Theta- en Alpha-afgestemde meditatie voor negatieve symptomen bij schizofrenie (ALPHATH-SCZ)
De Impact van Theta- en Alfafrequentie-afgestemde Meditatie op Negatieve Symptomen bij Schizofrenie: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Dit onderzoek, uitgevoerd in het psychiatrisch ziekenhuis van het kruis in Libanon, onderzocht of begeleide meditatie gecombineerd met speciale geluidsstimulatie (binaurale beats) negatieve symptomen van schizofrenie zou kunnen helpen verminderen, zoals lage motivatie en sociale terugtrekking. Negentig opgenomen patiënten namen deel aan een zes weken durend programma en werden toegewezen aan meditatie alleen of meditatie gecombineerd met geluidsstimulatie van alfa- of theta-frequentie.
Resultaten toonden aan dat patiënten die meditatie met binaurale beats ontvingen meer verbeterden dan degenen die alleen meditatie kregen. De grootste verbetering werd gezien in de theta-frequentiegroep. Hoewel niet alle verschillen statistisch significant waren, suggereren de bevindingen dat deze eenvoudige, goedkope, niet-medicamenteuze aanpak kan helpen om aanhoudende negatieve symptomen te verminderen. Grotere studies zijn nodig om deze resultaten te bevestigen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Schizofrenie is een geestelijke gezondheidstoestand die een breed scala aan symptomen kan veroorzaken. Hoewel medicatie vaak helpt om positieve symptomen zoals hallucinaties of wanen te verminderen, blijven veel patiënten "negatieve symptomen" ervaren, zoals verminderde motivatie, beperkte emotionele expressie en sociale terugtrekking. Deze symptomen kunnen een grote impact hebben op het dagelijks leven en zijn vaak moeilijker te behandelen. Recent onderzoek suggereert dat lichaamsbewustzijnsinterventies, zoals meditatie en specifieke op geluid gebaseerde technieken genaamd binaurale beats, hersenactiviteit kunnen beïnvloeden die verband houdt met aandacht, geheugen en emotieregulatie. Alfa- en theta-hersengolfpatronen zijn vaak verstoord bij mensen met schizofrenie, wat kan bijdragen aan negatieve symptomen.
Deze studie, uitgevoerd in het psychiatrisch ziekenhuis van het kruis in Libanon, onderzocht of het combineren van begeleide meditatie met frequentiespecifieke binaurale beats kan helpen om negatieve symptomen bij patiënten met schizofrenie te verminderen. De studie vergeleek ook twee soorten geluidsfrequenties - alfa en theta - om te zien welke effectiever zou kunnen zijn. Negentig stabiele intramurale patiënten met de diagnose schizofrenie namen deel aan de studie. Zij werden willekeurig toegewezen aan een van drie groepen: Alleen begeleide meditatie, Meditatie plus alfa-frequentie binaurale beats, Meditatie plus theta-frequentie binaurale beats. Deelnemers woonden regelmatig sessies bij gedurende zes weken. Hun symptomen werden voor en na het programma gemeten met gevalideerde Arabische klinische schalen. Patiënten die meditatie gecombineerd met binaurale beats ontvingen, vertoonden een grotere verbetering in negatieve symptomen vergeleken met degenen die alleen meditatie ontvingen. De meest opvallende verbeteringen werden gezien in de theta-frequentiegroep, die ook meer betrokken leek tijdens de sessies. Individuele reacties varieerden echter, en niet alle verschillen tussen groepen waren statistisch significant. Lichaamsbewustzijnsbenaderingen zoals meditatie en binaurale beats kunnen nieuwe manieren bieden om patiënten met schizofrenie te ondersteunen, wat helpt bij het verbeteren van motivatie, emotionele betrokkenheid en algehele kwaliteit van leven - zonder uitsluitend te vertrouwen op medicatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beirut, Libanon
- Psychiatric Hospital of the Cross
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opgenomen patiënten in het psychiatrisch ziekenhuis van het kruis
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- Diagnose schizofrenie volgens de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen, vijfde editie (DSM-5)
- Klinisch stabiel, die gedurende minstens 3 maanden voor inclusie een consistente dosis antipsychotische medicatie ontvangen
Exclusiecriteria:
- Acute psychiatrische symptomen die onmiddellijke interventie of ziekenhuisopname vereisen
- Huidige diagnose van stoornis in het gebruik van middelen
- Gedocumenteerde voorgeschiedenis van niet-naleving van medische behandeling
- Gehoorproblemen die een nauwkeurige waarneming van auditieve stimuli zoals binaural beats zouden kunnen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Begeleide Meditatie
Deelnemers in deze actieve controlegroep luisterden naar vooraf opgenomen begeleide meditatiesessies met achtergrondmuziek.
De opnames waren gestandaardiseerd en identiek voor alle deelnemers in deze groep om consistentie te waarborgen.
Er werd geen extra auditieve stimulatie (binaurale beats) toegevoegd, waardoor deze groep kon dienen als controle voor de effecten van meditatie alleen.
Alle sessies werden uitgevoerd in een rustige, comfortabele omgeving en de deelnemers kregen de instructie om gedurende de volledige duur van de opname aandachtig te luisteren.
|
Groep A Interventie: Deelnemers in deze groep luisterden naar vooraf opgenomen begeleide meditatiesessies die affirmaties bevatten gericht op negatieve symptomen, gecombineerd met rustgevende achtergrondmuziek en binaurale beats met alfafrequentie (10 Hz).
Om betrokkenheid te behouden, werden vier unieke meditatiescripts voorbereid, waarbij één script per sessiedag werd aangeboden en in volgorde werd herhaald gedurende de interventieperiode van zes weken.
Alle sessies werden uitgevoerd met behulp van hoogwaardige draadloze hoofdtelefoons om consistente en duidelijke auditieve stimulatie te garanderen.
Deze gedragsinterventie had als doel motivatie, emotionele expressie en sociale betrokkenheid bij patiënten met schizofrenie te verbeteren.
Groep B-interventie: Deelnemers in deze groep luisterden naar dezelfde vooraf opgenomen geleide meditatiesessies en rustgevende achtergrondmuziek als groep A, maar de audio was gecombineerd met theta-frequentie binaurale beats (6 Hz).
Vier unieke meditatiescripts werden opeenvolgend afgeleverd, één per sessiedag, en herhaald gedurende de interventieperiode van zes weken om de betrokkenheid te behouden.
Sessies werden uitgevoerd met behulp van high-fidelity draadloze koptelefoons om een heldere en consistente aflevering te garanderen.
Deze gedragsinterventie had tot doel motivatie, emotionele expressie en sociale betrokkenheid bij patiënten met schizofrenie te verbeteren, waarbij theta-frequentie stimulatie bedoeld was om extra modulatie van hersengolven te bieden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Negatieve symptomen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het primaire eindpunt van deze studie waren de negatieve symptomen bij patiënten met schizofrenie.
Deze symptomen werden geëvalueerd met behulp van een gevalideerde schaal, de Self-evaluation of Negative Symptoms (SNS).
Evaluaties werden uitgevoerd bij aanvang en na de interventie van zes weken om veranderingen in specifieke symptomen te onderzoeken, waaronder afgevlakt affect, emotionele terugtrekking, verminderde motivatie en sociale betrokkenheid.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positieve en Negatieve Syndroom Schaal (PANSS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het secundaire resultaat van deze studie waren de klinische symptomen bij patiënten met schizofrenie.
Deze symptomen werden beoordeeld met behulp van de Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS).
Evaluaties werden uitgevoerd bij aanvang en na de zes weken durende interventie om veranderingen in positieve, negatieve en algemene psychopathologie-domeinen te onderzoeken.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HPC 001-08-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .