Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Репродуктивный прогноз у женщин, стремящихся к рождению потомства после медикаментозной или хирургической терапии эндометриоза (SURGENDO)

24 февраля 2026 г. обновлено: Direzione Ginecologia, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Репродуктивный прогноз у женщин, стремящихся к рождению потомства после медикаментозного или хирургического лечения эндометриоза: многоцентровое итальянское исследование

Исследование направлено на сравнение процентного соотношения женщин с эндометриозом, которые проходят ВРТ после медикаментозного и хирургического лечения, а также на описание моделей зачатия, показателей беременности и количества живорождений у женщин, стремящихся к рождению потомства при эндометриозе.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: ПМА

Подробное описание

Цель исследования — сравнить, сколько женщин с эндометриозом проходят процедуру вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) после медикаментозного лечения и сколько — после хирургического лечения, а затем сопоставить эти данные с данными, представленными в литературе. Второстепенные цели включают описание способа зачатия и частоты наступления беременности, а также сравнение частоты наступления беременности после хирургического лечения с последующим применением ВРТ, наблюдаемой в данном итальянском многоцентровом исследовании, с данными, полученными в предыдущем одноцентровом исследовании, проведённом в Фонде. Это позволит оценить влияние 15-летней эволюции хирургических и ВРТ-технологий на репродуктивный прогноз у женщин, перенёсших операцию по поводу эндометриоза, и расширить наблюдение на всю территорию Италии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

650

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Nicola Dr Berlanda, principal investigator
Номер телефона: +39 0255031
Электронная почта: nicola.berlanda@policlinico.mi.it

Места учебы

Италия
- MI, Italia
  - Milan, MI, Italia, Италия, 20077
    - Рекрутинг
    - Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - Контакт:
      
      Nicola Dr Berlanda
      
      Номер телефона: +39 0255031
      
      Электронная почта: nicola.berlanda@policlinico.mi.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины с эндометриозом, у которых был поставлен ультразвуковой или хирургический диагноз эндометриоза в одном из центров, участвующих в исследовании, и которые планировали беременность после постановки диагноза в возрасте до 40 лет.

Для выявления абсолютной разницы ≥10% между двумя группами (медикаментозная или хирургическая терапия) потребуется примерно 650 пациенток.

Описание

Критерии включения:

возраст <40 лет на момент исследования потомства
предыдущее ультразвуковое или хирургическое диагностирование эндометриоза, проведенное в одном из участвующих в исследовании референтных центров по эндометриозу
поиск потомства после постановки диагноза
согласие на использование псевдонимизированных данных в исследовательских целях.

Критерии исключения:

женщины без эндометриоза
возраст >=40 лет на момент поиска потомства
женщины, перенесшие демолиционную операцию
женщины, не желающие иметь потомство
женщины, не давшие согласия на использование их псевдонимизированных данных в исследовательских целях
тяжелый мужской фактор бесплодия (извлечение сперматозоидов из яичка)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
эндометриоз и ПМА Временное ограничение: Диагноз с 2012 по 2021 год	Сравните количество женщин, которые проходят ПМА после медикаментозного лечения, с теми, кто проходит ПМА после хирургического вмешательства, затем сравните эти данные с данными, указанными в литературе	Диагноз с 2012 по 2021 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Somigliana E, Daguati R, Vercellini P, Barbara G, Benaglia L, Crosignani PG. The use and effectiveness of in vitro fertilization in women with endometriosis: the surgeon's perspective. Fertil Steril. 2009 May;91(5):1775-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.02.004. Epub 2008 Apr 3.

Полезные ссылки

Related Info

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)