Theta- og Alfajustert meditasjon for negative symptomer ved schizofreni (ALPHATH-SCZ)
Effekten av Theta- og Alfafrekvensjustert meditasjon på negative symptomer ved schizofreni: En randomisert kontrollert studie
Denne studien utført ved det psykiatriske sykehuset i Cross Lebanon undersøkte om guidet meditasjon kombinert med spesiell lydstimulering (binaurale beats) kunne bidra til å redusere negative symptomer ved schizofreni, som lav motivasjon og sosial tilbaketrekning. Nitti innlagte pasienter deltok i et seks ukers program og ble tildelt enten meditasjon alene eller meditasjon kombinert med enten alfa- eller theta-frekvens lydstimulering.
Resultatene viste at pasienter som fikk meditasjon med binaurale beats forbedret seg mer enn de som kun hadde meditasjon alene. Den største forbedringen ble sett i theta-frekvensgruppen. Selv om ikke alle forskjellene var statistisk signifikante, tyder funnene på at denne enkle, rimelige, ikke-medikamentelle tilnærmingen kan bidra til å redusere vedvarende negative symptomer. Større studier er nødvendige for å bekrefte disse resultatene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Schizofreni er en psykisk helsetilstand som kan forårsake et bredt spekter av symptomer. Mens medisiner ofte hjelper til med å redusere positive symptomer som hallusinasjoner eller vrangforestillinger, opplever mange pasienter fortsatt "negative symptomer," som redusert motivasjon, begrenset følelsesmessig uttrykk og sosial tilbaketrekning. Disse symptomene kan ha en stor innvirkning på dagliglivet og er ofte vanskeligere å behandle. Nyere forskning tyder på at sinn-kropps-intervensjoner, som meditasjon og spesifikke lydbaserte teknikker kalt binaurale beats, kan påvirke hjerneaktiviteten knyttet til oppmerksomhet, hukommelse og følelsesmessig regulering. Alfa- og theta-hjernebølgemønstre er ofte forstyrret hos personer med schizofreni, noe som kan bidra til negative symptomer.
Denne studien, utført ved det psykiatriske sykehuset av korset i Libanon, utforsket om å kombinere guidet meditasjon med frekvensspesifikke binaurale beats kunne bidra til å redusere negative symptomer hos pasienter med schizofreni. Studien sammenlignet også to typer lydfrekvenser - alfa og theta - for å se hvilken som kan være mer effektiv. Nitti stabile innlagte pasienter diagnostisert med schizofreni deltok i studien. De ble tilfeldig tildelt en av tre grupper: Guidet meditasjon alene, meditasjon pluss alfa-frekvens binaurale beats, meditasjon pluss theta-frekvens binaurale beats. Deltakerne deltok på økter regelmessig over seks uker. Symptomene deres ble målt før og etter programmet ved hjelp av validerte arabiske kliniske skalaer. Pasienter som mottok meditasjon kombinert med binaurale beats viste større forbedring i negative symptomer sammenlignet med de som mottok meditasjon alene. De mest bemerkelsesverdige forbedringene ble observert i theta-frekvensgruppen, som også virket mer engasjert under øktene. Imidlertid varierte individuelle responser, og ikke alle forskjeller mellom gruppene var statistisk signifikante. Sinn-kropps-tilnærminger som meditasjon og binaurale beats kan tilby nye måter å støtte pasienter med schizofreni på, og hjelpe til med å forbedre motivasjon, følelsesmessig engasjement og generell livskvalitet - utelukkende uten å stole på medisiner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon
- Psychiatric Hospital of the Cross
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagte pasienter ved psykiatrisk sykehus av korset
- Alder mellom 18 og 65 år
- Diagnostisert med schizofreni i henhold til diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser, femte utgave (DSM-5)
- Klinisk stabil, mottar en konsekvent dose antipsykotisk medisin i minst 3 måneder før rekruttering
Eksklusjonskriterier:
- Akutte psykiske symptomer som krever umiddelbar intervensjon eller innleggelse
- Nåværende diagnose av rusmiddelbrukslidelse
- Dokumentert historikk med ikke-etterlevelse av medisinsk behandling
- Hørselshemninger som kan påvirke nøyaktig oppfatning av auditive stimuli som binære slag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Guidet meditasjon
Deltakerne i denne aktive kontrollgruppen lyttet til forhåndsinnspilte veiledende meditasjonsøkter med bakgrunnsmusikk.
Opptakene var standardiserte og identiske for alle deltakerne i denne gruppen for å sikre konsistens.
Ingen ekstra auditiv stimulering (binære beats) ble lagt til, noe som gjorde at denne gruppen kunne tjene som kontroll for effektene av meditasjon alene.
Alle øktene ble gjennomført i et stille, komfortabelt miljø, og deltakerne ble instruert til å lytte oppmerksomt gjennom hele opptakets varighet.
|
Gruppe A-intervensjon: Deltakerne i denne gruppen lyttet til forhåndsinnspilte veiledende meditasjonsøkter som inkluderte bekreftelser rettet mot negative symptomer, kombinert med beroligende bakgrunnsmusikk og alfa-frekvens binaurale beats (10 Hz).
For å opprettholde engasjementet ble fire unike meditasjonsmanus forberedt, med ett manus levert per øktdag og gjentatt i sekvens over den seks ukers lange intervensjonsperioden.
Alle økter ble levert ved bruk av høykvalitets trådløse hodetelefoner for å sikre konsistent og tydelig auditiv stimulering.
Denne atferdsmessige intervensjonen hadde som mål å forbedre motivasjon, følelsesmessig uttrykk og sosial deltakelse hos pasienter med schizofreni.
Gruppe B-intervensjon: Deltakerne i denne gruppen lyttet til de samme forhåndsinnspilte guidede meditasjonsøktene og beroligende bakgrunnsmusikken som Gruppe A, men lyden ble kombinert med theta-frekvens binaurale beats (6 Hz).
Fire unike meditasjonsskript ble levert i sekvens, ett per øktdag, og gjentatt over den seks ukers lange intervensjonsperioden for å opprettholde engasjementet.
Øktene ble administrert ved hjelp av høyfidelitets trådløse hodetelefoner for å sikre klar og konsistent levering.
Denne atferdsmessige intervensjonen hadde som mål å forbedre motivasjon, følelsesmessig uttrykk og sosialt engasjement hos pasienter med schizofreni, med theta-frekvens stimulering ment å gi ytterligere modulering av hjernerytmer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Negative symptomer
Tidsramme: 6 uker
|
Hovedutfallsmålet i denne studien var negative symptomer hos pasienter med schizofreni.
Disse symptomene ble evaluert ved hjelp av en validert skala, Self-evaluation of Negative Symptoms (SNS).
Vurderingene ble utført ved baseline og etter seks ukers intervensjon for å undersøke endringer i spesifikke symptomer, inkludert dempet affekt, emosjonell tilbaketrekning, redusert motivasjon og sosial deltagelse.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv og Negativ Syndrom Skala (PANSS)
Tidsramme: 6 uker
|
Det sekundære utfallet i denne studien var kliniske symptomer hos pasienter med schizofreni.
Disse symptomene ble vurdert ved hjelp av Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS).
Vurderingene ble utført ved baseline og etter seks ukers intervensjon for å undersøke endringer i positive, negative og generelle psykopatologidomener.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HPC 001-08-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .