- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07437365
Meditação Sintonizada em Teta e Alfa para Sintomas Negativos na Esquizofrenia (ALPHATH-SCZ)
O Impacto da Meditação Sintonizada nas Frequências Teta e Alfa nos Sintomas Negativos da Esquizofrenia: Um Ensaio Controlado Randomizado
Este estudo realizado no hospital psiquiátrico da cruz do Líbano examinou se a meditação guiada combinada com estimulação sonora especial (batimentos binaurais) poderia ajudar a reduzir os sintomas negativos da esquizofrenia, como baixa motivação e isolamento social. Noventa pacientes internados participaram num programa de seis semanas e foram designados para meditação isolada ou meditação combinada com estimulação sonora de frequência alfa ou teta.
Os resultados mostraram que os pacientes que receberam meditação com batimentos binaurais melhoraram mais do que aqueles que fizeram apenas meditação. A maior melhoria foi observada no grupo de frequência teta. Embora nem todas as diferenças tenham sido estatisticamente significativas, os resultados sugerem que esta abordagem simples, de baixo custo e não medicamentosa pode ajudar a reduzir os sintomas negativos persistentes. São necessários estudos maiores para confirmar estes resultados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A esquizofrenia é uma condição de saúde mental que pode causar uma ampla gama de sintomas. Embora os medicamentos frequentemente ajudem a reduzir os sintomas positivos, como alucinações ou delírios, muitos pacientes continuam a experienciar "sintomas negativos", como motivação reduzida, expressão emocional limitada e retraimento social. Estes sintomas podem ter um grande impacto na vida quotidiana e são frequentemente mais difíceis de tratar. Investigações recentes sugerem que intervenções mente-corpo, como meditação e técnicas específicas baseadas em som chamadas batimentos binaurais, podem influenciar a atividade cerebral associada à atenção, memória e regulação emocional. Os padrões de ondas cerebrais alfa e teta estão frequentemente perturbados em pessoas com esquizofrenia, o que pode contribuir para os sintomas negativos.
Este estudo, realizado no hospital psiquiátrico da cruz no Líbano, explorou se a combinação de meditação guiada com batimentos binaurais de frequência específica poderia ajudar a reduzir os sintomas negativos em pacientes com esquizofrenia. O estudo também comparou dois tipos de frequências sonoras - alfa e teta - para ver qual poderia ser mais eficaz. Noventa pacientes internados estáveis diagnosticados com esquizofrenia participaram no estudo. Foram aleatoriamente atribuídos a um de três grupos: Meditação guiada sozinha, Meditação mais batimentos binaurais de frequência alfa, Meditação mais batimentos binaurais de frequência teta. Os participantes frequentaram sessões regularmente durante seis semanas. Os seus sintomas foram medidos antes e depois do programa utilizando escalas clínicas validadas em árabe. Os pacientes que receberam meditação combinada com batimentos binaurais mostraram maior melhoria nos sintomas negativos em comparação com aqueles que receberam apenas meditação. As melhorias mais notáveis foram observadas no grupo de frequência teta, que também parecia mais envolvido durante as sessões. No entanto, as respostas individuais variaram, e nem todas as diferenças entre os grupos foram estatisticamente significativas. Abordagens mente-corpo como meditação e batimentos binaurais podem oferecer novas formas de apoiar pacientes com esquizofrenia, ajudando a melhorar a motivação, o envolvimento emocional e a qualidade de vida geral - sem depender apenas da medicação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beirut, Líbano
- Psychiatric Hospital of the Cross
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes hospitalizados no hospital psiquiátrico da cruz
- Idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos
- Diagnosticados com esquizofrenia de acordo com o manual de diagnóstico e estatística de transtornos mentais, quinta edição (DSM-5)
- Clinicamente estáveis, recebendo uma dose consistente de medicação antipsicótica durante pelo menos 3 meses antes do recrutamento
Critérios de Exclusão:
- Sintomas psiquiátricos agudos que necessitem de intervenção ou hospitalização imediata
- Diagnóstico atual de transtorno por uso de substâncias
- Histórico documentado de não adesão ao tratamento médico
- Deficiências auditivas que possam afetar a perceção precisa de estímulos auditivos, como batidas binaurais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Meditação Guiada
Os participantes neste grupo de controlo ativo ouviram sessões de meditação guiada pré-gravadas com música de fundo.
As gravações foram padronizadas e idênticas para todos os participantes deste grupo para garantir a consistência.
Não foi adicionada nenhuma estimulação auditiva adicional (batimentos binaurais), permitindo que este grupo servisse como controlo para os efeitos da meditação isoladamente.
Todas as sessões foram realizadas num ambiente tranquilo e confortável, e os participantes foram instruídos a ouvir atentamente durante toda a duração da gravação.
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Intervenção do Grupo A: Os participantes deste grupo ouviram sessões de meditação guiada pré-gravadas que incluíam afirmações direcionadas a sintomas negativos, combinadas com música de fundo calmante e batimentos binaurais de frequência alfa (10 Hz).
Para manter o envolvimento, foram preparados quatro roteiros de meditação únicos, com um roteiro entregue por dia de sessão e repetido sequencialmente ao longo do período de intervenção de seis semanas.
Todas as sessões foram entregues através de auscultadores sem fios de alta fidelidade para garantir uma estimulação auditiva consistente e clara.
Esta intervenção comportamental visava melhorar a motivação, a expressão emocional e o envolvimento social em pacientes com esquizofrenia.
Intervenção do Grupo B: Os participantes deste grupo ouviram as mesmas sessões de meditação guiada pré-gravadas e música de fundo calmante do Grupo A, mas o áudio foi combinado com batimentos binaurais de frequência teta (6 Hz).
Quatro roteiros de meditação únicos foram entregues sequencialmente, um por dia de sessão, e repetidos durante o período de intervenção de seis semanas para manter o envolvimento.
As sessões foram administradas usando fones de ouvido sem fio de alta fidelidade para garantir uma entrega clara e consistente.
Esta intervenção comportamental visava aumentar a motivação, a expressão emocional e o envolvimento social em pacientes com esquizofrenia, com a estimulação de frequência teta destinada a fornecer modulação adicional dos ritmos cerebrais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas negativos
Prazo: 6 semanas
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O resultado primário deste estudo foram os sintomas negativos em pacientes com esquizofrenia.
Estes sintomas foram avaliados através de uma escala validada, a Autoavaliação de Sintomas Negativos (SNS).
As avaliações foram realizadas no início do estudo e após as seis semanas de intervenção para examinar alterações em sintomas específicos, incluindo afeto embotado, retraimento emocional, motivação reduzida e envolvimento social.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: 6 semanas
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O resultado secundário deste estudo foram os sintomas clínicos em pacientes com esquizofrenia.
Estes sintomas foram avaliados utilizando a Escala de Síndromes Positivas e Negativas (PANSS).
As avaliações foram realizadas no início do estudo e após a intervenção de seis semanas para examinar as alterações nos domínios de psicopatologia positiva, negativa e geral.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HPC 001-08-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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