GLP-1受容体作動薬を利用する個人における栄養ギャップと腸内健康に対するサプリメントの効果を評価するための無作為化三重盲検プラセボ対照試験
2026年2月24日 更新者：Athletic Greens International
GLP-1受容体作動薬を使用している個人を対象とした、栄養ギャップと腸内健康に対するサプリメントの効果を評価するための無作為化三重盲検プラセボ対照研究
この研究は、120名の成人を対象とした三重盲検プラセボ対照無作為化比較試験であり、グルカゴン様ペプチド-1受容体作動薬（GLP-1 RA）使用者において、新規栄養補助食品が栄養ギャップの改善、栄養状態の変化、および腸内細菌叢に与える影響を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ellen O'Gorman
- 電話番号：(805) 292-0714
- メール：ellen@citruslabs.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jodi Nicolli
- メール：jodi@citruslabs.com
研究場所
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California
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Santa Monica、California、アメリカ、90404-3727
- 募集
- Citruslabs
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コンタクト：
- Principal Investigator
- 電話番号：(805) 292-0714
- メール：ellen@citruslabs.com
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コンタクト：
- Director of Customer Success
- メール：jodi@citruslabs.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 男性または女性であること
- 年齢が18〜59歳であること
- BMIが20〜31.9であること
- 現在GLP-1薬剤（維持用量、投与開始8週以降）を服用しており、投与量の変更予定がない方。該当薬剤：セマグルチド（オゼンピック®、ウェゴビー®、リベルサス®）、リラグルチド（サキセンダ®、ビクトーザ®）、デュラグルチド（トルリシティ®）、エキセナチド（バイエッタ®、バイデュレオン®）、リキセナチド（アドリキシン®）
- 研究プロトコールに従う意思があり、全血液検査の直前に72時間（3日間）食事を複製し、24時間カフェインと運動を控え、10時間絶食できる方
- 試験期間中、現在の食事、睡眠パターン、活動レベルを維持する意思がある方
- 試験期間中、他のサプリメント、薬剤、漢方薬の導入を避ける意思がある方
- 一般的に健康であり、診断された未管理の慢性疾患がない方
- 研究期間中、一貫した体重計にアクセスできる方
- 米国在住の方
除外基準：
- 1型または2型糖尿病の診断がある方
- 高血圧や脂質異常症などの代謝性疾患の診断がある方
- 過去3か月以内にマルチビタミン/マルチミネラルサプリメントを服用した方
- 過去1か月以内にプロバイオティクスサプリメントを服用した方
- 過去2か月以内に、レスベラトロール、ケルセチン、プテロスチルベン、コエンザイムQ10、グレープフルーツ、ニコチンアミドリボシド、プレバイオティクス繊維、緑茶、ナイアシン（ビタミンB3）など、健康寿命、抗加齢、長寿、腸内健康、エネルギー、摂食行動（渇望など）を標的とする製品を定期的に摂取（週5日以上）した方
- 過去90日以内に抗生物質、抗真菌薬、抗寄生虫薬、抗ウイルス薬の治療を受けた方
- 胃食道逆流症、過敏性腸症候群（IBS）、炎症性腸疾患（IBD）、クローン病、結腸切除の既往、胃不全麻痺、先天性代謝異常（PKUなど）、消化管手術など、栄養吸収や代謝に影響を与える重度の消化器疾患または代謝性疾患の既知の既往歴がある方
- サプリメント製品の成分に対する既知のアレルギーまたは過敏症がある方
- 喘息、痛風、線維筋痛症、慢性炎症性疾患（クローン病、ループス、HIV/AIDSなど）、甲状腺疾患、がん（過去5年以内）、精神疾患、過去3か月以内の重篤な疾患の既往、薬物乱用の既往、研究期間中の手術予定など、本研究への参加に影響を与える可能性のある慢性疾患がある方
- 現在妊娠中、妊娠を希望中、または授乳中の方
- 過去4週間以内にホルモン療法（経口避妊薬を含む）を変更した方、または研究期間中に現在のホルモン療法/経口避妊薬の使用を維持する意思がない方
- 1日あたり2杯以上の標準的なアルコール飲料、または週10杯以上のアルコールを摂取する方、または過去6か月以内に該当した方
- 現在喫煙者である方、または過去1か月以内に喫煙していた方
- ビーガン、ベジタリアン、カーニボア、パレオ、アトキンス、ケトジェニックなど、特定の除外食を実践している方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：栄養補助食品: AG1 - 栄養サプリメント
AG1 - 栄養補助食品
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AG1 - 栄養補助食品
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プラセボコンパレーター：食品サプリメント: プラセボ
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マルトデキストリン プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養ギャップ
時間枠：90日
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自動化された自己記入式24時間食事評価ツール（ASA24®）を利用した食事記録評価により栄養ギャップを評価する
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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栄養状態マーカー
時間枠：90日間
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栄養状態の循環濃度（ホモシステイン、葉酸、ビタミンA、ビタミンC、ビタミンD、ビタミンE、チアミン、リボフラビン、ナイアシン、ビタミンB6、ビタミンB12、亜鉛）
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90日間
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腸内細菌叢
時間枠：90日
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糞便メタゲノミクスによる腸内細菌叢の変化を調べる
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90日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GI症状
時間枠：90日
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胃腸症状評価尺度は、介入が胃腸症状に及ぼす影響を評価するために提供されます。
スコアは1から7の範囲で、スコアが高いほど不快感のレベルが高いことを示します。
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90日
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消化器系の生活の質
時間枠：90日
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消化器の生活の質に関する質問票（DQLQ）は、介入が参加者の消化器の健康に与える影響を評価するために使用されます。
スコアは0から9の範囲で、スコアが高いほど生活の質に関連した消化機能の悪化を示します。
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90日
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機能的障害
時間枠：90日
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機能障害を評価するためにシーハン障害尺度が使用されます。
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90日
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摂食行動
時間枠：90日
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食物渇望は、一般食物渇望質問票を用いて測定されます。
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90日
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エネルギー
時間枠：90日
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疲労評価尺度は、介入による疲労症状への影響を評価するために使用されます。
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90日
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ナトリウムの血清濃度
時間枠：90日
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包括的代謝パネルを使用して測定
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90日
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カリウムの血清濃度
時間枠：90日間
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包括的代謝パネルで測定
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90日間
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二酸化炭素の血清濃度
時間枠：90日
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総合代謝パネルで測定
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90日
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塩化物の血清中濃度
時間枠：90日
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包括的代謝パネルで測定
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90日
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アルブミンの血清中濃度
時間枠：90日
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包括的代謝パネルで測定
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90日
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総タンパク質の血清濃度
時間枠：90日
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包括的代謝パネルで測定
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90日
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血糖値
時間枠：90日
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包括的代謝パネルで測定
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90日
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カルシウムの血清中濃度
時間枠：90日間
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総合代謝パネルで測定
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90日間
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ALTの血清濃度
時間枠：90日
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総合代謝パネルで測定
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90日
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ASTの血清中濃度
時間枠：90日
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包括代謝パネルで測定
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90日
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血清中のビリルビン濃度
時間枠：90日
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包括的代謝パネルで測定
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90日
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血清中尿素窒素濃度
時間枠：90日
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包括的代謝パネルで測定
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月24日
最初の投稿 (実際)
2026年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月24日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20815
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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