Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert, trippelblind, placebo-kontrollert studie for å evaluere effektene av et kosttilskudd på næringsstoffmangler og tarmhelse blant personer som bruker GLP-1 RAer

24. februar 2026 oppdatert av: Athletic Greens International

En randomisert, trippelblind, placebokontrollert studie for å evaluere effektene av et kosttilskudd på næringsstoffmangler og tarmhelse blant personer som bruker GLP-1 RA-er

Denne studien er en trippelblind, placebokontrollert, randomisert kontrollert studie med 120 voksne som vil evaluere virkningen av et nytt næringstilskudd på å forbedre næringsmangler og endre næringsstatus og tarmsmikrobiomet blant brukere av glukagon-lignende peptid-1 reseptoragonist (GLP-1 RA).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404-3727
        • Rekruttering
        • Citruslabs
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være mann eller kvinne
  • Være mellom 18 og 59 år gammel.
  • Ha en BMI mellom 20 og 31,9.
  • Alle som for tiden tar GLP-1-medisin på vedlikeholdsdosen (uke 8+), og uten planer om å endre doseringen. Dette inkluderer: Semaglutid (Ozempic®, Wegovy®, Rybelsus®), Liraglutid (Saxenda®, Victoza®), Dulaglutid (Trulicity®), Exenatid (Byetta®, Bydureon®), Lixisenatid (Adlyxin®)
  • Alle som er villige til å følge studiens protokoll, inkludert umiddelbart før alle blodprøver, å duplisere kosten sin i 72 timer (3 dager), å unngå koffein og trening i 24 timer, og faste i 10 timer.
  • Alle som er villige til å opprettholde sin nåværende diett, søvnmønster og aktivitetsnivå i løpet av forsøket.
  • Alle som er villige til å unngå å introdusere andre kosttilskudd, medisiner eller urtemedisiner i løpet av dette forsøket.
  • Alle som generelt er friske – ikke lever med noen diagnostisert ukontrollert kronisk sykdom.
  • Har tilgang til en konsistent vekt for studiens varighet.
  • Bor i USA.

Eksklusjonskriterier:

  • Alle med en diagnose for type 1- eller type 2-diabetes.
  • Alle med en diagnose for noen metabolsk helsetilstand, som hypertensjon og dyslipidemi.
  • Alle som har tatt multivitamin-/multimineraltilskudd de siste 3 månedene.
  • Alle som har tatt probiotiske tilskudd den siste måneden.
  • Alle som regelmessig har konsumert (5 dager/uke eller mer) produkter som retter seg mot sunn aldring, anti-aging, levetid, tarmhelse, energi eller inntaksatferd (som cravings), inkludert resveratrol, quercetin, pterostilben, coQ10, grapefrukt, nikotinamidribosid, prebiotisk fiber, grønn te, niacin (vitamin B3) de siste 2 månedene.
  • Alle som har fått antibiotika, antimykotika, antiparasittisk eller antiviralt behandling de siste 90 dagene.
  • Alle med en kjent historie med alvorlige fordøyelsesforstyrrelser eller metabolske tilstander som påvirker næringsopptak eller metabolisme, inkludert syrerefluks, irritabel tarmsyndrom (IBS), inflammatorisk tarmsykdom (IBD), Crohns sykdom, en historie med kolonreseksjon, gastroparese, medfødte metabolske feil (som PKU), eller mage-tarmkanaloperasjoner.
  • Alle med kjente allergier eller overfølsomheter for noen kosttilskuddsingredienser.
  • Alle med kroniske helsetilstander som kan påvirke deltakelse i denne studien, som astma, gikt, fibromyalgi, kroniske inflammatoriske tilstander (som Crohns, lupus, HIV/AIDS), skjoldbruskkirtelproblemer, kreft (innenfor de siste 5 årene), psykiske lidelser, historie med alvorlig sykdom de siste tre månedene, historie med substansmisbruk, eller planlagt operasjon i løpet av studieperioden.
  • Alle som for tiden er gravide, prøver å bli gravid, eller ammer.
  • Alle som har gjennomgått en endring i hormonbehandling (inkludert orale prevensjonsmidler) de siste 4 ukene, eller er uvillige til å opprettholde sin nåværende hormonbehandling/oral prevensjonsbruk gjennom hele studien.
  • Alle som konsumerer mer enn 2 standard alkoholenheter per dag eller mer enn 10 enheter per uke, eller har gjort det de siste 6 månedene.
  • Alle som for tiden er røykere eller har vært røykere den siste måneden.
  • Alle som følger en spesifikk ekskluderingsdiett, inkludert veganer, vegetarianer, kjøtteter, paleo, Atkins eller ketogen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dietary Supplement: AG1 - Næringstilskudd
AG1 - Ernæringstilskudd
AG1 - Ernæringstilskudd
Placebo komparator: Kosttilskudd: Placebo
Maltodekstrin Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Næringsstoffmangler
Tidsramme: 90 dager
Vurder næringsmangler gjennom kostholdsregistrering ved bruk av The Automated Self-Administered 24-hour (ASA24®) Dietary Assessment Tool
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Næringsstatusmarkører
Tidsramme: 90 dager
Sirkulerende konsentrasjoner av næringsstatus (homocystein, folat, vitamin A, vitamin C, vitamin D, vitamin E, tiamin, riboflavin, niacin, vitamin B6, vitamin B12, sink)
90 dager
Tarmmikrobiom
Tidsramme: 90 dager
Undersøk endringer i tarmmikrobiomet via fekal metagenomikk
90 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GI-symptomer
Tidsramme: 90 dager
Gastrointestinal Symptom Rating Scale vil bli gitt for å vurdere effekten av intervensjonen på GI-symptomer. Poengsummene varierer fra 1 til 7, der en høyere poengsum indikerer et høyere nivå av ubehag
90 dager
Livskvalitet ved fordøyelsesplager
Tidsramme: 90 dager
Et spørreskjema for fordøyelsesrelatert livskvalitet (DQLQ) vil bli brukt for å vurdere effekten av intervensjonene på deltakerens fordøyelseshelse. Poengsummene varierer fra 0 til 9, hvor høyere poengsum indikerer dårligere fordøyelse assosiert med livskvalitet
90 dager
Funksjonshemming
Tidsramme: 90 dager
Sheehan Disability Scale vil bli brukt for å vurdere funksjonell nedsattelse.
90 dager
Inntaksatferd
Tidsramme: 90 dager
Matlyster vil bli målt ved bruk av Generell Matlyst Spørreskjema.
90 dager
Energi
Tidsramme: 90 dager
Fatigue Assessment Scale vil bli brukt for å vurdere effekten av intervensjonen på symptomer på tretthet.
90 dager
Serumkonsentrasjoner av natrium
Tidsramme: 90 dager
Målt ved hjelp av et omfattende metabolsk panel
90 dager
Serumkonsentrasjoner av kalium
Tidsramme: 90 dager
Målt i et omfattende metabolsk panel
90 dager
Serumkonsentrasjoner av karbondioksid
Tidsramme: 90 dager
Målt i et omfattende metabolsk panel
90 dager
Serumkonsentrasjoner av klorid
Tidsramme: 90 dager
Målt i et omfattende metabolsk panel
90 dager
Serumkonsentrasjoner av albumin
Tidsramme: 90 dager
Målt i et omfattende metabolsk panel
90 dager
Serumkonsentrasjoner av totalt protein
Tidsramme: 90 dager
Målt i et omfattende metabolsk panel
90 dager
Serumkonsentrasjoner av glukose
Tidsramme: 90 dager
Målt i et omfattende metabolsk panel
90 dager
Serumkonsentrasjoner av kalsium
Tidsramme: 90 dager
Målt i et omfattende metabolsk panel
90 dager
Serumkonsentrasjoner av ALT
Tidsramme: 90 dager
Målt i et omfattende metabolsk panel
90 dager
Serumkonsentrasjoner av AST
Tidsramme: 90 dager
Målt i et omfattende metabolsk panel
90 dager
Serumkonsentrasjoner av bilirubin
Tidsramme: 90 dager
Målt i et omfattende metabolsk panel
90 dager
Serumkonsentrasjoner av blod-ureastoff
Tidsramme: 90 dager
Målt i et omfattende metabolsk panel
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20815

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere