Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reproductieve prognose bij vrouwen die kinderen willen na medische of chirurgische therapie voor endometriose (SURGENDO)

24 februari 2026 bijgewerkt door: Direzione Ginecologia, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

De Reproductieve Prognose bij Vrouwen die Kinderen Wensen na Medische of Chirurgische Therapie voor Endometriose: Een Italiaanse Multicenter Studie

De studie heeft als doel het percentage vrouwen met endometriose die PMA ondergaan na medische versus chirurgische behandeling te vergelijken en de conceptiepatronen, zwangerschapspercentages en het aantal levende vaten te beschrijven bij vrouwen die nakomelingen zoeken met endometriose.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: PMA

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om te vergelijken hoeveel vrouwen met endometriose PMA ondergaan na medische behandeling en hoeveel na chirurgische behandeling, en vervolgens deze gegevens te vergelijken met de gegevens die in de literatuur worden gerapporteerd. Secundaire doelstellingen zijn het beschrijven van de wijze van conceptie en de zwangerschapspercentage, en het vergelijken van het zwangerschapspercentage na postchirurgische PMA dat in deze Italiaanse multicenterstudie wordt waargenomen met dat in de eerdere single-centerstudie die bij de Stichting is uitgevoerd. Dit zal het mogelijk maken om de impact van 15 jaar evolutie van chirurgische en PMA-technieken op de reproductieve prognose van vrouwen die zijn geopereerd voor endometriose te evalueren en de observatie uit te breiden naar heel Italië.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

650

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Nicola Dr Berlanda, principal investigator
Telefoonnummer: +39 0255031
E-mail: nicola.berlanda@policlinico.mi.it

Studie Locaties

Italië
- MI, Italia
  - Milan, MI, Italia, Italië, 20077
    - Werving
    - Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - Contact:
      
      Nicola Dr Berlanda
      
      Telefoonnummer: +39 0255031
      
      E-mail: nicola.berlanda@policlinico.mi.it

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met endometriose met een echografie of chirurgische diagnose van endometriose in een van de centra die deelnemen aan de studie, die na diagnose een zwangerschap nastreefden op een leeftijd van minder dan 40 jaar.

Het aantal benodigde patiënten zal ongeveer 650 bedragen om een absoluut verschil van ≥10% tussen de twee groepen (medische of chirurgische therapie) te kunnen detecteren.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

leeftijd <40 jaar op het moment van nageslachtonderzoek
eerdere echografie of chirurgische diagnose van endometriose gesteld in een van de deelnemende endometrioseverwijscentra aan het onderzoek
zoektocht naar nageslacht na diagnose
toestemming voor het gebruik van gepseudonimiseerde gegevens voor onderzoeksdoeleinden

Uitsluitingscriteria:

vrouwen zonder endometriose
leeftijd >=40 jaar op het moment van de zoektocht naar nageslacht
vrouwen die een destructieve chirurgische ingreep hebben ondergaan
vrouwen die geen nageslacht wensen
vrouwen die geen toestemming hebben gegeven voor het gebruik van hun gepseudonimiseerde gegevens voor onderzoeksdoeleinden
ernstige mannelijke onvruchtbaarheidsfactor (testiculaire sperma-aspiratie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
endometriose en PMA Tijdsspanne: Diagnose van 2012 tot 2021	Vergelijk het aantal vrouwen dat PMA ondergaat na medische behandeling met het aantal vrouwen dat PMA ondergaat na een operatie, en vergelijk deze gegevens vervolgens met de in de literatuur gerapporteerde gegevens	Diagnose van 2012 tot 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Somigliana E, Daguati R, Vercellini P, Barbara G, Benaglia L, Crosignani PG. The use and effectiveness of in vitro fertilization in women with endometriosis: the surgeon's perspective. Fertil Steril. 2009 May;91(5):1775-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.02.004. Epub 2008 Apr 3.

Nuttige links

Related Info

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)