Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisääntymisennuste lapsen haluaville naisille endometrioosin lääke- tai leikkaushoidon jälkeen (SURGENDO)

tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Direzione Ginecologia, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Reproduktiivinen ennuste naisilla, jotka hakevat jälkeläisiä endometrioosin lääkinnällisen tai kirurgisen hoidon jälkeen: italialainen monikeskustutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on vertailla endometrioosia sairastavien naisten prosenttiosuutta, jotka käyvät läpi PMA:n lääke- vs. kirurgisen hoidon jälkeen, sekä kuvata hedelmöityskäytäntöjä, raskausmääriä ja elävien lasten määrää endometrioosia sairastavilla naisilla, jotka haluavat jälkeläisiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Muut: PMA

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on vertailla, kuinka moni endometrioosista kärsivä nainen aloittaa PMA:n lääkehoidon jälkeen ja kuinka moni leikkaushoidon jälkeen, ja vertailla sitten näitä tietoja kirjallisuudessa raportoituihin. Toissijaisina tavoitteina on kuvata hedelmöitystapaa ja raskausastetta sekä verrata leikkaushoidon jälkeistä PMA:n raskausastetta tässä italialaisessa monikeskustutkimuksessa havaittuun edelliseen yksittäisen keskuksen tutkimukseen, joka suoritettiin Säätiössä. Tämä mahdollistaa 15 vuoden kirurgisten ja PMA-tekniikoiden kehityksen vaikutuksen arvioimisen endometrioosista leikattujen naisten lisääntymisen ennusteeseen ja havaintojen laajentamisen koko Italian alueelle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

650

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Nicola Dr Berlanda, principal investigator
Puhelinnumero: +39 0255031
Sähköposti: nicola.berlanda@policlinico.mi.it

Opiskelupaikat

Italia
- MI, Italia
  - Milan, MI, Italia, Italia, 20077
    - Rekrytointi
    - Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Nicola Dr Berlanda
      
      Puhelinnumero: +39 0255031
      
      Sähköposti: nicola.berlanda@policlinico.mi.it

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on endometrioosi ja joilla on ultraäänitutkimuksella tai kirurgisella diagnoosilla todettu endometrioosi yhdessä tutkimukseen osallistuvista keskuksista, ja jotka ovat hakeutuneet raskaaksi diagnoosin jälkeen alle 40-vuotiaina.

Tarvittava potilaiden määrä on noin 650, jotta voidaan havaita absoluuttinen ero ≥10 % kahden ryhmän välillä (lääke- tai kirurginen hoito).

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

ikä <40 vuotta jälkeläistutkimuksen aikaan
aikaisempi endometrioosin ultraäänidiagnoosi tai kirurginen diagnoosi, joka on tehty yhdessä tutkimukseen osallistuvista endometrioosiohjaavista keskuksista
jälkeläisten haku diagnoosin jälkeen
suostumus pseudonymisoitujen tietojen käyttöön tutkimustarkoituksiin

Poissulkemiskriteerit:

naiset ilman endometrioosia
ikä >=40 vuotta jälkeläisten haun aikaan
naiset, jotka ovat käyneet läpi purkukirurgian
naiset, jotka eivät halua jälkeläisiä
naiset, jotka eivät ole antaneet suostumustaan pseudonymisoitujen tietojensa käyttöön tutkimustarkoituksiin
vakava miespuolinen hedelmättömyystekijä (kiveksen siittiöiden poiminta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
endometrioosi ja PMA Aikaikkuna: Vuosien 2012–2021 diagnoosi	Vertaile lääkehoitoa seuranneita PMA:han siirtyneiden naisten määrää leikkaushoitoa seuranneisiin PMA:han siirtyneisiin naisiin, ja vertaa sitten näitä tietoja kirjallisuudessa raportoituihin tietoihin	Vuosien 2012–2021 diagnoosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Somigliana E, Daguati R, Vercellini P, Barbara G, Benaglia L, Crosignani PG. The use and effectiveness of in vitro fertilization in women with endometriosis: the surgeon's perspective. Fertil Steril. 2009 May;91(5):1775-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.02.004. Epub 2008 Apr 3.

Hyödyllisiä linkkejä

Related Info

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)