Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reprodukční prognóza u žen toužících po potomstvu po léčbě endometriózy (SURGENDO)

24. února 2026 aktualizováno: Direzione Ginecologia, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Reprodukční prognóza u žen, které plánují početí po medikamentózní nebo chirurgické léčbě endometriózy: Italská multicentrická studie

Studie si klade za cíl porovnat procento žen s endometriózou, které podstoupí PMA po léčbě medikamentózní versus chirurgické, a popsat vzorce početí, míry těhotenství a počet živě narozených dětí u žen, které hledají potomka s endometriózou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je porovnat, kolik žen s endometriózou podstoupí PMA po léčbě medikamentózní a kolik po léčbě chirurgické, a poté tato data porovnat s údaji uváděnými v literatuře.
Vedlejší cíle budou popsat způsob početí a míru těhotenství a porovnat míru těhotenství z PMA po chirurgickém zákroku pozorovanou v této italské multicentrické studii s mírou pozorovanou v předchozí jednocentrové studii provedené v Nadaci.
Tím bude možné vyhodnotit dopad 15 let vývoje chirurgických a PMA technik na reprodukční prognózu žen operovaných pro endometriózu a rozšířit pozorování na celé italské území.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

650

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
    • MI, Italia
      • Milan, MI, Italia, Itálie, 20077
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s endometriózou s ultrazvukovou nebo chirurgickou diagnózou endometriózy v jednom ze center účastnících se studie, které po diagnóze usilovaly o těhotenství ve věku méně než 40 let.

Počet potřebných pacientů bude přibližně 650, aby bylo možné odhalit absolutní rozdíl ≥10 % mezi oběma skupinami (léčba léky nebo chirurgická léčba).

Popis

Kritéria zařazení:

  • věk <40 let v době výzkumu potomků
  • předchozí ultrazvuková nebo chirurgická diagnóza endometriózy provedená v jednom z referenčních center pro endometriózu účastnících se studie
  • snaha o početí potomků po diagnóze
  • souhlas s použitím pseudonymizovaných dat pro výzkumné účely

Kritéria vyloučení:

  • ženy bez endometriózy
  • věk >=40 let v době snahy o početí potomků
  • ženy, které podstoupily demoliční operaci
  • ženy, které si nepřejí mít potomky
  • ženy, které nedaly souhlas s použitím svých pseudonymizovaných dat pro výzkumné účely
  • těžký mužský faktor neplodnosti (testikulární extrakce spermií)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
endometrióza a PMA
Časové okno: Diagnóza z let 2012 až 2021
Porovnejte počet žen, které podstoupí PMA po léčbě, s těmi, které podstoupí PMA po operaci, a pak tato data porovnejte s údaji uvedenými v literatuře
Diagnóza z let 2012 až 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4291

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PMA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit