GLP-1 수용체 작용제를 사용하는 개인들을 대상으로 영양 결핍과 장 건강에 대한 보충제의 효과를 평가하는 무작위, 삼중맹검, 위약 대조 연구
2026년 2월 24일 업데이트: Athletic Greens International
GLP-1 RA를 사용하는 개인들을 대상으로 영양 결핍과 장 건강에 대한 보충제 효과를 평가하기 위한 무작위, 삼중 맹검, 위약 대조 연구
본 연구는 120명의 성인을 대상으로 하는 삼중 맹검, 위약 대조, 무작위 대조 시험으로, 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제(GLP-1 RA) 사용자 사이에서 새로운 영양 보충제가 영양 격차 개선, 영양 상태 변화 및 장 내 미생물군집 변화에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ellen O'Gorman
- 전화번호: (805) 292-0714
- 이메일: ellen@citruslabs.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jodi Nicolli
- 이메일: jodi@citruslabs.com
연구 장소
-
-
California
-
Santa Monica, California, 미국, 90404-3727
- 모병
- Citruslabs
-
연락하다:
- Principal Investigator
- 전화번호: (805) 292-0714
- 이메일: ellen@citruslabs.com
-
연락하다:
- Director of Customer Success
- 이메일: jodi@citruslabs.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 18-59세
- 체질량지수(BMI)가 20-31.9 사이
- 현재 유지 용량(8주 이상)으로 GLP-1 약물을 복용 중이며 용량 변경 계획이 없는 사람 여기에는 다음이 포함됩니다: 세마글루타이드(오젬픽®, 웨고비®, 라이벨서스®), 리라글루타이드(삭센다®, 빅토자®), 둘라글루타이드(트루리시티®), 엑세나타이드(바이에타®, 바이두리온®), 릭시세나타이드(애드릭신®)
- 연구 프로토콜을 준수할 의사가 있는 사람. 이에는 모든 혈액 검사 직전에 72시간(3일) 동안 식단을 동일하게 유지하고, 24시간 동안 카페인과 운동을 삼가며, 10시간 동안 금식하는 것이 포함됩니다.
- 시험 기간 동안 현재 식단, 수면 패턴 및 활동 수준을 유지할 의사가 있는 사람
- 본 시험 기간 동안 다른 보충제, 약물 또는 한약 도입을 피할 의사가 있는 사람
- 일반적으로 건강한 사람 - 진단된 조절되지 않은 만성 질환을 앓고 있지 않은 사람
- 연구 기간 동안 일관된 체중계에 접근할 수 있는 사람
- 미국에 거주하는 사람
제외 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단을 받은 사람
- 고혈압 및 이상지질혈증과 같은 대사 건강 상태 진단을 받은 사람
- 지난 3개월 이내에 종합 비타민/종합 미네랄 보충제를 복용한 사람
- 지난 1개월 이내에 프로바이오틱스 보충제를 복용한 사람
- 지난 2개월 이내에 건강한 노화, 항노화, 장수, 장 건강, 에너지 또는 섭식 행동(예: 갈망)을 목표로 하는 제품을 정기적으로(주 5일 이상) 섭취한 사람. 여기에는 레스베라트롤, 케르세틴, 테로스틸벤, 코큐텐, 자몽, 니코틴아미드 리보사이드, 프리바이오틱 섬유, 녹차, 나이아신(비타민 B3)이 포함됩니다.
