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Prognóstico Reprodutivo em Mulheres que Procuram Descendência Após Tratamento Médico ou Cirúrgico para Endometriose (SURGENDO)

24 de fevereiro de 2026 atualizado por: Direzione Ginecologia, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

A Prognóstico Reprodutivo em Mulheres que Procuram Ter Filhos Após Tratamento Médico ou Cirúrgico para Endometriose: Estudo Multicêntrico Italiano

O estudo visa comparar a percentagem de mulheres com endometriose que realizam PMA após tratamento médico vs cirúrgico e descrever os padrões de conceção, taxas de gravidez e número de nascidos vivos em mulheres que procuram descendência com endometriose.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Outro: PMA

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é comparar quantas mulheres com endometriose realizam PMA após tratamento médico e quantas após tratamento cirúrgico, para depois comparar estes dados com os reportados na literatura. Os objetivos secundários serão descrever o modo de conceção e a taxa de gravidez e comparar a taxa de gravidez da PMA pós-cirúrgica observada no presente estudo multicêntrico italiano com a observada no anterior estudo unicêntrico realizado na Fundação. Isto permitirá avaliar o impacto de 15 anos de evolução das técnicas cirúrgicas e de PMA no prognóstico reprodutivo das mulheres operadas por endometriose e expandir a observação a todo o território italiano.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

650

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Nicola Dr Berlanda, principal investigator
Número de telefone: +39 0255031
E-mail: nicola.berlanda@policlinico.mi.it

Locais de estudo

Itália
- MI, Italia
  - Milan, MI, Italia, Itália, 20077
    - Recrutamento
    - Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - Contato:
      
      Nicola Dr Berlanda
      
      Número de telefone: +39 0255031
      
      E-mail: nicola.berlanda@policlinico.mi.it

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com endometriose com um diagnóstico por ultrassom ou cirúrgico de endometriose em um dos centros participantes do estudo que procuraram uma gravidez após o diagnóstico com idade inferior a 40 anos.

O número de pacientes necessário será aproximadamente 650 para detetar uma diferença absoluta de ≥10% entre os dois grupos (terapia médica ou cirúrgica).

Descrição

Critérios de Inclusão:

idade <40 anos no momento da investigação de descendência
diagnóstico prévio de endometriose por ecografia ou cirurgia realizado num dos centros de referência de endometriose participantes no estudo
procura de descendência após diagnóstico
consentimento para a utilização de dados pseudonimizados para fins de investigação

Critérios de Exclusão:

mulheres sem endometriose
idade >=40 anos no momento da procura de descendência
mulheres que tenham sido submetidas a cirurgia de demolição
mulheres que não desejam ter descendência
mulheres que não tenham dado consentimento para que os seus dados pseudonimizados sejam utilizados para fins de investigação
fator grave de infertilidade masculina (recolha de espermatozoides testiculares)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
endometriose e PMA Prazo: Diagnóstico de 2012 a 2021	Compare o número de mulheres que realizam PMA após tratamento médico com as que realizam PMA após cirurgia, depois compare estes dados com os relatados na literatura	Diagnóstico de 2012 a 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Somigliana E, Daguati R, Vercellini P, Barbara G, Benaglia L, Crosignani PG. The use and effectiveness of in vitro fertilization in women with endometriosis: the surgeon's perspective. Fertil Steril. 2009 May;91(5):1775-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.02.004. Epub 2008 Apr 3.

Links úteis

Related Info

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)