Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio aleatorizado, triple ciego y controlado con placebo para evaluar los efectos de un suplemento en las deficiencias de nutrientes y la salud intestinal en personas que utilizan agonistas del receptor de GLP-1

24 de febrero de 2026 actualizado por: Athletic Greens International

Un estudio aleatorizado, triple ciego, controlado con placebo para evaluar los efectos de un suplemento en las carencias nutricionales y la salud intestinal entre personas que utilizan agonistas del receptor de GLP-1

Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado triple ciego controlado con placebo de 120 adultos que evaluará el impacto de un nuevo suplemento nutricional en la mejora de las carencias de nutrientes y en la modificación del estado de los nutrientes y del microbioma intestinal entre los usuarios de agonistas del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1 RA).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ellen O'Gorman
  • Número de teléfono: (805) 292-0714
  • Correo electrónico: ellen@citruslabs.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404-3727
        • Reclutamiento
        • Citruslabs
        • Contacto:
          • Principal Investigator
          • Número de teléfono: (805) 292-0714
          • Correo electrónico: ellen@citruslabs.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser hombre o mujer
  • Tener entre 18 y 59 años.
  • Tener un IMC entre 20 y 31,9.
  • Cualquier persona que actualmente tome medicación GLP-1 en su dosis de mantenimiento (semana 8+), y sin planes de alterar su dosis. Esto incluye: Semaglutida (Ozempic®, Wegovy®, Rybelsus®), Liraglutida (Saxenda®, Victoza®), Dulaglutida (Trulicity®), Exenatida (Byetta®, Bydureon®), Lixisenatida (Adlyxin®)
  • Cualquier persona dispuesta a seguir el protocolo del estudio, incluido inmediatamente antes de todos los análisis de sangre, duplicar su dieta durante 72 horas (3 días), abstenerse de cafeína y ejercicio durante 24 horas, y ayunar durante 10 horas.
  • Cualquier persona dispuesta a mantener su dieta actual, patrón de sueño y niveles de actividad durante la duración del ensayo.
  • Cualquier persona dispuesta a evitar introducir cualquier otro suplemento, medicamento o remedio herbal durante la duración de este ensayo.
  • Cualquier persona que generalmente esté sana: no vive con ninguna enfermedad crónica no controlada diagnosticada.
  • Tiene acceso a una báscula consistente durante la duración del estudio.
  • Reside en los Estados Unidos.

Criterios de exclusión:

  • Cualquier persona con diagnóstico de diabetes tipo I o tipo II.
  • Cualquier persona con diagnóstico de cualquier condición de salud metabólica, como hipertensión y dislipidemia.
  • Cualquier persona que haya tomado cualquier suplemento multivitamínico/multimineral en los últimos 3 meses.
  • Cualquier persona que haya tomado un suplemento probiótico en el último mes.
  • Cualquier persona que haya consumido regularmente (5 días/semana o más) productos que apuntan al envejecimiento saludable, antienvejecimiento, longevidad, salud intestinal, energía o comportamiento ingestivo (como antojos), incluidos resveratrol, quercetina, pterostilbeno, coQ10, pomelo, ribósido de nicotinamida, fibra prebiótica, té verde, niacina (vitamina B3) en los últimos 2 meses.
  • Cualquier persona que haya recibido tratamiento antibiótico, antifúngico, antiparasitario o antiviral en los últimos 90 días.
  • Cualquier persona con antecedentes conocidos de trastornos digestivos graves o condiciones metabólicas que afecten la absorción o metabolismo de nutrientes, incluyendo reflujo ácido, síndrome del intestino irritable (SII), enfermedad inflamatoria intestinal (EII), enfermedad de Crohn, antecedentes de resección de colon, gastroparesia, errores innatos del metabolismo (como PKU) o cirugías del tracto gastrointestinal.
  • Cualquier persona con alergias o hipersensibilidades conocidas a cualquier ingrediente de productos suplementarios.
  • Cualquier persona con condiciones de salud crónicas que puedan impactar la participación en este estudio, como asma, gota, fibromialgia, condiciones inflamatorias crónicas (como Crohn, lupus, VIH/SIDA), condiciones tiroideas, cáncer (en los últimos 5 años), trastornos de salud mental, antecedentes de enfermedad grave en los últimos tres meses, antecedentes de abuso de sustancias o cirugía planificada durante el período de estudio.
  • Cualquier persona actualmente embarazada, intentando concebir o amamantando.
  • Cualquier persona que haya experimentado un cambio en la terapia hormonal (incluyendo anticonceptivos orales) en las últimas 4 semanas, o no esté dispuesta a mantener su terapia hormonal/uso de anticonceptivos orales actual durante todo el curso del estudio.
  • Cualquier persona que consuma más de 2 bebidas alcohólicas estándar por día o más de 10 bebidas por semana, o lo haya hecho en los últimos 6 meses.
  • Cualquier persona que actualmente sea fumadora o lo haya sido en el último mes.
  • Cualquier persona que siga una dieta de exclusión específica, incluyendo vegana, vegetariana, carnívora, paleo, atkins o cetogénica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Suplemento Dietético: AG1 - Suplemento Nutricional
AG1 - Suplemento Nutricional
AG1 - Suplemento Nutricional
Comparador de placebos: Suplemento dietético: Placebo
Placebo de Maltodextrina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Brechas de Nutrientes
Periodo de tiempo: 90 días
Evaluar las deficiencias nutricionales mediante el registro dietético utilizando la herramienta de evaluación dietética automatizada de 24 horas autoadministrada (ASA24®)
90 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcadores del Estado de Nutrientes
Periodo de tiempo: 90 días
Concentraciones circulantes de estado nutricional (homocisteína, folato, vitamina A, vitamina C, vitamina D, vitamina E, tiamina, riboflavina, niacina, vitamina B6, vitamina B12, zinc)
90 días
Microbioma intestinal
Periodo de tiempo: 90 días
Examinar cambios en el microbioma intestinal mediante metagenómica fecal
90 días