- 지난 90일 이내에 항생제, 항진균제, 항기생충제 또는 항바이러스제 치료를 받은 사람
- 산성 역류, 과민성 대장 증후군(IBS), 염증성 장 질환(IBD), 크론병, 대장 절제술 병력, 위마비, 선천성 대사 이상(예: 페닐케톤뇨증), 위장관 수술 등 영양소 흡수나 대사에 영향을 미치는 중증 소화 장애 또는 대사 질환 병력이 알려진 사람
- 보충제 성분에 대한 알레르기나 과민증이 알려진 사람
- 천식, 통풍, 섬유근육통, 만성 염증성 질환(크론병, 루푸스, HIV/AIDS 등), 갑상선 질환, 암(지난 5년 이내), 정신 건강 장애, 지난 3개월 이내 중증 질환 병력, 약물 남용 병력, 연구 기간 중 계획된 수술 등 본 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 만성 건강 상태가 있는 사람
- 현재 임신 중이거나 임신을 시도 중이거나 수유 중인 사람
- 지난 4주 이내에 호르몬 요법(경구 피임약 포함) 변경을 경험했거나, 연구 기간 동안 현재 호르몬 요법/경구 피임약 사용을 유지하지 않으려는 사람
- 하루에 표준 알코올 음료 2잔 이상 또는 일주일에 10잔 이상을 섭취하는 사람, 또는 지난 6개월 이내에 해당하는 사람
- 현재 흡연자이거나 지난 1개월 이내에 흡연한 사람
- 비건, 채식주의자, 카니보어, 팔레오, 애킨스, 케토제닉 식단을 포함한 특정 제외 식단을 따르는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식이 보충제: AG1 - 영양 보충제
AG1 - 영양 보충제
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AG1 - 영양 보충제
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위약 비교기: 식이 보충제: 플라시보
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말토덱스트린 플라세보
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 결핍
기간: 90일
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자동 자가 관리 24시간(ASA24®) 식이 평가 도구를 활용한 식이 기록 평가를 통해 영양 격차를 평가합니다
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 상태 표지자
기간: 90일
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순환 농도 영양소 상태 (호모시스테인, 엽산, 비타민 A, 비타민 C, 비타민 D, 비타민 E, 티아민, 리보플라빈, 나이아신, 비타민 B6, 비타민 B12, 아연)
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90일
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장 미생물 군집
기간: 90일
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분변 메타지노믹스를 통해 장 내 미생물군집의 변화를 조사
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90일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장관 증상
기간: 90일
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위장관 증상 평가 척도는 중재가 GI 증상에 미치는 영향을 평가하기 위해 제공됩니다.
점수는 1에서 7까지 범위를 가지며, 높은 점수는 더 높은 수준의 불편함을 나타냅니다.
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90일
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소화기 삶의 질
기간: 90일
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소화기 삶의 질 설문지(DQLQ)를 사용하여 중재가 참가자의 소화 건강에 미치는 영향을 평가합니다.
점수는 0에서 9까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질과 관련된 소화 기능이 더 나쁨을 나타냅니다.
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90일
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기능 장애
기간: 90일
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Sheehan Disability Scale은 기능적 장애를 평가하기 위해 사용될 것입니다.
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90일
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섭식 행동
기간: 90일
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식욕은 일반 식욕 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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90일
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에너지
기간: 90일
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피로 평가 척도는 중재가 피로 증상에 미치는 영향을 평가하는 데 사용될 것입니다.
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90일
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나트륨의 혈청 농도
기간: 90일
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종합 대사 패널을 사용하여 측정됨
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90일
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칼륨의 혈청 농도
기간: 90일
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종합 대사 패널에서 측정됨
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90일
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이산화탄소의 혈청 농도
기간: 90일
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종합 대사 패널에서 측정됨
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90일
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염화물의 혈청 농도
기간: 90일
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종합 대사 패널에서 측정됨
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90일
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알부민의 혈청 농도
기간: 90일
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종합 대사 패널에서 측정
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90일
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총 단백질의 혈청 농도
기간: 90일
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포괄적 대사 패널에서 측정
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90일
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혈청 포도당 농도
기간: 90일
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종합 대사 패널에서 측정됨
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90일
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칼슘의 혈청 농도
기간: 90일
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종합 대사 패널에서 측정됨
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90일
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ALT의 혈청 농도
기간: 90일
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포괄적 대사 패널에서 측정됨
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90일
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AST의 혈청 농도
기간: 90일
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종합 대사 패널에서 측정됨
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90일
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빌리루빈의 혈청 농도
기간: 90일
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종합 대사 패널에서 측정
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90일
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혈액 요소 질소의 혈청 농도
기간: 90일
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종합 대사 패널에서 측정
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20815
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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