Рандомизированное, тройное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния добавки на дефицит питательных веществ и здоровье кишечника у лиц, применяющих агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1 RA)

Критерии включения:

• Быть мужчиной или женщиной
• Возраст 18–59 лет.
• Иметь ИМТ от 20 до 31,9.
• Лица, в настоящее время принимающие препараты GLP-1 в поддерживающей дозе (8+ неделя) и не планирующие изменять дозировку. Это включает: Семаглутид (Оземпик®, Вегови®, Райбелсус®), Лираглутид (Саксенда®, Виктоза®), Дулаглутид (Трулисити®), Эксенатид (Байетта®, Байдуреон®), Ликсисенатид (Адликсин®)
• Лица, готовые соблюдать протокол исследования, включая подготовку непосредственно перед всеми анализами крови: дублирование рациона в течение 72 часов (3 дня), отказ от кофеина и физических нагрузок за 24 часа и голодание в течение 10 часов.
• Лица, готовые сохранять текущий рацион, режим сна и уровень активности на протяжении всего исследования.
• Лица, готовые избегать приёма любых других добавок, лекарств или растительных средств на протяжении данного исследования.
• Лица, в целом здоровые — не страдающие диагностированными неконтролируемыми хроническими заболеваниями.
• Иметь доступ к постоянным весам на протяжении исследования.
• Проживать в США.

Критерии исключения:

• Лица с диагнозом диабет 1 или 2 типа.
• Лица с диагнозом любого метаболического заболевания, такого как гипертония и дислипидемия.
• Лица, принимавшие любые поливитаминные/полиминеральные добавки в течение последних 3 месяцев.
• Лица, принимавшие пробиотические добавки в течение последнего месяца.
• Лица, регулярно употреблявшие (5 дней/неделю или чаще) продукты, направленные на здоровое старение, анти-старение, долголетие, здоровье кишечника, энергию или пищевое поведение (например, тягу), включая ресвератрол, кверцетин, птеростильбен, коэнзим Q10, грейпфрут, никотинамид рибозид, пребиотическую клетчатку, зелёный чай, ниацин (витамин B3) в течение последних 2 месяцев.
• Лица, получавшие лечение антибиотиками, противогрибковыми, противопаразитарными или противовирусными препаратами в течение последних 90 дней.
• Лица с известными тяжёлыми расстройствами пищеварения или метаболическими состояниями, влияющими на усвоение или метаболизм питательных веществ, включая кислотный рефлюкс, синдром раздражённого кишечника (СРК), воспалительные заболевания кишечника (ВЗК), болезнь Крона, историю резекции толстой кишки, гастропарез, врождённые ошибки метаболизма (например, ФКУ) или операции на желудочно-кишечном тракте.
• Лица с известными аллергиями или гиперчувствительностью к любым ингредиентам продуктов-добавок.
• Лица с любыми хроническими заболеваниями, которые могут повлиять на участие в данном исследовании, такими как астма, подагра, фибромиалгия, хронические воспалительные состояния (например, болезнь Крона, волчанка, ВИЧ/СПИД), заболевания щитовидной железы, рак (в течение последних 5 лет), психические расстройства, история серьёзных заболеваний за последние три месяца, история злоупотребления психоактивными веществами или запланированная операция в период исследования.
• Лица, в настоящее время беременные, пытающиеся забеременеть или кормящие грудью.
• Лица, изменившие гормональную терапию (включая оральные контрацептивы) в течение последних 4 недель или не желающие сохранять текущую гормональную терапию/приём оральных контрацептивов на протяжении исследования.
• Лица, употребляющие более 2 стандартных алкогольных напитков в день или более 10 напитков в неделю, либо употреблявшие в течение последних 6 месяцев.
• Лица, в настоящее время курящие или курившие в течение последнего месяца.
• Лица, соблюдающие определённые исключающие диеты, включая веганскую, вегетарианскую, карнивор, палео, Аткинса или кетогенную.