Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reproduktiv prognose for kvinder, der ønsker afkom efter medicinsk eller kirurgisk behandling for endometriose (SURGENDO)

24. februar 2026 opdateret af: Direzione Ginecologia, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Den Reproduktive Prognose Hos Kvinder, Der Ønsker Børn Efter Medicinsk eller Kirurgisk Behandling for Endometriose: En Italiensk Multicenterstudie

Studiet har til formål at sammenligne procentdelen af kvinder med endometriose, der gennemgår PMA efter medicinsk vs. kirurgisk behandling, samt at beskrive undfangelsesmønstre, graviditetsrater og antal levende kar i kvinder, der ønsker afkom med endometriose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne, hvor mange kvinder med endometriose gennemgår PMA efter medicinsk behandling og hvor mange efter kirurgisk behandling, og derefter sammenligne disse data med dem, der er rapporteret i litteraturen. Sekundære mål vil være at beskrive undfangelsesmåden og graviditetsraten samt at sammenligne graviditetsraten fra postkirurgisk PMA observeret i den nuværende italienske multicenterundersøgelse med den, der blev observeret i den tidligere enkeltcenterundersøgelse udført ved Fondationen. Dette vil gøre det muligt at evaluere virkningen af 15 års udvikling af kirurgiske og PMA-teknikker på den reproduktive prognose for kvinder, der er opereret for endometriose, og at udvide observationen til hele det italienske territorium.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

650

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • MI, Italia
      • Milan, MI, Italia, Italien, 20077
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med endometriose med en ultralyds- eller kirurgisk diagnose af endometriose i et af de centre, der deltager i studiet, som ønskede en graviditet efter diagnosen i en alder under 40 år.

Antallet af patienter, der kræves, vil være cirka 650 for at kunne påvise en absolut forskel på ≥10% mellem de to grupper (medicinsk eller kirurgisk terapi).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder <40 år på tidspunktet for efterkommerforskning
  • tidligere ultralyd- eller kirurgisk diagnose for endometriose stillet i et af de endometriose-referencercentre, der deltager i studiet
  • søgning efter efterkommere efter diagnosen
  • samtykke til brug af pseudonymiserede data til forskningsformål

Eksklusionskriterier:

  • kvinder uden endometriose
  • alder >=40 år på tidspunktet for søgning efter efterkommere
  • kvinder, der har gennemgået destruktiv kirurgi
  • kvinder, der ikke ønsker at få efterkommere
  • kvinder, der ikke har givet samtykke til, at deres pseudonymiserede data bruges til forskningsformål
  • svær mandlig infertilitetsfaktor (testikulær sædhentning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
endometriose og PMA
Tidsramme: Diagnose fra 2012 til 2021
Sammenlign antallet af kvinder, der gennemgår PMA efter medicinsk behandling, med dem, der gennemgår PMA efter kirurgi, og sammenlign derefter disse data med dem, der er rapporteret i litteraturen
Diagnose fra 2012 til 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4291

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PMA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner