- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07437365
Méditation accordée sur les thêta et alpha pour les symptômes négatifs de la schizophrénie (ALPHATH-SCZ)
Impact de la méditation ajustée sur les fréquences thêta et alpha sur les symptômes négatifs de la schizophrénie : un essai contrôlé randomisé
Cette étude menée à l'hôpital psychiatrique de la Croix au Liban a examiné si la méditation guidée combinée à une stimulation sonore spéciale (battements binauraux) pouvait aider à réduire les symptômes négatifs de la schizophrénie, tels que la faible motivation et le retrait social. Quatre-vingt-dix patients hospitalisés ont participé à un programme de six semaines et ont été assignés soit à la méditation seule, soit à la méditation combinée avec une stimulation sonore de fréquence alpha ou thêta.
Les résultats ont montré que les patients ayant reçu la méditation avec battements binauraux ont plus progressé que ceux ayant eu uniquement la méditation. La plus grande amélioration a été observée dans le groupe à fréquence thêta. Bien que toutes les différences n'aient pas été statistiquement significatives, les résultats suggèrent que cette approche simple, peu coûteuse et non médicamenteuse pourrait aider à réduire les symptômes négatifs persistants. Des études plus vastes sont nécessaires pour confirmer ces résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La schizophrénie est un trouble de santé mentale qui peut provoquer une large gamme de symptômes. Bien que les médicaments aident souvent à réduire les symptômes positifs tels que les hallucinations ou les idées délirantes, de nombreux patients continuent de présenter des « symptômes négatifs », comme une motivation réduite, une expression émotionnelle limitée et un retrait social. Ces symptômes peuvent avoir un impact majeur sur la vie quotidienne et sont souvent plus difficiles à traiter. Des recherches récentes suggèrent que les interventions corps-esprit, comme la méditation et des techniques spécifiques basées sur le son appelées battements binauraux, peuvent influencer l'activité cérébrale liée à l'attention, à la mémoire et à la régulation émotionnelle. Les schémas d'ondes cérébrales alpha et thêta sont souvent perturbés chez les personnes atteintes de schizophrénie, ce qui peut contribuer aux symptômes négatifs.
Cette étude, menée à l'hôpital psychiatrique de la croix au Liban, a exploré si l'association de la méditation guidée avec des battements binauraux spécifiques à une fréquence pourrait aider à réduire les symptômes négatifs chez les patients atteints de schizophrénie. L'étude a également comparé deux types de fréquences sonores - alpha et thêta - pour voir laquelle pourrait être plus efficace. Quatre-vingt-dix patients hospitalisés stables diagnostiqués avec une schizophrénie ont participé à l'étude. Ils ont été répartis au hasard dans l'un des trois groupes : Méditation guidée seule, Méditation plus battements binauraux à fréquence alpha, Méditation plus battements binauraux à fréquence thêta. Les participants ont assisté à des séances régulièrement pendant six semaines. Leurs symptômes ont été mesurés avant et après le programme à l'aide d'échelles cliniques arabes validées. Les patients qui ont reçu la méditation combinée à des battements binauraux ont montré une plus grande amélioration des symptômes négatifs par rapport à ceux qui ont reçu la méditation seule. Les améliorations les plus notables ont été observées dans le groupe à fréquence thêta, qui semblait également plus engagé pendant les séances. Cependant, les réponses individuelles variaient, et toutes les différences entre les groupes n'étaient pas statistiquement significatives. Les approches corps-esprit comme la méditation et les battements binauraux peuvent offrir de nouvelles façons de soutenir les patients atteints de schizophrénie, aidant à améliorer la motivation, l'engagement émotionnel et la qualité de vie globale - sans se fier uniquement aux médicaments.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beirut, Liban
- Psychiatric Hospital of the Cross
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients hospitalisés à l'hôpital psychiatrique de la Croix
- Âgés de 18 à 65 ans
- Diagnostiqués de schizophrénie selon le manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5)
- Cliniquement stables, recevant une dose constante de médicament antipsychotique depuis au moins 3 mois avant le recrutement
Critères d'exclusion :
- Symptômes psychiatriques aigus nécessitant une intervention ou une hospitalisation immédiate
- Diagnostic actuel de trouble lié à l'utilisation de substances
- Antécédents documentés de non-observance du traitement médical
- Troubles auditifs pouvant affecter la perception précise des stimuli auditifs tels que les battements binauraux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Méditation Guidée
Les participants de ce groupe témoin actif ont écouté des séances de méditation guidée préenregistrées avec de la musique de fond.
Les enregistrements étaient standardisés et identiques pour tous les participants de ce groupe afin d'assurer une cohérence.
Aucune stimulation auditive supplémentaire (battements binauraux) n'a été ajoutée, permettant à ce groupe de servir de témoin pour les effets de la méditation seule.
Toutes les séances ont été réalisées dans un environnement calme et confortable, et les participants ont été invités à écouter attentivement pendant toute la durée de l'enregistrement.
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Intervention du groupe A : Les participants de ce groupe ont écouté des séances de méditation guidée préenregistrées comprenant des affirmations ciblant les symptômes négatifs, combinées à une musique de fond apaisante et des battements binauraux à fréquence alpha (10 Hz).
Pour maintenir l'engagement, quatre scripts de méditation uniques ont été préparés, avec un script délivré par jour de session et répété séquentiellement sur la période d'intervention de six semaines.
Toutes les séances ont été délivrées à l'aide de casques sans fil haute fidélité pour assurer une stimulation auditive constante et claire.
Cette intervention comportementale visait à améliorer la motivation, l'expression émotionnelle et l'engagement social chez les patients atteints de schizophrénie.
Intervention du groupe B : Les participants de ce groupe ont écouté les mêmes séances de méditation guidée préenregistrées et la même musique d'ambiance apaisante que le groupe A, mais l'audio était combiné avec des battements binauraux à fréquence thêta (6 Hz).
Quatre scripts de méditation uniques ont été délivrés en séquence, un par jour de session, et répétés sur la période d'intervention de six semaines pour maintenir l'engagement.
Les sessions ont été administrées à l'aide de casques audio sans fil haute fidélité pour assurer une diffusion claire et cohérente.
Cette intervention comportementale visait à améliorer la motivation, l'expression émotionnelle et l'engagement social chez les patients atteints de schizophrénie, la stimulation à fréquence thêta étant destinée à fournir une modulation supplémentaire des rythmes cérébraux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes négatifs
Délai: 6 semaines
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Le critère d'évaluation principal de cette étude était les symptômes négatifs chez les patients atteints de schizophrénie.
Ces symptômes ont été évalués à l'aide d'une échelle validée, l'Auto-évaluation des Symptômes Négatifs (ASN).
Les évaluations ont été réalisées au départ et après l'intervention de six semaines pour examiner les changements dans des symptômes spécifiques, notamment l'affect émoussé, le retrait émotionnel, la motivation réduite et l'engagement social.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS)
Délai: 6 semaines
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Le critère d'évaluation secondaire de cette étude était les symptômes cliniques chez les patients atteints de schizophrénie.
Ces symptômes ont été évalués à l'aide de l'échelle des syndromes positif et négatif (PANSS).
Les évaluations ont été réalisées au départ et après l'intervention de six semaines pour examiner les changements dans les domaines de la psychopathologie positive, négative et générale.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HPC 001-08-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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