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Pronostic reproductif chez les femmes souhaitant une descendance après traitement médical ou chirurgical de l'endométriose (SURGENDO)

24 février 2026 mis à jour par: Direzione Ginecologia, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Le Pronostic Reproductif Chez Les Femmes Qui Recherchent Une Descendance Après Un Traitement Médical Ou Chirurgical Pour L'Endométriose : Étude Multicentrique Italienne

L'étude vise à comparer le pourcentage de femmes atteintes d'endométriose qui suivent une PMA après un traitement médical par rapport à un traitement chirurgical, et à décrire les schémas de conception, les taux de grossesse et le nombre de naissances vivantes chez les femmes cherchant à avoir une descendance avec une endométriose.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de l'étude est de comparer combien de femmes atteintes d'endométriose subissent une PMA après un traitement médical et combien après un traitement chirurgical, puis de comparer ces données avec celles rapportées dans la littérature. Les objectifs secondaires seront de décrire le mode de conception et le taux de grossesse et de comparer le taux de grossesse par PMA post-chirurgicale observé dans la présente étude multicentrique italienne avec celui observé dans l'étude monocentrique précédente menée à la Fondation. Cela permettra d'évaluer l'impact de 15 ans d'évolution des techniques chirurgicales et de PMA sur le pronostic reproductif des femmes opérées pour endométriose et d'élargir l'observation à l'ensemble du territoire italien.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

650

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
    • MI, Italia
      • Milan, MI, Italia, Italie, 20077
        • Recrutement
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes atteintes d'endométriose avec un diagnostic échographique ou chirurgical d'endométriose dans l'un des centres participant à l'étude, qui ont cherché à obtenir une grossesse après le diagnostic à un âge inférieur à 40 ans.

Le nombre de patients requis sera d'environ 650 afin de détecter une différence absolue de ≥10% entre les deux groupes (traitement médical ou traitement chirurgical).

La description

Critères d'inclusion :

  • âge < 40 ans au moment de la recherche de progéniture
  • diagnostic antérieur d'endométriose par échographie ou chirurgie dans l'un des centres de référence de l'endométriose participant à l'étude
  • recherche de progéniture après le diagnostic
  • consentement à l'utilisation de données pseudonymisées à des fins de recherche.

Critères d'exclusion :

  • femmes sans endométriose
  • âge >= 40 ans au moment de la recherche de progéniture
  • femmes ayant subi une chirurgie de démolition
  • femmes ne souhaitant pas avoir de progéniture
  • femmes n'ayant pas donné leur consentement pour l'utilisation de leurs données pseudonymisées à des fins de recherche
  • facteur d'infertilité masculine sévère (prélèvement de spermatozoïdes testiculaires)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
endométriose et PMA
Délai: Diagnostic de 2012 à 2021
Comparez le nombre de femmes qui subissent une PMA après un traitement médical à celles qui subissent une PMA après une chirurgie, puis comparez ces données à celles rapportées dans la littérature
Diagnostic de 2012 à 2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4291

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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