управляемой медитации, которые включали аффирмации, направленные на негативные симптомы, в сочетании с успокаивающей фоновой музыкой и бинауральными биениями альфа-частоты (10 Гц).
Для поддержания вовлеченности были подготовлены четыре уникальных сценария медитации, с одним сценарием, представляемым в день сеанса, и повторяемым последовательно в течение шестинедельного периода вмешательства.
Все сеансы проводились с использованием высококачественных беспроводных наушников для обеспечения последовательной и четкой слуховой стимуляции.
Это поведенческое вмешательство было направлено на улучшение мотивации, эмоционального выражения и социальной вовлеченности у пациентов с шизофренией.
Группа B Вмешательство: Участники этой группы слушали те же заранее записанные сеансы управляемой медитации и успокаивающую фоновую музыку, что и группа A, но аудио было объединено с бинауральными ритмами тета-частоты (6 Гц).
Четыре уникальных сценария медитации доставлялись последовательно, по одному в день сеанса, и повторялись в течение шестинедельного периода вмешательства для поддержания вовлеченности.
Сеансы проводились с использованием высококачественных беспроводных наушников для обеспечения четкой и последовательной доставки.
Это поведенческое вмешательство было направлено на усиление мотивации, эмоционального выражения и социальной вовлеченности у пациентов с шизофренией, при этом стимуляция тета-частоты предназначалась для дополнительной модуляции мозговых ритмов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Негативные симптомы
Временное ограничение: 6 недель
|
Основным результатом этого исследования были негативные симптомы у пациентов с шизофренией.
Эти симптомы оценивались с использованием валидированной шкалы — Самооценки негативных симптомов (SNS).
Оценки проводились на исходном уровне и после шестинедельного вмешательства для изучения изменений в конкретных симптомах, включая притупленный аффект, эмоциональную отстраненность, снижение мотивации и социальную вовлеченность.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала позитивных и негативных синдромов (PANSS)
Временное ограничение: 6 недель
|
Вторичным результатом данного исследования были клинические симптомы у пациентов с шизофренией.
Эти симптомы оценивались с помощью Шкалы позитивных и негативных синдромов (PANSS).
Оценки проводились на исходном уровне и после шестинедельного вмешательства для изучения изменений в позитивных, негативных и общих психопатологических доменах.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HPC 001-08-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .