子宮内膜症の内科的または外科的治療後に子孫を求める女性の生殖予後 (SURGENDO)
2026年2月24日 更新者：Direzione Ginecologia、Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
子宮内膜症の内科的または外科的治療後の妊娠を希望する女性の生殖予後：イタリア多施設共同研究
本研究は、子宮内膜症の女性において、内科的治療と外科的治療の後に生殖補助医療（PMA）を受ける割合を比較し、子宮内膜症を有する女性の妊娠希望時の受胎パターン、妊娠率、および生児出産数を記述することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、子宮内膜症の女性が医療治療後にPMAを受ける人数と外科治療後にPMAを受ける人数を比較し、これらのデータを文献で報告されているデータと比較することです。
二次目的は、受胎様式と妊娠率を記述し、今回のイタリア多施設共同研究で観察された術後PMAからの妊娠率を、財団で実施された以前の単一施設研究で観察された妊娠率と比較することです。
これにより、子宮内膜症の手術を受けた女性の生殖予後に対する15年間の外科およびPMA技術の進化の影響を評価し、観察範囲をイタリア全土に拡大することが可能になります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
650
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nicola Dr Berlanda, principal investigator
- 電話番号：+39 0255031
- メール：nicola.berlanda@policlinico.mi.it
研究場所
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MI, Italia
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Milan、MI, Italia、イタリア、20077
- 募集
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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コンタクト：
- Nicola Dr Berlanda
- 電話番号：+39 0255031
- メール：nicola.berlanda@policlinico.mi.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究に参加しているセンターのいずれかで超音波または手術による子宮内膜症の診断を受け、診断後40歳未満で妊娠を希望した子宮内膜症の女性。
必要な患者数は、2つのグループ（薬物療法または手術療法）間で絶対差が10%以上を検出するために約650人です。
説明
適格基準：
- 子孫研究時点で年齢が40歳未満
- 本研究に参加する子宮内膜症紹介センターのいずれかで行われた、以前の超音波または外科的診断による子宮内膜症の診断
- 診断後の子孫の探索
- 研究目的での仮名化データの使用に同意すること
除外基準：
- 子宮内膜症のない女性
- 子孫探索時点で年齢が40歳以上
- 除去手術を受けた女性
- 子孫を望まない女性
- 仮名化データの研究目的での使用に同意していない女性
- 重度の男性不妊因子（精巣精子採取）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮内膜症とPMA
時間枠：2012年から2021年までの診断
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薬物治療後にPMAを受ける女性の数と手術後にPMAを受ける女性の数を比較し、次にこれらのデータを文献で報告されているデータと比較する
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2012年から2021年までの診断
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2026年3月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月24日
最初の投稿 (実際)
2026年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月24日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4291
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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