このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

若年女性における歯ぎしりと骨盤底機能障害:横断的質問票調査

2026年3月10日 更新者:Alime Buyuk、Akdeniz University

若年女性における歯ぎしりと骨盤底機能障害:口腔顔面副機能と骨盤底症状の関連性を検討する横断的質問票調査

若年女性における歯ぎしりと骨盤底機能障害

調査の概要

詳細な説明

若年女性における歯ぎしりと骨盤底機能障害:口腔顔面副機能と骨盤底症状の関係を検討する横断的質問票調査

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18歳から30歳までの女性

- 研究への参加に同意し、オンラインのインフォームドコンセントフォームを承認すること

説明

包含基準:

  • 18〜30歳の女性
  • 本研究への自発的な参加同意およびオンライン説明文書の承認

歯ぎしり群の場合:

  • 過去6ヶ月以内に覚醒時または睡眠中の歯の食いしばりおよび/または歯ぎしり行動の自己申告
  • 歯学部で実施された臨床検査により確認された、歯ぎしりを支持する臨床所見(例:歯の摩耗パターン、咬筋/側頭筋の圧痛)の存在

非歯ぎしり群の場合:

  • 歯の食いしばりまたは歯ぎしり行動の自己申告なし
  • 検査による歯ぎしりを支持する臨床所見の欠如

歯ぎしりの分類は、現在の国際的コンセンサスに基づき、自己申告と臨床所見を組み合わせ、「可能性のある歯ぎしり」(Verhoeff et al., 2025)の枠組み内で実施されます。

除外基準:

  • 診断された顎関節(TMJ)機能障害または顕著な顎痛症候群
  • 主要な骨盤手術の既往;早期産後期間(<1年)または現在の妊娠
  • 神経疾患(例:多発性硬化症、末梢神経障害)
  • 活動性尿生殖器または結直腸感染症/疾患の存在
  • 診断された骨盤底疾患(例:進行性骨盤臓器脱、重度の尿/便失禁)
  • オピオイド、抗コリン薬、または筋弛緩薬の長期使用
  • 重度の精神障害(例:診断された大うつ病性障害、全般性不安障害)
  • 過去6ヶ月以内の歯ぎしり関連治療の受診(例:咬合スプリント療法、ボツリヌス毒素注射、集中的理学療法)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
歯ぎしりグループ
歯ぎしりがある女性
20分間のアンケート調査
非歯ぎしりグループ
対照群
20分間のアンケート調査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯ぎしり評価セクション
時間枠:6ヶ月
睡眠時および覚醒時ブラキシズムは、米国睡眠医学会(AASM)が2023年に確立したブラキシズム診断基準に従って評価されます。 ブラキシズム関連の疼痛は、視覚的アナログ尺度(VAS)を用いて主観的に評価されます。 視覚的アナログ尺度(VAS)は、疼痛強度を測定するために使用される10cmの尺度で、0は「痛みなし」、10は「想像できる最悪の痛み」を表します。 患者は自身の疼痛レベルを記入し、スコアを決定するためにcmまたはmmで測定されます。
6ヶ月
顎機能評価セクション
時間枠:6か月
顎機能はJaw Functional Limitation Scale-20(JFLS-20)を用いて評価されます。 Jaw Functional Limitation Scale-20(JFLS-20)のスコア範囲は0から200(または項目あたり0-10の平均値)であり、スコアが高いほど顎機能制限が重度であることを示します。 これは咀嚼、垂直可動性、言語・感情表現の3つの構成要素にわたる20項目を0-10の尺度で測定し、0は「制限なし」、10は「重度の制限」を意味します。
6か月
骨盤底評価セクション
時間枠:6ヶ月
骨盤底症状は、Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20)およびPelvic Pain Impact Questionnaireの関連項目を用いて評価される。 Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20)は、骨盤底機能障害の重症度を測定する質問票であり、総合スコアは0から300までの範囲となる(0 = 苦痛なし、300 = 最大苦痛)。 この質問票には、POPDI-6、UDI-6、CRADI-8の3つのサブスケールが含まれており、各スコアは0から100までで、回答項目(0-4)の平均値を25倍して算出される。
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安評価セクション
時間枠:6か月
不安レベルは、状態特性不安質問紙(STAI - 状態不安尺度)を使用して評価されます。 状態特性不安質問紙(STAI-S)は、一時的、即時的、または状況特異的な不安を、4段階リッカート式回答を用いた20項目の自己報告質問紙で評価します。 スコアは20から80の範囲で、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。 臨床的に有意な症状を検出するためには、39-40のカットオフ値がよく使用されます。
6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月16日

一次修了 (推定)

2026年4月16日

研究の完了 (推定)

2026年5月15日

試験登録日

最初に提出

2026年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月23日

最初の投稿 (実際)

2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月10日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する