Uno studio randomizzato, in triplo cieco, controllato con placebo per valutare gli effetti di un integratore sulle carenze nutrizionali e sulla salute intestinale tra gli individui che utilizzano GLP-1 RAs

Criteri di inclusione:

• Essere di sesso maschile o femminile
• Avere un'età compresa tra 18 e 59 anni.
• Avere un IMC compreso tra 20 e 31,9.
• Chiunque stia attualmente assumendo farmaci GLP-1 alla dose di mantenimento (settimana 8+), e senza piani di modificare il dosaggio. Questo include: Semaglutide (Ozempic®, Wegovy®, Rybelsus®), Liraglutide (Saxenda®, Victoza®), Dulaglutide (Trulicity®), Exenatide (Byetta®, Bydureon®), Lixisenatide (Adlyxin®)
• Chiunque sia disposto a seguire il protocollo dello studio, incluso immediatamente prima di tutti gli esami del sangue, duplicare la propria dieta per 72 ore (3 giorni), astenersi da caffeina ed esercizio fisico per 24 ore e digiunare per 10 ore.
• Chiunque sia disposto a mantenere la propria dieta attuale, il modello di sonno e i livelli di attività per la durata della sperimentazione.
• Chiunque sia disposto a evitare di introdurre qualsiasi altro integratore, farmaco o rimedio erboristico per la durata di questa sperimentazione.
• Chiunque sia generalmente in buona salute - non conviva con alcuna malattia cronica non controllata diagnosticata.
• Avere accesso a una bilancia costante per la durata dello studio.
• Risiede negli Stati Uniti.

Criteri di esclusione:

• Chiunque abbia una diagnosi di diabete di tipo I o di tipo II.
• Chiunque abbia una diagnosi di qualsiasi condizione di salute metabolica, come ipertensione e dislipidemia.
• Chiunque abbia assunto integratori multivitaminici/multiminerali negli ultimi 3 mesi.
• Chiunque abbia assunto un integratore probiotico nell'ultimo mese.
• Chiunque abbia consumato regolarmente (5 giorni/settimana o più) prodotti che mirano all'invecchiamento sano, all'anti-invecchiamento, alla longevità, alla salute intestinale, all'energia o al comportamento ingestivo (come le voglie), incluso resveratrolo, quercetina, pterostilbene, coQ10, pompelmo, nicotinamide riboside, fibra prebiotica, tè verde, niacina (vitamina B3) negli ultimi 2 mesi.
• Chiunque abbia ricevuto un trattamento antibiotico, antimicotico, antiparassitario o antivirale negli ultimi 90 giorni.
• Chiunque abbia una storia nota di gravi disturbi digestivi o condizioni metaboliche che influenzano l'assorbimento o il metabolismo dei nutrienti, inclusi reflusso acido, sindrome dell'intestino irritabile (IBS), malattia infiammatoria intestinale (IBD), malattia di Crohn, una storia di resezione del colon, gastroparesi, errori congeniti del metabolismo (come la PKU) o interventi chirurgici del tratto gastrointestinale.
• Chiunque abbia allergie note o ipersensibilità a qualsiasi ingrediente del prodotto integratore.
• Chiunque abbia condizioni croniche di salute che potrebbero influenzare la partecipazione a questo studio, come asma, gotta, fibromialgia, condizioni infiammatorie croniche (come Crohn, Lupus, HIV/AIDS), condizioni della tiroide, cancro (negli ultimi 5 anni), disturbi della salute mentale, storia di malattie gravi negli ultimi tre mesi, storia di abuso di sostanze o intervento chirurgico pianificato durante il periodo di studio.
• Chiunque sia attualmente incinta, stia cercando di concepire o stia allattando.
• Chiunque abbia subito un cambiamento nella terapia ormonale (inclusi i contraccettivi orali) nelle ultime 4 settimane, o non sia disposto a mantenere l'attuale terapia ormonale/uso di contraccettivi orali durante il corso dello studio.
• Chiunque consumi più di 2 bevande alcoliche standard al giorno o più di 10 bevande a settimana, o lo abbia fatto negli ultimi 6 mesi.
• Chiunque sia attualmente un fumatore o lo sia stato nell'ultimo mese.
• Chiunque segua una dieta specifica di esclusione, inclusa vegana, vegetariana, carnivora, paleo, atkins o chetogenica.