Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruksisme og bekkenbunnsdysfunksjon hos unge kvinner: En tverrsnittsundersøkelse med spørreskjema

10. mars 2026 oppdatert av: Alime Buyuk, Akdeniz University

Bruksisme og bekkenbunnsdysfunksjon hos unge kvinner: En tverrsnittsundersøkelse med spørreskjema som undersøker sammenhengen mellom orofacial parafunksjon og bekkenbunnssymptomer

Bruksisme og bekkenbunnsdysfunksjon hos unge kvinner

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruksisme og bekkenbunnsdysfunksjon hos unge kvinner: En tverrsnittsundersøkelse med spørreskjema som undersøker forholdet mellom orofasial parafunksjon og bekkenbunnssymptomer

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner i alderen 18-30 år

-Frivillig samtykke til å delta i studien og godkjenning av det elektroniske informert samtykke-skjemaet

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinner i alderen 18–30 år
  • Frivillig samtykke til å delta i studien og godkjenning av det elektroniske informerte samtykkeskjemaet

For bruksismegruppen:

  • Selvrapportert tendens til å bite sammen eller skjære tenner i våken tilstand eller under søvn de siste 6 månedene
  • Tilstedeværelse av kliniske funn som støtter bruksisme (f.eks. slitasjemønstre på tenner, ømhet i kjeve-/tinningmusklene) identifisert under en klinisk undersøkelse utført ved Det odontologiske fakultet

For ikke-bruksismegruppen:

  • Ingen selvrapportert tendens til å bite sammen eller skjære tenner
  • Ingen kliniske funn som støtter bruksisme ved undersøkelse

Bruksismeklassifisering vil utføres i samsvar med gjeldende internasjonal konsensus, basert på selvrapportering kombinert med kliniske funn, innenfor rammen av «sannsynlig bruksisme» (Verhoeff et al., 2025).

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert temporomandibulær ledd (TML)-dysfunksjon eller betydelige kjervesyndromer
  • Historie med større bekkenkirurgi; tidlig postpartum periode (<1 år) eller pågående svangerskap
  • Neurologiske lidelser (f.eks. multippel sklerose, perifere nevropatier)
  • Tilstedeværelse av aktiv urogenital eller kolorektal infeksjon/sykdom
  • Diagnostiserte bekkenbunnspatologier (f.eks. avansert bekkenorganprolaps, alvorlig urin-/avføringsincontinens)
  • Kronisk bruk av opioider, antikolinergika eller muskelavslappende midler
  • Alvorlige psykiske lidelser (f.eks. diagnostisert major depresjonslidelse, generalisert angstlidelse)
  • Mottatt behandling for bruksisme de siste 6 månedene (f.eks. okklusjonsskinnebehandling, botulinumtoksininjeksjoner, intensiv fysioterapi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bruksisme-gruppe
Kvinner som har bruksisme
Diagnostisk test: Spørreskjema og fysisk undersøkelse
20 minutters spørreskjemaundersøkelse
Ikke-bruksgruppe
Kontrollgruppe
Diagnostisk test: Spørreskjema og fysisk undersøkelse
20 minutters spørreskjemaundersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruksisme Vurderingsseksjon
Tidsramme: 6 måneder
Søvn- og våkenbruksisme vil bli evaluert i henhold til diagnostiske kriterier for bruksisme etablert av American Academy of Sleep Medicine (AASM) i 2023. Smerter relatert til bruksisme vil bli subjektivt vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS). Visual Analogue Scale (VAS) er en 10 cm lang skala som brukes til å måle smerteintensitet, hvor 0 representerer "ingen smerte" og 10 representerer "verste tenkelige smerte". Pasienter markerer sitt smertenivå, som måles i cm eller mm for å bestemme poengsummen.
6 måneder
Kjevefunksjonsvurderingsseksjon
Tidsramme: 6 måneder
Kjefefunksjon vil bli evaluert ved bruk av Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20).
Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20)-poengene varierer fra 0 til 200 (eller 0-10 gjennomsnitt per punkt), der høyere poeng indikerer mer alvorlig begrensning av kjefefunksjonen.
Skalaen måler 20 punkter innenfor tre områder – tygging, vertikal bevegelighet og verbal/emosjonell uttrykk – ved bruk av en skala fra 0 til 10, der 0 betyr «ingen begrensning» og 10 betyr «alvorlig begrensning».
6 måneder
Bekkenbunnsvurderingsseksjon
Tidsramme: 6 måneder
Bekkenbunnssymptomer vil bli vurdert ved hjelp av Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20) og de relevante punktene i Pelvic Pain Impact Questionnaire. Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20) er et spørreskjema som måler alvorlighetsgraden av bekkenbunnsdysfunksjon, med totalskår fra 0 til 300 (0 = ingen plager, 300 = maksimal plage). Det inkluderer tre underskalaer - POPDI-6, UDI-6 og CRADI-8 - som hver skåres fra 0 til 100, beregnet ved å multiplisere gjennomsnittet av besvarte punkter (0-4) med 25
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstvurderingsseksjon
Tidsramme: 6 måneder
Angstnivåer vil bli vurdert ved hjelp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI - State Anxiety Scale). State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S) vurderer midlertidig, umiddelbar eller situasjonsspesifikk angst ved hjelp av et 20-spørsmåls selvrapporteringsskjema med 4-punkts Likert-type responser. Poengsummene varierer fra 20 til 80, hvor høyere poengsummer indikerer høyere angstnivåer. En grenseverdi på 39-40 brukes ofte for å oppdage klinisk signifikante symptomer.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Akdeniz University

Samarbeidspartnere

Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

16. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025/721-28686

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere