Pronóstico Reproductivo en Mujeres que Buscan Descendencia Tras Terapia Médica o Quirúrgica para la Endometriosis (SURGENDO)
24 de febrero de 2026 actualizado por: Direzione Ginecologia, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
El Pronóstico Reproductivo en Mujeres que Buscan Descendencia Después del Tratamiento Médico o Quirúrgico para la Endometriosis: Estudio Multicéntrico Italiano
El estudio tiene como objetivo comparar el porcentaje de mujeres con endometriosis que se someten a PMA después del tratamiento médico frente al quirúrgico y describir los patrones de concepción, las tasas de embarazo y el número de nacidos vivos en mujeres que buscan descendencia con endometriosis.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo del estudio es comparar cuántas mujeres con endometriosis se someten a PMA después del tratamiento médico y cuántas después del tratamiento quirúrgico, y luego comparar estos datos con los reportados en la literatura.
Los objetivos secundarios serán describir el modo de concepción y la tasa de embarazo, y comparar la tasa de embarazo de la PMA postquirúrgica observada en el presente estudio multicéntrico italiano con la observada en el estudio unicéntrico previo realizado en la Fundación.
Esto permitirá evaluar el impacto de 15 años de evolución de las técnicas quirúrgicas y de PMA en el pronóstico reproductivo de las mujeres operadas por endometriosis y ampliar la observación a todo el territorio italiano.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
650
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nicola Dr Berlanda, principal investigator
- Número de teléfono: +39 0255031
- Correo electrónico: nicola.berlanda@policlinico.mi.it
Ubicaciones de estudio
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MI, Italia
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Milan, MI, Italia, Italia, 20077
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Contacto:
- Nicola Dr Berlanda
- Número de teléfono: +39 0255031
- Correo electrónico: nicola.berlanda@policlinico.mi.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres con endometriosis con diagnóstico por ecografía o quirúrgico de endometriosis en uno de los centros participantes en el estudio que buscaron un embarazo después del diagnóstico a una edad inferior a 40 años.
El número de pacientes requerido será de aproximadamente 650 para detectar una diferencia absoluta de ≥10% entre los dos grupos (terapia médica o quirúrgica).
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad <40 años en el momento de la investigación de descendencia
- diagnóstico previo de endometriosis mediante ecografía o cirugía realizado en uno de los centros de referencia de endometriosis que participan en el estudio
- búsqueda de descendencia después del diagnóstico
- consentimiento para el uso de datos pseudonimizados con fines de investigación.
Criterios de exclusión:
- mujeres sin endometriosis
- edad >=40 años en el momento de la búsqueda de descendencia
- mujeres que se han sometido a cirugía de demolición
- mujeres que no desean tener descendencia
- mujeres que no han dado su consentimiento para que sus datos pseudonimizados se utilicen con fines de investigación
- factor grave de infertilidad masculina (recuperación de espermatozoides testiculares)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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endometriosis y PMA
Periodo de tiempo: Diagnóstico de 2012 a 2021
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Comparar el número de mujeres que se someten a PMA después del tratamiento médico con aquellas que se someten a PMA después de la cirugía, luego comparar estos datos con los reportados en la literatura
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Diagnóstico de 2012 a 2021
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4291
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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