Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reproduktiv prognose hos kvinner som ønsker barn etter medisinsk eller kirurgisk behandling av endometriose (SURGENDO)

24. februar 2026 oppdatert av: Direzione Ginecologia, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Reproduktiv prognose hos kvinner som ønsker å få barn etter medisinsk eller kirurgisk behandling for endometriose: En italiensk multisentersstudie

Studien har som mål å sammenligne prosentandelen av kvinner med endometriose som gjennomgår PMA etter medisinsk versus kirurgisk behandling, og å beskrive unnfangelsesmønstre, svangerskapsrater og antall levende fødsler hos kvinner som søker etterkommere med endometriose.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å sammenligne hvor mange kvinner med endometriose gjennomgår PMA etter medisinsk behandling og hvor mange etter kirurgisk behandling, og deretter sammenligne disse dataene med de som er rapportert i litteraturen. Sekundære mål vil være å beskrive unnfangelsesmåten og svangerskapsraten og å sammenligne svangerskapsraten fra postkirurgisk PMA observert i denne italienske multicentersstudien med den som ble observert i den tidligere enkeltcentersstudien utført ved Stiftelsen. Dette vil gjøre det mulig å evaluere virkningen av 15 års utvikling av kirurgiske og PMA-teknikker på reproduktiv prognose for kvinner operert for endometriose og å utvide observasjonen til hele det italienske territoriet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

650

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
    • MI, Italia
      • Milan, MI, Italia, Italia, 20077
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med endometriose med en ultralyd- eller kirurgisk diagnose av endometriose i et av sentrene som deltar i studien, som ønsket en graviditet etter diagnosen i en alder under 40 år.

Antallet pasienter som kreves vil være omtrent 650 for å oppdage en absolutt forskjell på ≥10 % mellom de to gruppene (medisinsk eller kirurgisk terapi).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder <40 år ved tidspunktet for avkomforskning
  • tidligere ultralyd eller kirurgisk diagnose av endometriose stilt i et av endometriose-referansesentrene som deltar i studien
  • søk etter avkom etter diagnosen
  • samtykke til bruk av pseudonymiserte data til forskningsformål

Eksklusjonskriterier:

  • kvinner uten endometriose
  • alder >=40 år ved tidspunktet for søk etter avkom
  • kvinner som har gjennomgått demolisjonskirurgi
  • kvinner som ikke ønsker å få avkom
  • kvinner som ikke har gitt samtykke til at deres pseudonymiserte data skal brukes til forskningsformål
  • alvorlig mannlig infertilitetsfaktor (testikulær sædhenting)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endometriose og PMA
Tidsramme: Diagnose fra 2012 til 2021
Sammenlign antall kvinner som gjennomgår PMA etter medisinsk behandling med de som gjennomgår PMA etter kirurgi, og sammenlign deretter disse dataene med de som er rapportert i litteraturen
Diagnose fra 2012 til 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4291

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere