Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bruksizm i dysfunkcja dna miednicy u młodych kobiet: przekrojowe badanie kwestionariuszowe

10 marca 2026 zaktualizowane przez: Alime Buyuk, Akdeniz University

Bruksizm i dysfunkcja dna miednicy u młodych kobiet: przekrojowe badanie kwestionariuszowe oceniające związek między parafunkcjami orofacjalnymi a objawami ze strony dna miednicy

Bruksizm i dysfunkcja dna miednicy u młodych kobiet

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bruksizm i dysfunkcja dna miednicy u młodych kobiet: przekrojowe badanie ankietowe badające związek między parafunkcjami twarzowo-szczękowymi a objawami dna miednicy

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku 18-30 lat

-Dobrowolna zgoda na udział w badaniu i zatwierdzenie internetowego formularza świadomej zgody

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku 18-30 lat
  • Dobrowolna zgoda na udział w badaniu oraz zatwierdzenie formularza świadomej zgody online

Dla grupy z bruksizmem:

  • Samodzielnie zgłaszane zgrzytanie i/lub zaciskanie zębów w ciągu dnia lub w czasie snu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecność wyników klinicznych wskazujących na bruksizm (np. wzory ścierania zębów, tkliwość mięśni żwacza/skroniowego) stwierdzonych podczas badania klinicznego przeprowadzonego na Wydziale Stomatologii

Dla grupy bez bruksizmu:

  • Brak samodzielnie zgłaszanego zgrzytania lub zaciskania zębów
  • Brak wyników klinicznych wskazujących na bruksizm podczas badania

Klasyfikacja bruksizmu zostanie przeprowadzona zgodnie z aktualnym międzynarodowym konsensusem, w oparciu o samodzielne zgłoszenia połączone z wynikami klinicznymi, w ramach „prawdopodobnego bruksizmu” (Verhoeff i in., 2025).

Kryteria wykluczenia:

  • Zdiagnozowana dysfunkcja stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ) lub znaczące zespoły bólowe szczęki
  • Wywiad dotyczący poważnej operacji miednicy; wczesny okres poporodowy (<1 rok) lub aktualna ciąża
  • Zaburzenia neurologiczne (np. stwardnienie rozsiane, neuropatie obwodowe)
  • Obecność czynnej infekcji/choroby układu moczowo-płciowego lub jelita grubego
  • Zdiagnozowane patologie dna miednicy (np. zaawansowany wypad narządów miednicy, ciężkie nietrzymanie moczu/stolca)
  • Przewlekłe stosowanie opioidów, leków antycholinergicznych lub środków zwiotczających mięśnie
  • Cieżkie zaburzenia psychiczne (np. zdiagnozowana duża depresja, uogólnione zaburzenie lękowe)
  • Otrzymywanie jakiegokolwiek leczenia związanego z bruksizmem w ciągu ostatnich 6 miesięcy (np. terapia szyną zgryzową, iniekcje toksyny botulinowej, intensywna fizjoterapia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Bruksizmu
Kobiety, które mają bruksizm
Test diagnostyczny: Kwestionariusz i Badanie Fizykalne
20-minutowa ankieta
Grupa niebruksizmu
Grupa kontrolna
Test diagnostyczny: Kwestionariusz i Badanie Fizykalne
20-minutowa ankieta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sekcja Oceny Bruksizmu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Senny i przytomny bruksizm będą oceniane zgodnie z kryteriami diagnostycznymi bruksizmu ustalonymi przez Amerykańską Akademię Medycyny Snu (AASM) w 2023 roku. Ból związany z bruksizmem będzie subiektywnie oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Wizualna Skala Analogowa (VAS) to 10-centymetrowa skala używana do pomiaru natężenia bólu, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy wyobrażalny ból”. Pacjenci zaznaczają poziom swojego bólu, który jest mierzony w cm lub mm w celu określenia wyniku.
6 miesięcy
Sekcja Oceny Funkcji Żuchwy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Funkcja szczęki będzie oceniana za pomocą Skali Ograniczeń Funkcjonalnych Szczęki-20 (JFLS-20). Wyniki Skali Ograniczeń Funkcjonalnych Szczęki-20 (JFLS-20) mieszczą się w zakresie od 0 do 200 (lub średnio 0-10 na pozycję), przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej poważne ograniczenie funkcjonalne szczęki. Skala mierzy 20 pozycji w trzech obszarach – żucie, ruchomość pionowa oraz wyrażanie werbalne/emocjonalne – stosując skalę 0-10, gdzie 0 oznacza „brak ograniczeń”, a 10 oznacza „poważne ograniczenie”.
6 miesięcy
Sekcja Oceny Dna Miednicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Objawy dna miednicy będą oceniane za pomocą Inwentarza Dyskomfortu Dna Miednicy-20 (PFDI-20) oraz odpowiednich pozycji Kwestionariusza Wpływu Bólu Miednicy. Inwentarz Dyskomfortu Dna Miednicy-20 (PFDI-20) to kwestionariusz mierzący nasilenie dysfunkcji dna miednicy, z wynikami całkowitymi w zakresie od 0 do 300 (0 = brak dyskomfortu, 300 = maksymalny dyskomfort). Zawiera trzy podskale - POPDI-6, UDI-6 i CRADI-8 - każda oceniana od 0 do 100, obliczana przez pomnożenie średniej z odpowiedzi na pozycje (0-4) przez 25.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sekcja Oceny Lęku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poziom lęku będzie oceniany za pomocą Inwentarza Lęku Stanu i Cechy (STAI - Skala Lęku Stanu). Inwentarz Lęku Stanu i Cechy (STAI-S) ocenia przejściowy, natychmiastowy lub specyficzny dla sytuacji lęk przy użyciu 20-punktowego kwestionariusza samoopisowego z 4-punktowymi odpowiedziami w skali Likerta. Wyniki mieszczą się w zakresie od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku. Próg 39-40 jest często stosowany do wykrywania klinicznie istotnych objawów.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Akdeniz University

Współpracownicy

Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

16 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025/721-28686

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj