Eine randomisierte, dreifach verbündete, Placebo-kontrollierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen eines Nahrungsergänzungsmittels auf Nährstofflücken und Darmgesundheit bei Personen, die GLP-1 RAs verwenden

Einschlusskriterien:

• Männlich oder weiblich sein
• Im Alter von 18-59 Jahren sein
• Einen BMI zwischen 20-31,9 haben
• Personen, die derzeit GLP-1-Medikamente in ihrer Erhaltungsdosis (Woche 8+) einnehmen und keine Pläne haben, ihre Dosierung zu ändern. Dazu gehören: Semaglutid (Ozempic®, Wegovy®, Rybelsus®), Liraglutid (Saxenda®, Victoza®), Dulaglutid (Trulicity®), Exenatid (Byetta®, Bydureon®), Lixisenatid (Adlyxin®)
• Personen, die bereit sind, das Studienprotokoll einzuhalten, einschließlich unmittelbar vor allen Bluttests, ihrer Ernährung für 72 Stunden (3 Tage) zu folgen, für 24 Stunden auf Koffein und Bewegung zu verzichten und für 10 Stunden zu fasten.
• Personen, die bereit sind, ihre derzeitige Ernährung, Schlafmuster und Aktivitätsniveaus für die Dauer der Studie beizubehalten.
• Personen, die bereit sind, für die Dauer dieser Studie keine anderen Nahrungsergänzungsmittel, Medikamente oder pflanzliche Heilmittel einzunehmen.
• Personen, die im Allgemeinen gesund sind – keine diagnostizierte unkontrollierte chronische Krankheit haben.
• Für die Dauer der Studie Zugang zu einer konsistenten Personenwaage haben.
• In den Vereinigten Staaten wohnen.

Ausschlusskriterien:

• Personen mit einer Diagnose von Typ-I- oder Typ-II-Diabetes.
• Personen mit einer Diagnose einer metabolischen Gesundheitsstörung, wie Bluthochdruck und Dyslipidämie.
• Personen, die in den letzten 3 Monaten Multivitamin-/Multimineralstoffpräparate eingenommen haben.
• Personen, die in den letzten Monat Probiotika-Präparate eingenommen haben.
• Personen, die in den letzten 2 Monaten regelmäßig (5 Tage/Woche oder mehr) Produkte konsumiert haben, die auf gesundes Altern, Anti-Aging, Langlebigkeit, Darmgesundheit, Energie oder Essverhalten (wie Heißhunger) abzielen, einschließlich Resveratrol, Quercetin, Pterostilben, CoQ10, Grapefruit, Nicotinamidribosid, präbiotische Ballaststoffe, grünen Tee, Niacin (Vitamin B3).
• Personen, die in den letzten 90 Tagen eine Antibiotika-, Antimykotika-, Antiparasitika- oder Antivirenbehandlung erhalten haben.
• Personen mit einer bekannten Vorgeschichte schwerer Verdauungsstörungen oder metabolischer Erkrankungen, die die Nährstoffaufnahme oder den Stoffwechsel beeinflussen, einschließlich saurem Reflux, Reizdarmsyndrom (IBS), chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (IBD), Morbus Crohn, einer Vorgeschichte von Dickdarmresektionen, Gastroparese, angeborenen Stoffwechselstörungen (wie PKU) oder Magen-Darm-Trakt-Operationen.
• Personen mit bekannten Allergien oder Überempfindlichkeiten gegen Inhaltsstoffe von Nahrungsergänzungsmitteln.
• Personen mit chronischen Gesundheitszuständen, die die Teilnahme an dieser Studie beeinträchtigen könnten, wie Asthma, Gicht, Fibromyalgie, chronisch-entzündliche Erkrankungen (wie Morbus Crohn, Lupus, HIV/AIDS), Schilddrüsenerkrankungen, Krebs (innerhalb der letzten 5 Jahre), psychische Erkrankungen, schwere Erkrankungen in den letzten drei Monaten, Substanzmissbrauch in der Vorgeschichte oder geplante Operationen während des Studienzeitraums.
• Personen, die derzeit schwanger sind, versuchen, schwanger zu werden, oder stillen.
• Personen, die in den letzten 4 Wochen eine Änderung der Hormontherapie (einschließlich oraler Kontrazeptiva) vorgenommen haben oder nicht bereit sind, ihre derzeitige Hormontherapie/orale Kontrazeptiva während der Studie beizubehalten.
• Personen, die mehr als 2 Standardalkoholeinheiten pro Tag oder mehr als 10 Einheiten pro Woche konsumieren oder dies in den letzten 6 Monaten getan haben.
• Personen, die derzeit rauchen oder in den letzten Monat geraucht haben.
• Personen, die eine spezifische Ausschlussdiät einhalten, einschließlich vegan, vegetarisch, Carnivore, Paleo, Atkins oder ketogen.