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas GI
Periodo de tiempo: 90 días
Se proporcionará la Escala de Calificación de Síntomas Gastrointestinales para evaluar el efecto de la intervención en los síntomas gastrointestinales. Las puntuaciones van de 1 a 7, y una puntuación más alta indica un mayor nivel de malestar.
90 días
Calidad de Vida Digestiva
Periodo de tiempo: 90 días
Se utilizará un Cuestionario de Calidad de Vida Digestiva (DQLQ) para evaluar el efecto de las intervenciones en la salud digestiva de los participantes. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 9, y una puntuación más alta indica una peor digestión asociada con la calidad de vida.
90 días
Deterioro Funcional
Periodo de tiempo: 90 días
La Escala de Discapacidad de Sheehan se utilizará para evaluar el deterioro funcional.
90 días
Comportamiento Ingestivo
Periodo de tiempo: 90 días
Los antojos de comida se medirán utilizando el Cuestionario General de Antojos de Comida.
90 días
Energía
Periodo de tiempo: 90 días
La Escala de Evaluación de la Fatiga se utilizará para evaluar el impacto de la intervención en los síntomas de fatiga.
90 días
Concentraciones séricas de sodio
Periodo de tiempo: 90 días
Medido mediante un Panel Metabólico Integral
90 días
Concentraciones séricas de Potasio
Periodo de tiempo: 90 días
Medido en un Panel Metabólico Completo
90 días
Concentraciones séricas de dióxido de carbono
Periodo de tiempo: 90 días
Medido en un Panel Metabólico Integral
90 días
Concentraciones séricas de cloruro
Periodo de tiempo: 90 días
Medido en un Panel Metabólico Integral
90 días
Concentraciones séricas de albúmina
Periodo de tiempo: 90 días
Medido en un Panel Metabólico Completo
90 días
Concentraciones séricas de proteína total
Periodo de tiempo: 90 días
Medido en un Panel Metabólico Integral
90 días
Concentraciones séricas de glucosa
Periodo de tiempo: 90 días
Medido en un Panel Metabólico Completo
90 días
Concentraciones séricas de calcio
Periodo de tiempo: 90 días
Medido en un Panel Metabólico Integral
90 días
Concentraciones séricas de ALT
Periodo de tiempo: 90 días
Medido en un Panel Metabólico Completo
90 días
Concentraciones séricas de AST
Periodo de tiempo: 90 días
Medido en un Panel Metabólico Integral
90 días
Concentraciones séricas de bilirrubina
Periodo de tiempo: 90 días
Medido en un Panel Metabólico Completo
90 días
Concentraciones séricas de Nitrógeno Ureico en Sangre
Periodo de tiempo: 90 días
Medido en un Panel Metabólico Integral
90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20815

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir