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Reproduktionsprognose bei Frauen mit Kinderwunsch nach medikamentöser oder chirurgischer Therapie der Endometriose (SURGENDO)

24. Februar 2026 aktualisiert von: Direzione Ginecologia, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Die Reproduktionsprognose bei Frauen mit Kinderwunsch nach medizinischer oder chirurgischer Behandlung von Endometriose: Eine italienische Multicenter-Studie

Die Studie zielt darauf ab, den Prozentsatz von Frauen mit Endometriose zu vergleichen, die nach medizinischer vs. chirurgischer Behandlung eine PMA durchführen, und die Konzeptionsmuster, Schwangerschaftsraten und die Anzahl lebender Gefäße bei Frauen zu beschreiben, die Nachkommen mit Endometriose suchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der Studie ist es zu vergleichen, wie viele Frauen mit Endometriose nach einer medikamentösen Behandlung und wie viele nach einer chirurgischen Behandlung eine PMA durchführen, und diese Daten dann mit den in der Literatur berichteten zu vergleichen. Sekundäre Ziele werden sein, die Art der Empfängnis und die Schwangerschaftsrate zu beschreiben und die Schwangerschaftsrate nach chirurgischer PMA, die in der vorliegenden italienischen multizentrischen Studie beobachtet wurde, mit der in der früheren einzentrischen Studie, die an der Stiftung durchgeführt wurde, zu vergleichen. Dies wird es ermöglichen, die Auswirkungen von 15 Jahren Entwicklung chirurgischer und PMA-Techniken auf die Fortpflanzungsprognose von Frauen, die wegen Endometriose operiert wurden, zu bewerten und die Beobachtung auf das gesamte italienische Territorium auszudehnen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

650

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
    • MI, Italia
      • Milan, MI, Italia, Italien, 20077
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit Endometriose mit einer Ultraschall- oder chirurgischen Diagnose von Endometriose in einem der an der Studie teilnehmenden Zentren, die nach der Diagnose im Alter von weniger als 40 Jahren eine Schwangerschaft anstrebten.

Die Anzahl der erforderlichen Patientinnen wird ungefähr 650 betragen, um einen absoluten Unterschied von ≥10 % zwischen den beiden Gruppen (medizinische oder chirurgische Therapie) zu erkennen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter <40 Jahre zum Zeitpunkt der Nachwuchsforschung
  • Frühere Ultraschall- oder chirurgische Diagnose von Endometriose, gestellt in einem der an der Studie teilnehmenden Endometriose-Referenzzentren
  • Suche nach Nachwuchs nach Diagnose
  • Einwilligung zur Verwendung pseudonymisierter Daten für Forschungszwecke.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen ohne Endometriose
  • Alter >=40 Jahre zum Zeitpunkt der Suche nach Nachwuchs
  • Frauen, die sich einer Abrisschirurgie unterzogen haben
  • Frauen, die keinen Nachwuchs wünschen
  • Frauen, die nicht eingewilligt haben, dass ihre pseudonymisierten Daten für Forschungszwecke verwendet werden
  • Schwerer männlicher Infertilitätsfaktor (Hodenspermiengewinnung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endometriose und PMA
Zeitfenster: Diagnose von 2012 bis 2021
Vergleichen Sie die Anzahl der Frauen, die nach medikamentöser Behandlung eine PMA durchführen, mit denen, die nach einer Operation eine PMA durchführen, und vergleichen Sie dann diese Daten mit den in der Literatur berichteten Daten.
Diagnose von 2012 bis 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4291

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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