자궁내막증 약물 또는 수술 치료 후 자녀를 원하는 여성의 생식 예후 (SURGENDO)
2026년 2월 24일 업데이트: Direzione Ginecologia, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
의학적 또는 수술적 치료를 받은 자궁내막증 환자의 생식 예후에 관한 이탈리아 다기관 연구
본 연구는 의학적 치료와 수술적 치료 후 PMA(보조생식술)를 받는 자궁내막증 여성의 비율을 비교하고, 자녀를 원하는 자궁내막증 여성의 임신 양상, 임신율 및 생존 출산아 수를 기술하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 자궁내막증이 있는 여성이 약물 치료 후와 수술 치료 후 각각 몇 명이 보조생식술(PMA)을 받는지 비교하고, 이러한 데이터를 문헌에 보고된 데이터와 비교하는 것입니다.
2차 목표는 임신 방법과 임신율을 기술하고, 본 이탈리아 다기관 연구에서 관찰된 수술 후 보조생식술(PMA) 임신율을 이전 단일기관 연구에서 관찰된 임신율과 비교하는 것입니다.
이를 통해 자궁내막증 수술을 받은 여성의 생식 예후에 대한 15년간의 수술 및 보조생식술(PMA) 기술 발전의 영향을 평가하고, 관찰 범위를 이탈리아 전역으로 확대할 수 있을 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
650
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicola Dr Berlanda, principal investigator
- 전화번호: +39 0255031
- 이메일: nicola.berlanda@policlinico.mi.it
연구 장소
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MI, Italia
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Milan, MI, Italia, 이탈리아, 20077
- 모병
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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연락하다:
- Nicola Dr Berlanda
- 전화번호: +39 0255031
- 이메일: nicola.berlanda@policlinico.mi.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구에 참여하는 센터 중 한 곳에서 초음파나 수술적 진단을 통해 자궁내막증이 확인된 40세 미만의 여성으로, 진단 후 임신을 원하는 경우.
두 그룹(약물 치료 또는 수술 치료) 간 절대적 차이가 ≥10%일 때 이를 검출하기 위해 필요한 환자 수는 약 650명입니다.
설명
포함 기준:
- 자녀 연구 시점에서 나이 <40세
- 연구에 참여하는 자궁내막증 전문 센터 중 한 곳에서 초음파 또는 수술로 진단된 자궁내막증 이력
- 진단 후 자녀 탐색
- 연구 목적으로 익명화된 데이터 사용에 동의함.
제외 기준:
- 자궁내막증이 없는 여성
- 자녀 탐색 시점에서 나이 >=40세
- 파괴적 수술을 받은 여성
- 자녀를 원하지 않는 여성
- 익명화된 데이터의 연구 목적 사용에 동의하지 않은 여성
- 심각한 남성 불임 요인(고환 정자 채취)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁내막증 및 PMA
기간: 2012년부터 2021년까지 진단
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의학적 치료 후 PMA를 받는 여성의 수와 수술 후 PMA를 받는 여성의 수를 비교한 다음, 이러한 데이터를 문헌에 보고된 데이터와 비교하십시오.
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2012년부터 2021년까지 진단
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4291
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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