Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde, driedubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie om de effecten van een supplement op nutriëntentekorten en darmgezondheid te evalueren bij personen die GLP-1 RA's gebruiken

24 februari 2026 bijgewerkt door: Athletic Greens International

Een gerandomiseerde, driedubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie om de effecten van een supplement op nutriëntentekorten en darmgezondheid te evalueren bij personen die GLP-1-RA's gebruiken

Deze studie is een drievoudig geblindeerde, placebo-gecontroleerde, gerandomiseerde gecontroleerde studie met 120 volwassenen die de impact zal evalueren van een nieuwe voedingssupplement op het verbeteren van voedingsstoffentekorten en het veranderen van de voedingsstatus en het darmmicrobioom bij gebruikers van glucagon-like peptide-1 receptoragonisten (GLP-1 RA).

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw zijn
  • 18-59 jaar oud zijn.
  • Een BMI hebben tussen 20-31,9.
  • Iedereen die momenteel GLP-1-medicatie op onderhoudsdosering gebruikt (week 8+), zonder plannen om de dosering aan te passen. Dit omvat: Semaglutide (Ozempic®, Wegovy®, Rybelsus®), Liraglutide (Saxenda®, Victoza®), Dulaglutide (Trulicity®), Exenatide (Byetta®, Bydureon®), Lixisenatide (Adlyxin®)
  • Iedereen die bereid is het studieprotocol te volgen, inclusief direct voorafgaand aan alle bloedtests, het dupliceren van hun dieet gedurende 72 uur (3 dagen), het vermijden van cafeïne en lichaamsbeweging gedurende 24 uur, en vasten gedurende 10 uur.
  • Iedereen die bereid is hun huidige dieet, slaappatroon en activiteitenniveau gedurende de proef te behouden.
  • Iedereen die bereid is geen andere supplementen, medicijnen of kruidenmiddelen te introduceren gedurende deze proef.
  • Iedereen die over het algemeen gezond is - geen gediagnosticeerde ongecontroleerde chronische ziekte heeft.
  • Toegang heeft tot een consistente weegschaal gedurende de studie.
  • In de Verenigde Staten woont.

Exclusiecriteria:

