Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Meditace s vlnami Theta a Alfa pro negativní příznaky schizofrenie (ALPHATH-SCZ)

23. února 2026 aktualizováno: Marouan Zoghbi, Psychiatric Hospital of the Cross

Dopad meditace laděné na theta a alfa frekvence na negativní symptomy u schizofrenie: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie provedená na psychiatrické nemocnici Kříže v Libanonu zkoumala, zda může řízená meditace kombinovaná se speciální zvukovou stimulací (binaurální rytmy) pomoci snížit negativní příznaky schizofrenie, jako je nízká motivace a sociální stažení. Devadesát hospitalizovaných pacientů se zúčastnilo šestitýdenního programu a byli rozděleni do skupin s meditací samotnou nebo meditací kombinovanou se zvukovou stimulací alfa- nebo théta-frekvencí.

Výsledky ukázaly, že pacienti, kteří dostávali meditaci s binaurálními rytmy, zaznamenali větší zlepšení než ti, kteří měli pouze meditaci. Největší zlepšení bylo pozorováno ve skupině s théta-frekvencí. Ačkoli ne všechny rozdíly byly statisticky významné, výsledky naznačují, že tento jednoduchý, levný, nelékový přístup může pomoci snížit přetrvávající negativní příznaky. K potvrzení těchto výsledků jsou zapotřebí rozsáhlejší studie.

Přehled studie

Detailní popis

Schizofrenie je duševní onemocnění, které může způsobit širokou škálu příznaků. Zatímco léky často pomáhají zmírnit pozitivní příznaky, jako jsou halucinace nebo bludy, mnoho pacientů nadále zažívá "negativní příznaky", jako je snížená motivace, omezená emocionální exprese a sociální stažení. Tyto příznaky mohou mít zásadní dopad na každodenní život a často je obtížnější je léčit. Nedávný výzkum naznačuje, že intervence zaměřené na mysl a tělo, jako je meditace a specifické zvukové techniky zvané binaurální rytmy, mohou ovlivnit mozkovou aktivitu spojenou s pozorností, pamětí a emoční regulací. Vlny alfa a théta jsou u lidí se schizofrenií často narušeny, což může přispívat k negativním příznakům.

Tato studie, provedená na psychiatrické nemocnici Kříže v Libanonu, zkoumala, zda kombinace řízené meditace s frekvenčně specifickými binaurálními rytmy může pomoci snížit negativní příznaky u pacientů se schizofrenií. Studie také porovnávala dva typy zvukových frekvencí - alfa a théta - aby zjistila, která by mohla být účinnější. Studie se zúčastnilo devadesát stabilních hospitalizovaných pacientů s diagnózou schizofrenie. Byli náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: Pouze řízená meditace, Meditace plus binaurální rytmy s frekvencí alfa, Meditace plus binaurální rytmy s frekvencí théta. Účastníci pravidelně navštěvovali sezení po dobu šesti týdnů. Jejich příznaky byly měřeny před a po programu pomocí ověřených arabských klinických škál. Pacienti, kteří dostávali meditaci kombinovanou s binaurálními rytmy, vykazovali větší zlepšení negativních příznaků ve srovnání s těmi, kteří dostávali pouze meditaci. Nejvýraznější zlepšení bylo pozorováno ve skupině s frekvencí théta, která se také během sezení jevila více zapojená. Reakce jednotlivců se však lišily a ne všechny rozdíly mezi skupinami byly statisticky významné. Přístupy zaměřené na mysl a tělo, jako je meditace a binaurální rytmy, mohou nabídnout nové způsoby podpory pacientů se schizofrenií, pomáhají zlepšit motivaci, emocionální zapojení a celkovou kvalitu života - aniž by se spoléhaly pouze na léky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beirut, Libanon
        • Psychiatric Hospital of the Cross

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Hospitalizovaní pacienti na psychiatrické nemocnici kříže
  • Ve věku 18 až 65 let
  • Diagnostikováni se schizofrenií podle diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, páté vydání (DSM-5)
  • Klinicky stabilní, dostávající konzistentní dávku antipsychotik po dobu alespoň 3 měsíců před zařazením

Kriteria pro vyloučení:

  • Akutní psychiatrické příznaky vyžadující okamžitý zásah nebo hospitalizaci
  • Současná diagnóza poruchy užívání návykových látek
  • Dokumentovaná anamnéza nedodržování lékařské léčby
  • Sluchové postižení, které by mohlo ovlivnit přesné vnímání sluchových podnětů, jako jsou binaurální rytmy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízená meditace
Účastníci v této aktivní kontrolní skupině poslouchali předem nahrané řízené meditační sezení s hudbou v pozadí. Nahrávky byly standardizovány a identické pro všechny účastníky v této skupině, aby byla zajištěna konzistence. Nebyla přidána žádná další sluchová stimulace (binaurální rytmy), což umožnilo této skupině sloužit jako kontrola pro účinky samotné meditace. Všechna sezení probíhala v klidném, pohodlném prostředí a účastníci byli instruováni, aby pozorně poslouchali po celou dobu nahrávky.
Intervence skupiny A: Účastníci v této skupině poslouchali předem nahrané sezení vedené meditace, která zahrnovala afirmace zaměřené na negativní příznaky, v kombinaci s uklidňující hudbou na pozadí a alfa-frekvenčními binaurálními beaty (10 Hz). Pro udržení zapojení byly připraveny čtyři jedinečné meditační scénáře, přičemž jeden scénář byl předkládán v každém sezení a opakován v pořadí během šestitýdenního intervenčního období. Všechna sezení byla realizována pomocí vysokokvalitních bezdrátových sluchátek, aby bylo zajištěno konzistentní a jasné sluchové stimulace. Tato behaviorální intervence si kladla za cíl zlepšit motivaci, emoční vyjadřování a sociální zapojení u pacientů se schizofrenií.
Skupina B intervence: Účastníci této skupiny poslouchali stejné předem nahrané sezení s vedenou meditací a uklidňující hudbu na pozadí jako skupina A, ale zvuk byl kombinován s binauračními rytmy theta frekvence (6 Hz). Čtyři jedinečné scénáře meditace byly dodávány postupně, jeden na každý den sezení, a opakovány během šestitýdenního intervenčního období, aby byla udržena angažovanost. Sezení byla prováděna pomocí vysokokvalitních bezdrátových sluchátek, aby bylo zajištěno jasné a konzistentní podání. Tato behaviorální intervence si kladla za cíl zvýšit motivaci, emocionální vyjádření a sociální zapojení u pacientů se schizofrenií, přičemž stimulace theta frekvence měla poskytnout dodatečnou modulaci mozkových rytmů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Negativní příznaky
Časové okno: 6 týdnů
Hlavním výsledkem této studie byly negativní příznaky u pacientů se schizofrenií. Tyto příznaky byly hodnoceny pomocí ověřené škály, Self-evaluation of Negative Symptoms (SNS). Hodnocení byla provedena na začátku studie a po šestitýdenní intervenci, aby bylo možné zkoumat změny v konkrétních příznacích, včetně otupělého afektu, emočního odtažení, snížené motivace a sociálního zapojení.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Positivní a negativní syndromová škála (PANSS)
Časové okno: 6 týdnů
Sekundárním cílem této studie byly klinické příznaky u pacientů se schizofrenií. Tyto příznaky byly hodnoceny pomocí škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS). Vyhodnocení byla provedena na začátku studie a po šestitýdenní intervenci, aby byly zkoumány změny v oblasti pozitivních, negativních a obecných psychopatologických domén.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. srpna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

16. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HPC 001-08-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Ne, individuální data účastníků nebudou sdílena s dalšími výzkumníky, a to z důvodu citlivé povahy informací o psychiatrických pacientech a nutnosti zajistit důvěrnost a soukromí účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alfa binaurální rytmy

Předplatit