- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07437365
정신분열증의 음성 증상에 대한 세타 및 알파 튜닝 명상 (ALPHATH-SCZ)
조현병의 음성 증상에 대한 세타 및 알파 주파수 맞춤 명상의 영향: 무작위 대조 시험
이 연구는 레바논 크로스 정신병원에서 진행되었으며, 안내 명상이 특별한 소리 자극(양이음)과 결합하여 낮은 동기 부여와 사회적 위축과 같은 조현병의 부정적 증상을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 조사했습니다. 90명의 입원 환자가 6주 프로그램에 참여하여 명상만 받거나 명상과 알파 또는 세타 주파수 소리 자극을 결합한 그룹에 배정되었습니다.
결과는 양이음과 함께 명상을 받은 환자들이 명상만 받은 환자들보다 더 많이 개선된 것으로 나타났습니다. 가장 큰 개선은 세타 주파수 그룹에서 관찰되었습니다. 모든 차이가 통계적으로 유의하지는 않았지만, 이러한 발견은 이 간단하고 저렴하며 약물을 사용하지 않는 접근법이 지속적인 부정적 증상을 줄이는 데 도움이 될 수 있음을 시사합니다. 이러한 결과를 확인하기 위해서는 더 큰 규모의 연구가 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
조현병은 다양한 증상을 유발할 수 있는 정신 건강 상태입니다. 환각이나 망상과 같은 양성 증상을 줄이는 데 약물이 도움이 되는 경우가 많지만, 많은 환자들은 동기 부족, 제한된 정서 표현, 사회적 위축과 같은 "음성 증상"을 계속 경험합니다. 이러한 증상은 일상 생활에 큰 영향을 미칠 수 있으며 치료가 더 어려운 경우가 많습니다. 최근 연구에 따르면 명상과 양이 박자라고 불리는 특정 음파 기법과 같은 심신 중재가 주의력, 기억력, 정서 조절과 관련된 뇌 활동에 영향을 미칠 수 있습니다. 알파 및 세타 뇌파 패턴은 조현병 환자에게서 종종 방해를 받으며, 이는 음성 증상에 기여할 수 있습니다.
레바논의 십자가 정신병원에서 진행된 이 연구는 안내 명상을 주파수 특이적 양이 박자와 결합하는 것이 조현병 환자의 음성 증상을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 탐구했습니다. 이 연구는 또한 두 가지 유형의 음파 주파수(알파와 세타)를 비교하여 어느 것이 더 효과적인지 확인했습니다. 조현병 진단을 받은 90명의 안정적인 입원 환자가 연구에 참여했습니다. 그들은 무작위로 세 그룹 중 하나에 배정되었습니다: 안내 명상만, 명상 더하기 알파 주파수 양이 박자, 명상 더하기 세타 주파수 양이 박자. 참가자들은 6주 동안 정기적으로 세션에 참석했습니다. 그들의 증상은 검증된 아랍어 임상 척도를 사용하여 프로그램 전후에 측정되었습니다. 양이 박자와 결합된 명상을 받은 환자들은 명상만 받은 환자들에 비해 음성 증상에서 더 큰 개선을 보였습니다. 가장 주목할 만한 개선은 세타 주파수 그룹에서 관찰되었으며, 이 그룹은 세션 동안 더 참여하는 것으로 보였습니다. 그러나 개인별 반응은 다양했으며, 그룹 간의 모든 차이가 통계적으로 유의미한 것은 아니었습니다. 명상과 양이 박자와 같은 심신 접근법은 약물에만 의존하지 않고 조현병 환자를 지원하는 새로운 방법을 제공할 수 있으며, 동기 부여, 정서적 참여 및 전반적인 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beirut, 레바논
- Psychiatric Hospital of the Cross
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 십자가 정신병원에 입원한 환자
- 18세에서 65세 사이
- 정신질환 진단 및 통계 편람 제5판(DSM-5)에 따라 조현병으로 진단받은 경우
- 임상적으로 안정되어 있으며, 모집 최소 3개월 전부터 항정신병 약물을 일정 용량으로 투여받고 있는 경우
제외 기준:
- 즉각적인 개입 또는 입원이 필요한 급성 정신과 증상
- 현재 물질 사용 장애 진단
- 의료 치료 불이행 기록이 있는 경우
- 양이 박자와 같은 청각 자극의 정확한 인지에 영향을 줄 수 있는 청각 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 가이드 명상
이 활성 대조군의 참가자들은 배경 음악이 포함된 사전 녹음된 가이드 명상 세션을 들었습니다.
모든 참가자에게 동일한 표준화된 녹음을 제공하여 일관성을 보장했습니다.
추가적인 청각 자극(양이 박자)은 추가되지 않아 명상 자체의 효과만을 대조군으로 평가할 수 있도록 했습니다.
모든 세션은 조용하고 편안한 환경에서 진행되었으며, 참가자들은 녹음 전체를 주의 깊게 들으라는 지시를 받았습니다.
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그룹 A 중재: 이 그룹의 참가자는 부정적 증상을 대상으로 하는 긍정적 자기암시를 포함한 사전 녹음된 가이드 명상 세션을 청취했습니다. 여기에 진정 배경 음악과 알파 주파수 바이노럴 비트(10Hz)가 결합되었습니다.
참여도를 유지하기 위해 4개의 고유한 명상 스크립트가 준비되었으며, 각 세션 날마다 하나의 스크립트가 제공되고 6주간의 중재 기간 동안 순차적으로 반복되었습니다.
모든 세션은 일관되고 명확한 청각 자극을 보장하기 위해 고음질 무선 헤드폰을 사용하여 제공되었습니다.
이 행동 중재는 정신분열증 환자의 동기 부여, 감정 표현 및 사회적 참여를 개선하는 것을 목표로 했습니다.
그룹 B 중재: 이 그룹의 참가자들은 그룹 A와 동일한 사전 녹음된 가이드 명상 세션과 차분한 배경 음악을 들었지만, 오디오는 세타 주파수 양이 비트(6Hz)와 결합되었습니다.
네 가지 고유한 명상 스크립트가 순차적으로 전달되었으며, 각 세션 날마다 하나씩 전달되었고, 참여도를 유지하기 위해 6주간의 중재 기간 동안 반복되었습니다.
세션은 선명하고 일관된 전달을 보장하기 위해 고품질 무선 헤드폰을 사용하여 진행되었습니다.
이 행동 중재는 조현병 환자의 동기 부여, 정서적 표현 및 사회적 참여를 향상시키는 것을 목표로 하였으며, 세타 주파수 자극은 뇌 리듬의 추가적인 조절을 제공하기 위한 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부정적 증상
기간: 6주
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이 연구의 주요 결과는 조현병 환자의 부정적 증상이었습니다.
이러한 증상은 검증된 척도인 부정적 증상 자가 평가(SNS)를 사용하여 평가되었습니다.
평가는 기저선 및 6주간의 중재 후에 실시되어 둔한 정동, 정서적 위축, 동기 저하 및 사회적 참여를 포함한 특정 증상의 변화를 조사했습니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 및 음성 증후군 척도 (PANSS)
기간: 6주
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이 연구의 2차 결과는 정신분열증 환자의 임상 증상이었습니다.
이러한 증상은 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)를 사용하여 평가되었습니다.
평가는 양성, 음성 및 일반 정신병리 영역의 변화를 조사하기 위해 기준선과 6주간의 중재 후에 수행되었습니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HPC 001-08-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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