  • Iedereen met een diagnose van diabetes type I of type II.
  • Iedereen met een diagnose van een metabole gezondheidsaandoening, zoals hypertensie en dyslipidemie.
  • Iedereen die in de afgelopen 3 maanden multivitamine-/multimineraalsupplementen heeft gebruikt.
  • Iedereen die in de afgelopen maand een probiotisch supplement heeft gebruikt.
  • Iedereen die regelmatig (5 dagen/week of meer) producten heeft geconsumeerd die gericht zijn op gezond ouder worden, anti-aging, levensduur, darmgezondheid, energie of eetgedrag (zoals cravings), waaronder resveratrol, quercetine, pterostilbene, coQ10, grapefruit, nicotinamide riboside, prebiotische vezels, groene thee, niacine (vitamine B3) in de afgelopen 2 maanden.
  • Iedereen die in de afgelopen 90 dagen een antibioticum-, antischimmel-, antiparasitair of antiviraal behandeling heeft ondergaan.
  • Iedereen met een bekende geschiedenis van ernstige spijsverteringsstoornissen of metabole aandoeningen die de opname of stofwisseling van voedingsstoffen beïnvloeden, waaronder zuurbranden, Prikkelbare Darm Syndroom (PDS), Inflammatoire Darmziekte (IBD), ziekte van Crohn, een geschiedenis van darmresectie, gastroparese, Aangeboren stofwisselingsziekten (zoals PKU), of gastro-intestinale chirurgie.
  • Iedereen met bekende allergieën of overgevoeligheden voor ingrediënten van supplementproducten.
  • Iedereen met chronische gezondheidsaandoeningen die deelname aan deze studie kunnen beïnvloeden, zoals astma, jicht, fibromyalgie, chronische ontstekingsaandoeningen (zoals Crohn, Lupus, HIV/AIDS), schildklieraandoeningen, kanker (in de afgelopen 5 jaar), psychische stoornissen, geschiedenis van ernstige ziekte in de afgelopen drie maanden, geschiedenis van middelenmisbruik, of geplande operatie tijdens de studieperiode.
  • Iedereen die momenteel zwanger is, probeert zwanger te worden of borstvoeding geeft.
  • Iedereen die in de afgelopen 4 weken een verandering in hormoontherapie (inclusief orale anticonceptiva) heeft ondergaan, of niet bereid is hun huidige hormoontherapie/orale anticonceptiegebruik gedurende de studie te handhaven.
  • Iedereen die meer dan 2 standaard alcoholische drankjes per dag of meer dan 10 drankjes per week consumeert, of dit in de afgelopen 6 maanden heeft gedaan.
  • Iedereen die momenteel rookt of in de afgelopen maand heeft gerookt.
  • Iedereen die een specifiek uitsluitingsdieet volgt, waaronder veganistisch, vegetarisch, carnivoor, paleo, atkins of ketogeen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dieetsupplement: AG1 - Voedingssupplement
AG1 - Voedingssupplement
AG1 - Voedingssupplement
Placebo-vergelijker: Dieet supplement: Placebo
Maltodextrine Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nutrienten Hiaten
Tijdsspanne: 90 dagen
Beoordeel voedingsstoffentekorten door middel van voedingsdagboekbeoordeling met behulp van de geautomatiseerde zelf-ingevulde 24-uurs (ASA24®) voedingsbeoordelingstool
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nutriëntenstatusmarkers
Tijdsspanne: 90 dagen
Circulerende concentraties van voedingsstofstatus (homocysteïne, foliumzuur, vitamine A, vitamine C, vitamine D, vitamine E, thiamine, riboflavine, niacine, vitamine B6, vitamine B12, zink)
90 dagen
Darmmicrobioom
Tijdsspanne: 90 dagen
Onderzoek veranderingen in het darmmicrobioom via fecale metagenomica
90 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GI-symptomen
Tijdsspanne: 90 dagen
De Gastrointestinale Symptoom Beoordelingsschaal wordt verstrekt om het effect van de interventie op GI-symptomen te beoordelen. Scores variëren van 1 tot 7, waarbij een hogere score een hoger niveau van ongemak aangeeft
90 dagen
Kwaliteit van leven bij spijsvertering
Tijdsspanne: 90 dagen
Een Digestive Quality of Life Questionnaire (DQLQ) zal worden gebruikt om het effect van de interventies op de spijsverteringsgezondheid van de deelnemer te beoordelen. Scores variëren van 0 tot 9, waarbij een hogere score wijst op een slechtere spijsvertering in verband met de kwaliteit van leven
90 dagen
Functionele Beperking
Tijdsspanne: 90 dagen
De Sheehan Disability Scale zal worden gebruikt om functionele beperkingen te beoordelen.
90 dagen
Ingestief Gedrag
Tijdsspanne: 90 dagen
Food cravings zullen worden gemeten met behulp van de General Food Cravings Questionnaire.
90 dagen
Energie
Tijdsspanne: 90 dagen
De vermoeidheidsschaal zal worden gebruikt om de impact van de interventie op symptomen van vermoeidheid te beoordelen.
90 dagen
Serumconcentraties van natrium
Tijdsspanne: 90 dagen
Gemeten met een uitgebreid metabool panel
90 dagen
Serumconcentraties van Kalium
Tijdsspanne: 90 dagen
Gemeten in een uitgebreid metabool panel
90 dagen
Serumconcentraties van koolstofdioxide
Tijdsspanne: 90 dagen
Gemeten in een uitgebreid metabool panel
90 dagen
Serumconcentraties van chloride
Tijdsspanne: 90 dagen
Gemeten in een uitgebreid metabool panel
90 dagen
Serumconcentraties van albumine
Tijdsspanne: 90 dagen
Gemeten in een Uitgebreid Metabool Panel
90 dagen
Serumconcentraties van totaal eiwit
Tijdsspanne: 90 dagen
Gemeten in een uitgebreid metabool panel
90 dagen
Serumconcentraties van glucose
Tijdsspanne: 90 dagen
Gemeten in een Uitgebreid Metabool Panel
90 dagen
Serumconcentraties van calcium
Tijdsspanne: 90 dagen
Gemeten in een uitgebreid metabool panel
90 dagen
Serumconcentraties van ALT
Tijdsspanne: 90 dagen
Gemeten in een Uitgebreid Metabool Panel
90 dagen
Serumconcentraties van AST
Tijdsspanne: 90 dagen
Gemeten in een Uitgebreid Metabool Panel
90 dagen
Serumconcentraties van bilirubine
Tijdsspanne: 90 dagen
Gemeten in een uitgebreid metabool panel
90 dagen
Serumconcentraties van Bloed Ureum Stikstof
Tijdsspanne: 90 dagen
Gemeten in een uitgebreid metabool panel
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20815

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren