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Prognosi Riproduttiva nelle Donne che Desiderano Prole Dopo Terapia Medica o Chirurgica per Endometriosi (SURGENDO)

24 febbraio 2026 aggiornato da: Direzione Ginecologia, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

La Prognosi Riproduttiva Nelle Donne Che Ricercano Prole Dopo Terapia Medica o Chirurgica Per Endometriosi: Studio Multicentrico Italiano

Lo studio mira a confrontare la percentuale di donne con endometriosi che si sottopongono a PMA dopo il trattamento medico rispetto a quello chirurgico e a descrivere i modelli di concepimento, i tassi di gravidanza e il numero di nati vivi nelle donne che cercano una prole con endometriosi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio è confrontare quante donne con endometriosi si sottopongono a PMA dopo il trattamento medico e quante dopo il trattamento chirurgico, quindi confrontare questi dati con quelli riportati in letteratura. Gli obiettivi secondari saranno descrivere la modalità di concepimento e il tasso di gravidanza e confrontare il tasso di gravidanza da PMA post-chirurgica osservato nel presente studio multicentrico italiano con quello osservato nel precedente studio monocentrico condotto presso la Fondazione. Ciò consentirà di valutare l'impatto di 15 anni di evoluzione delle tecniche chirurgiche e di PMA sulla prognosi riproduttiva delle donne operate per endometriosi e di estendere l'osservazione all'intero territorio italiano.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

650

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • MI, Italia
      • Milan, MI, Italia, Italia, 20077
        • Reclutamento
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con endometriosi con diagnosi ecografica o chirurgica di endometriosi in uno dei centri partecipanti allo studio che hanno cercato una gravidanza dopo la diagnosi all'età di meno di 40 anni.

Il numero di pazienti necessario sarà di circa 650 per rilevare una differenza assoluta di ≥10% tra i due gruppi (terapia medica o chirurgica).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età <40 anni al momento della ricerca della prole
  • precedente diagnosi di endometriosi mediante ecografia o chirurgica effettuata in uno dei centri di riferimento per l'endometriosi che partecipano allo studio
  • ricerca della prole dopo la diagnosi
  • consenso all'utilizzo di dati pseudonimizzati per scopi di ricerca.

Criteri di esclusione:

  • donne senza endometriosi
  • età >=40 anni al momento della ricerca della prole
  • donne che hanno subito interventi chirurgici demolitivi
  • donne che non desiderano avere prole
  • donne che non hanno dato il consenso all'utilizzo dei propri dati pseudonimizzati per scopi di ricerca
  • fattore di infertilità maschile grave (recupero di spermatozoi testicolari)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
endometriosi e PMA
Lasso di tempo: Diagnosi dal 2012 al 2021
Confronta il numero di donne che si sottopongono a PMA dopo trattamento medico con quelle che si sottopongono a PMA dopo intervento chirurgico, quindi confronta questi dati con quelli riportati in letteratura
Diagnosi dal 2012 al 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4291

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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