Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rokowanie reprodukcyjne u kobiet starających się o potomstwo po leczeniu farmakologicznym lub chirurgicznym endometriozy (SURGENDO)

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Direzione Ginecologia, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Prognoza reprodukcyjna u kobiet poszukujących potomstwa po leczeniu farmakologicznym lub chirurgicznym endometriozy: wieloośrodkowe badanie włoskie

Badanie ma na celu porównanie odsetka kobiet z endometriozą, które poddają się PMA po leczeniu farmakologicznym a chirurgicznym, oraz opisanie wzorców poczęcia, wskaźników ciąży i liczby żywych urodzeń u kobiet z endometriozą starających się o potomstwo.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest porównanie liczby kobiet z endometriozą, które poddają się PMA po leczeniu farmakologicznym i po leczeniu chirurgicznym, a następnie porównanie tych danych z danymi opisanymi w literaturze. Cele drugorzędne obejmują opis sposobu poczęcia i wskaźnika ciąż oraz porównanie wskaźnika ciąż z PMA pooperacyjnej obserwowanego w obecnym włoskim wieloośrodkowym badaniu z tym obserwowanym w poprzednim jednoośrodkowym badaniu przeprowadzonym w Fundacji. Pozwoli to ocenić wpływ 15 lat ewolucji technik chirurgicznych i PMA na rokowanie reprodukcyjne kobiet operowanych z powodu endometriozy oraz rozszerzyć obserwację na całe terytorium Włoch.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

650

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • MI, Italia
      • Milan, MI, Italia, Włochy, 20077
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z endometriozą, u których postawiono diagnozę endometriozy za pomocą USG lub chirurgicznie w jednym z ośrodków biorących udział w badaniu, które po diagnozie w wieku poniżej 40 lat starały się o ciążę.

Wymagana liczba pacjentek wyniesie około 650, aby wykryć bezwzględną różnicę ≥10% pomiędzy dwiema grupami (terapia medyczna lub chirurgiczna).

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek <40 lat w momencie badania potomstwa
  • wcześniejsza diagnoza endometriozy za pomocą USG lub chirurgiczna postawiona w jednym z ośrodków referencyjnych endometriozy uczestniczących w badaniu
  • poszukiwanie potomstwa po diagnozie
  • zgoda na wykorzystanie pseudonimizowanych danych do celów badawczych.

Kryteria wykluczenia:

  • kobiety bez endometriozy
  • wiek >=40 lat w momencie poszukiwania potomstwa
  • kobiety, które przeszły operację wycięcia
  • kobiety, które nie chcą mieć potomstwa
  • kobiety, które nie wyraziły zgody na wykorzystanie swoich pseudonimizowanych danych do celów badawczych
  • ciężki czynnik męskiej niepłodności (pozyskanie plemników z jądra)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
endometrioza i PMA
Ramy czasowe: Diagnoza z lat 2012-2021
Porównaj liczbę kobiet, które poddają się PMA po leczeniu farmakologicznym z tymi, które poddają się PMA po operacji, a następnie porównaj te dane z danymi opisanymi w literaturze
Diagnoza z lat 2012-2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4291

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj