Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnainen, kolmoissokkotutkimus, plasebokontrolloitu tutkimus ravintolisän vaikutusten arvioimiseksi ravintoaineiden saannin puutteisiin ja suoliston terveyteen GLP-1-reseptoriagonisteja käyttävillä henkilöillä

tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Athletic Greens International

Satunnainen, kolmoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu tutkimus ravintolisän vaikutusten arvioimiseksi ravintoaineiden puutteisiin ja suoliston terveyteen GLP-1-reseptoriagonistia käyttävillä henkilöillä

Tämä tutkimus on kolmoissokkotutkimus, lumelääkekontrolloitu, satunnaistettu kontrolloitu koe 120 aikuisella, joka arvioi uuden ravintolisän vaikutusta ravintoaineiden puutteiden parantamiseen sekä ravintoaineiden tilan ja suoliston mikrobiston muutokseen glukagonin kaltaisen peptidi-1-reseptoriagonistin (GLP-1 RA) käyttäjien keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404-3727
        • Rekrytointi
        • Citruslabs
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole mies tai nainen
  • Ole 18–59-vuotias.
  • Painoindeksi (BMI) 20–31,9.
  • Kuka tahansa, joka käyttää tällä hetkellä GLP-1-lääkitystä ylläpitodoksella (viikko 8+), eikä aio muuttaa annostaan. Tämä sisältää: Semaglutidi (Ozempic®, Wegovy®, Rybelsus®), Liraglutidi (Saxenda®, Victoza®), Dulaglutidi (Trulicity®), Exenatidi (Byetta®, Bydureon®), Lixisenatidi (Adlyxin®)
  • Kuka tahansa, joka on valmis noudattamaan tutkimusprotokollaa, mukaan lukien välittömästi ennen kaikkia verikokeita, toistamaan ruokavaliotaan 72 tuntia (3 päivää), pidättäytyä kofeiinista ja liikunnasta 24 tuntia, sekä paastota 10 tuntia.
  • Kuka tahansa, joka on valmis säilyttämään nykyisen ruokavalionsa, unirytminsä ja aktiivisuustasonsa koko tutkimuksen ajan.
  • Kuka tahansa, joka on valmis välttämään muiden lisäravinteiden, lääkkeiden tai rohdosten käyttöönottoa tämän tutkimuksen aikana.
  • Kuka tahansa, joka on yleisesti terve – ei kärsi diagnosoidusta hallitsemattomasta kroonisesta sairaudesta.
  • On käytettävissä johdonmukainen punnitusvaaka koko tutkimuksen ajan.
  • Asuu Yhdysvalloissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuka tahansa, jolla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen diagnoosi.
  • Kuka tahansa, jolla on minkä tahansa aineenvaihduntatilan terveyden häiriön diagnoosi, kuten hypertensio ja dyslipidemia.
  • Kuka tahansa, joka on käyttänyt monivitamiini-/monimineraalilisäravinteita viimeisten 3 kuukauden aikana.
  • Kuka tahansa, joka on käyttänyt probioottilisää viimeisen kuukauden aikana.
  • Kuka tahansa, joka on säännöllisesti (5 päivää/viikko tai enemmän) kuluttanut tuotteita, jotka kohdistuvat terveeseen ikääntymiseen, ikääntymisen estoon, pitkäikäisyyteen, suoliston terveyteen, energiaan tai syömiskäyttäytymiseen (kuten himoihin), mukaan lukien resveratroli, kversetiini, pterostilbeeni, koentsyymi Q10, greippi, nikotiiniamidiribosidi, prebioottikuitu, vihreä tee, niasiini (B3-vitamiini) viimeisten 2 kuukauden aikana.
  • Kuka tahansa, joka on saanut antibiootti-, sieni-, lois- tai virustuslääkitystä viimeisten 90 päivän aikana.
  • Kuka tahansa, jolla on tunnettu historia vakavista ruoansulatuskanavan häiriöistä tai aineenvaihduntatilan sairauksista, jotka vaikuttavat ravintoaineiden imeytymiseen tai aineenvaihduntaan, mukaan lukien refluksitauti, ärtyvä suoli -oireyhtymä (IBS), tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), Crohnin tauti, historia paksusuolen poistosta, gastropareesi, synnynnäiset aineenvaihdunnan häiriöt (kuten fenyyliketonuria) tai ruoansulatuskanavan leikkaukset.
  • Kuka tahansa, jolla on tunnettuja allergioita tai yliherkkyyksiä minkään lisäravinnetuotteen ainesosiin.
  • Kuka tahansa, jolla on kroonisia terveydentiloja, jotka voivat vaikuttaa osallistumiseen tähän tutkimukseen, kuten astma, kihti, fibromyalgia, krooniset tulehdustilat (kuten Crohnin tauti, lupus, HIV/AIDS), kilpirauhasen sairaudet, syöpä (viimeisten 5 vuoden aikana), mielenterveyden häiriöt, vakavan sairauden historia viimeisten kolmen kuukauden aikana, päihdeongelmien historia tai suunniteltu leikkaus tutkimusjakson aikana.
  • Kuka tahansa, joka on tällä hetkellä raskaana, yrittää tulla raskaaksi tai imettää.
  • Kuka tahansa, joka on aloittanut hormonihoidon (mukaan lukien ehkäisypillerit) muutoksen viimeisten 4 viikon aikana tai ei ole valmis säilyttämään nykyistä hormonihoidon/ehkäisypillereiden käyttöään koko tutkimuksen ajan.
  • Kuka tahansa, joka nauttii enemmän kuin 2 standardiannosta alkoholia päivässä tai enemmän kuin 10 annosta viikossa, tai on tehnyt niin viimeisten 6 kuukauden aikana.
  • Kuka tahansa, joka on tällä hetkellä tupakoitsija tai on tupakoinut viimeisen kuukauden aikana.
  • Kuka tahansa, joka noudattaa tiettyä poissulkemisruokavaliota, mukaan lukien vegaaninen, kasvissyöjä, carnivore, paleo, Atkins tai ketogeeninen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ravintolisä: AG1 - Ravintolisä
AG1 - Ravintolisä
Ravintolisä: AG1 - Ravintolisä
AG1 - Ravintolisä
Placebo Comparator: Ravintolisä: Lumelääke
Ravintolisä: Placebo
Maltodekstriini Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ravintoaineiden puutteet
Aikaikkuna: 90 päivää
Arvioi ravintoaineiden puutteita ruokavaliotietojen arvioinnilla hyödyntämällä Automated Self-Administered 24-hour (ASA24®) Dietary Assessment Tool -työkalua
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ravinneaineiden Tilamerkit
Aikaikkuna: 90 päivää
Kiertävät ravintoaineiden pitoisuudet (homokysteiini, foolihappo, A-vitamiini, C-vitamiini, D-vitamiini, E-vitamiini, tiamiini, riboflaviini, niasiini, B6-vitamiini, B12-vitamiini, sinkki)
90 päivää
Suoliston mikrobistosta
Aikaikkuna: 90 päivää
Tutki suoliston mikrobiston muutoksia ulosten metagenomiikan avulla
90 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GI-oireet
Aikaikkuna: 90 päivää
Gastrointestinal Symptom Rating Scale -mittari tarjotaan interventioiden vaikutusten arvioimiseksi ruoansulatuskanavan oireisiin. Pistemäärät vaihtelevat 1:stä 7:ään, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa epämukavuutta.
90 päivää
Ruoansulatuksen elämänlaatu
Aikaikkuna: 90 päivää
Ruoansulatukseen liittyvää elämänlaatukyselyä (DQLQ) käytetään arvioimaan interventioiden vaikutusta osallistujien ruoansulatuksen terveyteen. Pisteet vaihtelevat 0:sta 9:ään, ja korkeampi pisteet osoittavat heikompaa ruoansulatusta, joka liittyy elämänlaatuun.
90 päivää
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: 90 päivää
Sheehanin toimintakyvyn asteikkoa käytetään toimintakyvyn heikentymisen arviointiin.
90 päivää
Nauttimiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 90 päivää
Ruokahaluja mitataan yleisellä ruokahalujen kyselylomakkeella.
90 päivää
Energia
Aikaikkuna: 90 päivää
Väsymyksen arviointiasteikkoa käytetään arvioimaan interventioiden vaikutusta väsymysoireisiin.
90 päivää
Seerumin natriumpitoisuudet
Aikaikkuna: 90 päivää
Mitattu kattavalla metabolisella paneelilla
90 päivää
Kaliumin seerumpitoisuudet
Aikaikkuna: 90 päivää
Mitattu kattavassa metabolisessa paneelissa
90 päivää
Hiilidioksidin seerumpitoisuudet
Aikaikkuna: 90 päivää
Mitattu kattavassa metabolisessa paneelissa
90 päivää
Kloridin seerumpitoisuudet
Aikaikkuna: 90 päivää
Mitattu kattavassa aineenvaihduntapaneelissa
90 päivää
Albumiiinin seerumpitoisuudet
Aikaikkuna: 90 päivää
Mitattu kattavassa metabolisessa paneelissa
90 päivää
Kokonaisproteiinin seerumpitoisuudet
Aikaikkuna: 90 päivää
Mitattu kattavassa metabolisessa paneelissa
90 päivää
Glukoosin seerumpitoisuudet
Aikaikkuna: 90 päivää
Mitattu kattavassa aineenvaihduntapaneelissa
90 päivää
Kalsiumin seerumpitoisuudet
Aikaikkuna: 90 päivää
Mitattu kattavalla metabolisella paneelilla
90 päivää
ALT:n seerumpitoisuudet
Aikaikkuna: 90 päivää
Mitattu kattavassa metabolisessa paneelissa
90 päivää
AST:n seerumpitoisuudet
Aikaikkuna: 90 päivää
Mitattu kattavassa metabolisessa paneelissa
90 päivää
Bilirubiinin seerumpitoisuudet
Aikaikkuna: 90 päivää
Mitattu kattavassa metabolisessa paneelissa
90 päivää
Seerumin typpiureapitoisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
Mitattu kattavassa metabolisessa paneelissa
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Athletic Greens International

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20815

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa